コンピューターによる認知トレーニングの追加がパーキンソン病のバランスと歩行に及ぼす影響 (追跡調査)
理学療法介入にコンピュータベースの認知トレーニングを追加した場合のパーキンソン病患者の姿勢安定性と歩行パフォーマンスに対する長期的効果
背景: 姿勢の不安定さは、パーキンソン病 (PD) の重要な兆候の 1 つです。 これは、病気の進行段階で最も生活に支障をきたす症状の 1 つです。
この研究の目的は、パーキンソン病患者の姿勢の安定性と歩行能力に対する理学療法介入にコンピューターベースの認知トレーニングを追加した場合の長期的な効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: 55 歳から 68 歳までの年齢範囲の男女 30 人のエジプト人パーキンソン病患者を対象としたランダム化対照臨床試験が研究に参加しました。 彼らは、2023年9月から2024年1月までの期間に、カイロ大学医学部神経内科の神経内科クリニックと運動障害クリニックから選ばれました。
患者は 2 つの均等なグループに分けられます。対照群（GA）と研究群（GB）。 (GA) の患者は、トレッドミルでの有酸素運動、ストレッチ運動、固有受容神経筋促進法 (PNF) 技術、段階的アクティブ運動、歩行トレーニング、相互運動および体重移動運動、および偽のコンピュータ化された認知トレーニングから構成される、設計された理学療法プログラムによって治療されます。 。 (GB) の患者は、GA と同じ理学療法プログラムに加えて、コンピューターベースの認知トレーニングによって治療されます。 治療は週に 3 回、連日、連続 4 週間実施されます。
モーター性能の評価:
- Biodex バランス システムを使用して、動的バランス指数と安定性の動的限界を評価しました。
- デジタルビデオカメラとkinovea（ビデオ動作解析ソフトウェア）を使用して、時空間歩行パラメータを評価しました。
認知機能の評価:
- パーキンソン病 - 認知評価スケール (PD-CRS)。
Rehacom ソフトウェアを使用したコンピューターベースの認知トレーニング:
- 研究グループ (GB) の患者は、Rehacom ソフトウェアを使用して認知トレーニングを受けます。 治療セッションに含まれる認知領域には、注意/集中、反応行動、図形記憶が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Moshera H. Darwish, PhD
- 電話番号：00201015163617
- メール：dr.moshera11@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Engy B Saleh, PhD
- 電話番号：00201099445112
- メール：engybm.saleh@yahoo.com
研究場所
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Giza、エジプト、11432
- 募集
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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コンタクト：
- Moshera H. Darwish, PhD
- 電話番号：00201015163617
- メール：dr.moshera11@yahoo.com
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コンタクト：
- Engy B Saleh, PhD
- 電話番号：00201099445112
- メール：engybm.saleh@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- エジプトのパーキンソン病患者は男女ともに、すべての患者が英国パーキンソン病脳バンクの特発性PDの診断基準を満たしていた。
- 患者の年齢は58～68歳であった。
- 病気の期間は2年から5年でした。
- UPDRS運動スコア（パートIII）およびHoehnおよびYahr修正病期分類（ステージ2.5および3）によれば、疾患の重症度は軽度から中等度の障害の範囲でした。
- 軽度の認知障害を示すパーキンソン病認知評価スケール (PD-CRS) によると、認知機能は 65 から 81 の範囲でした。
- 軽度の平衡感覚や歩行障害のある患者さん
- 医学的および心理的に安定しており、プロトコールを遵守するのに十分な心臓機能を有する患者。
除外基準:
- 二次性パーキンソニズム（薬物誘発性、外傷後、感染後）または非定型パーキンソニズムの患者。
- 重度の言語障害、検査を完了する能力に影響を与える重度の身体障害、聴覚障害、視覚障害のある患者。
- 磁気装置またはその他の埋め込み型装置（ペースメーカーなどの金属製インプラント、外科用動脈瘤クリップなど）を装着している患者。
- 発作、頭部外傷、脳手術の病歴のある患者。
- 合併または不安定な心血管疾患（不安定狭心症、過去3か月以内の最近の心筋梗塞、うっ血性心不全、重大な心臓弁機能不全、または不安定な高血圧）または肺疾患。
- 重度の関節炎、膝の手術、股関節全置換術、下肢の骨折、または固定変形の拘縮などの筋骨格系疾患のある患者。
- 病歴、身体検査、または認知に影響を与えることが知られている付随する医学的疾患または代謝性疾患に関する特別調査による証拠がある患者。 脳血管卒中、甲状腺または副甲状腺疾患、肝不全または腎不全。
- 認知機能を改善することが知られている特定の薬剤を投与されている患者（例: リバスチグミン、メマンチン…など）。
- 主要な精神障害の現在または過去の病歴がある患者、および/または現在抗不安薬、神経弛緩薬、鎮静薬または睡眠補助薬を使用している患者。
- 非協力的な患者たち。
- 文盲の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ（GA）
対照群（GA）の患者は、トレッドミルの有酸素運動、ストレッチエクササイズ、固有受容性神経筋促進（PNF）技術、段階的な活動運動、歩行トレーニング、歩行および体重シフト運動の60分間/セッションの運動で構成される設計された理学療法プログラムによって治療されます。 、8週間連続で週3日
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設計された理学療法プログラムは、トレッドミル、ストレッチエクササイズ、固有受容性神経筋促進（PNF）技術、段階的および動的バランストレーニングを使用した静的およびダイナミックバランストレーニングのさまざまなサポートのバランスベースでのさまざまなサポートのバランストレーニング、登録および重量シフトのサポートのバランストレーニング、トレッドミルの有酸素運動で構成されていました。演習。
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実験的：研究グループ（GB）
（GB）の患者は、コンピューターベースの認知トレーニングで30分間治療され、その後、GAと同じ理学療法プログラムがさらに30分間治療されます。
したがって、（GB）の治療セッションの全期間は60分です（セッションの半分はコンピューター化された認知トレーニングであり、残りの半分は設計された理学療法プログラムのためです）。
治療介入全体は、8週間連続で週3日 /週になります。
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これはコンピュータベースの認知リハビリテーションテストで、注意力/集中力、反応行動、記憶力、論理的推論、実行機能などの段階的な難易度を対象とした 32 の認知トレーニング タスクが含まれています。 これは、通常の PC 、1G RAM 、DVD ドライブ、Windows XP SP3 を搭載した 100 GB ハード ドライブ、128 MB RAM ダイレクト 3D グラフィック カード、少なくとも 19 インチの画面、通常の PC キーボードまたは Rehacom パネルとプリンタで構成されます。Rehacom ソフトウェア バージョンは次のとおりです。 (patientenpult (1990-1997) EN/ISO-13485 認定)。
他の名前：
設計された理学療法プログラムは、トレッドミル、ストレッチエクササイズ、固有受容性神経筋促進（PNF）技術、段階的および動的バランストレーニングを使用した静的およびダイナミックバランストレーニングのさまざまなサポートのバランスベースでのさまざまなサポートのバランストレーニング、登録および重量シフトのサポートのバランストレーニング、トレッドミルの有酸素運動で構成されていました。演習。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前方/後方 (A/P) インデックス
時間枠：ベースライン評価、治療直後、治療後 3 か月の評価 (フォローアップ)
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o 前方/後方 (A/P) 指数は、前後方向のバランスを制御する患者の能力を表します。
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ベースライン評価、治療直後、治療後 3 か月の評価 (フォローアップ)
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内側/外側 (M/L) インデックス
時間枠：ベースライン評価、治療直後、治療後 3 か月の評価 (フォローアップ)
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o 内側/外側 (M/L) 指数: 左右のバランスを維持する患者の能力を表します。
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ベースライン評価、治療直後、治療後 3 か月の評価 (フォローアップ)
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全体的な安定性指数
時間枠：ベースライン評価、治療直後、治療後 3 か月の評価 (フォローアップ)
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o 全体的なバランス指数: 全方向のバランスを制御する患者の能力を表します。
値が高い場合は、バランス障害 (テスト中の体の揺れの割合の増加) を示します。
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ベースライン評価、治療直後、治療後 3 か月の評価 (フォローアップ)
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歩行速度
時間枠：ベースライン評価、治療直後、治療後 3 か月の評価 (フォローアップ)
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Kinovea プログラムで 2D 動作解析を使用した時空間歩行解析 o 速度 = 距離/時間
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ベースライン評価、治療直後、治療後 3 か月の評価 (フォローアップ)
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歩行のリズム
時間枠：ベースライン評価、治療直後、治療後 3 か月の評価 (フォローアップ)
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Kinovea プログラムで 2D 動作分析を使用して時空間歩行分析を行う ケイデンスは 1 分あたりの歩数です。
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ベースライン評価、治療直後、治療後 3 か月の評価 (フォローアップ)
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歩長
時間枠：ベースライン評価、治療直後、治療後 3 か月の評価 (フォローアップ)
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Kinovea プログラムの 2D 動作解析を使用すると、ストライド長は、片足の最初の接触 (1 番目のフレーム) から同側の足の次の最初の接触 (2 番目のフレーム) までの距離でした。
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ベースライン評価、治療直後、治療後 3 か月の評価 (フォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な認知パフォーマンス
時間枠：ベースライン評価、治療直後、治療後 3 か月の評価 (フォローアップ)
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(PD-CRS) の全体的な合計スコアは 134 で、スコアが低いほど認知障害が高くなります。 認知機能低下を伴うPD患者の包含基準は、スコア65〜84が、軽度の認知障害を示すPD-CRSの合計スコアの最適なカットオフ点であることを示した。 |
ベースライン評価、治療直後、治療後 3 か月の評価 (フォローアップ)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Engy B Saleh, PhD、Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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