Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přidání počítačového kognitivního tréninku na rovnováhu a chůzi u Parkinsonovy choroby (následná studie)

20. dubna 2024 aktualizováno: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

Dlouhodobý účinek přidání počítačově založeného kognitivního tréninku k fyzioterapeutické intervenci na posturální stabilitu a výkonnost chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou

POZADÍ: Posturální nestabilita je jedním z hlavních příznaků Parkinsonovy nemoci (PD). Představuje jeden z nejvíce invalidizujících příznaků v pokročilých stádiích onemocnění.

Účelem této studie bylo vyhodnotit dlouhodobý účinek přidání počítačově založeného kognitivního tréninku k intervenci fyzické terapie na posturální stabilitu a výkonnost při chůzi u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: Studie se zúčastnilo 30 egyptských pacientů s Parkinsonovou nemocí obou pohlaví ve věku od 55 do 68 let. Byli vybráni z Neurologické kliniky a z Kliniky pohybových poruch, Neurologické oddělení Lékařské fakulty Káhirské univerzity v období od září 2023 do ledna 2024.

Pacienti budou rozděleni do dvou stejných skupin; kontrolní skupina (GA) a studijní skupina (GB). Pacienti v (GA) budou léčeni navrženým fyzioterapeutickým programem sestávajícím z aerobního cvičení na běžeckém pásu, protahovacího cvičení, technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF), odstupňovaných aktivních cvičení, tréninku chůze, recipročního cvičení a cvičení na přesun váhy kromě simulovaného počítačového kognitivního tréninku . Pacienti v (GB) budou kromě stejného fyzioterapeutického programu jako GA léčeni počítačovým kognitivním tréninkem. Léčba bude prováděna tři sezení týdně, den po dni po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů.

  1. Hodnocení výkonu motoru:

    • Pro hodnocení dynamických bilančních indexů a dynamické meze stability byl použit balanční systém Biodex.
    • K hodnocení časoprostorových parametrů chůze byla použita digitální videokamera a kinovea (software pro analýzu pohybu videa).

  2. Hodnocení kognitivních funkcí:

    - Parkinsonova nemoc - Kognitivní hodnotící stupnice (PD-CRS).

  3. Počítačový kognitivní trénink pomocí softwaru Rehacom:

    • Pacienti ve studijní skupině (GB) absolvují kognitivní trénink pomocí softwaru Rehacom. Kognitivní domény, které budou zahrnuty do léčebných sezení, zahrnují: pozornost/koncentraci, reakční chování a figurální paměť.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11432
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Egyptští pacienti s Parkinsonovou chorobou obou pohlaví, všichni pacienti splnili kritéria banky Brain Bank U.K Parkinson's Disease pro diagnostiku idiopatické PD.
  • Věk pacientů se pohyboval od 58 do 68 let.
  • Doba trvání nemoci se pohybovala od dvou do pěti let.
  • Závažnost onemocnění se pohybovala od mírného až středního postižení podle motorického skóre UPDRS (část III) a modifikovaného stadia podle Hoehna a Yahra (stadium 2,5 a 3).
  • Kognitivní funkce se pohybovaly v rozmezí od 65 do 81 podle stupnice kognitivního hodnocení Parkinsonovy choroby (PD-CRS), která indikuje mírné kognitivní poškození.
  • Pacienti s mírnými poruchami rovnováhy a chůze
  • Zdravotně a psychicky stabilní pacienti a adekvátní srdeční funkce dodržovat protokol.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se sekundárním parkinsonismem (léky vyvolaným, posttraumatickým nebo postinfekčním) nebo atypickým parkinsonismem.
  • Pacienti s velkou poruchou řeči, závažným fyzickým, sluchovým nebo zrakovým postižením ovlivňujícím jejich schopnost dokončit testování.
  • Pacienti s magnetickými zařízeními nebo jakýmkoli jiným implantovaným zařízením (např. kovové implantáty, jako jsou kardiostimulátory, chirurgické svorky na aneuryzma atd.).
  • Pacienti s anamnézou záchvatu, poranění hlavy nebo operace mozku.
  • Komplikující nebo nestabilní kardiovaskulární onemocnění (nestabilní angina pectoris, nedávný infarkt myokardu během posledních tří měsíců, městnavé srdeční selhání, významná dysfunkce srdečních chlopní nebo nestabilní hypertenze) nebo plicní poruchy.
  • Pacienti s onemocněním pohybového aparátu, jako je těžká artritida, operace kolena, totální náhrada kyčelního kloubu, zlomeniny dolních končetin nebo kontraktury fixované deformity.
  • Pacienti s důkazy z anamnézy, fyzikálního vyšetření nebo speciálních vyšetření pro jakékoli souběžné lékařské nebo metabolické onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje kognici, např. cerebrovaskulární mrtvice, onemocnění štítné žlázy nebo příštítných tělísek, selhání jater nebo ledvin.
  • Pacienti užívající určité léky, o kterých je známo, že zlepšují kognici (např. rivastigmin, memantin atd.).
  • Pacienti se současnou nebo předchozí anamnézou závažné psychiatrické poruchy a/nebo současného užívání anxiolytik, neuroleptik, sedativ nebo pomůcek na spaní.
  • Nespolupracující pacienti.
  • Negramotní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina (GA)
kontrolní skupina (GA) a studijní skupina (GB). Pacienti v (GA) budou léčeni navrženým fyzioterapeutickým programem sestávajícím z aerobního cvičení na běžeckém pásu, protahovacího cvičení, technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF), odstupňovaných aktivních cvičení, tréninku chůze, recipročního cvičení a cvičení na přesun váhy kromě simulovaného počítačového kognitivního tréninku .
Jiný: Navržený program fyzikální terapie
navržený fyzioterapeutický program sestával z aerobního cvičení na běžeckém pásu, protahovacího cvičení, technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF), odstupňovaných aktivních cvičení, nácviku chůze, recipročního cvičení a cvičení na přesun váhy.
Experimentální: Studijní skupina (GB)
Pacienti v (GB) budou kromě stejného fyzioterapeutického programu jako GA léčeni počítačovým kognitivním tréninkem.
Jiný: Navržený program fyzikální terapie
navržený fyzioterapeutický program sestával z aerobního cvičení na běžeckém pásu, protahovacího cvičení, technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF), odstupňovaných aktivních cvičení, nácviku chůze, recipročního cvičení a cvičení na přesun váhy.
Přístroj: Software REHACOM

Jedná se o počítačově založený test kognitivní rehabilitace, který zahrnuje 32 kognitivních tréninkových úkolů pro pozornost/koncentraci, reakční chování, paměť, logické uvažování a výkonné funkce se stupňovanou obtížností. Skládá se z běžného PC, 1G RAM, DVD mechaniky, 100 GB pevného disku s Windows XP SP3, 128 MB RAM direct 3D grafické karty, obrazovky minimálně 19", běžné PC klávesnice nebo Rehacom panelu a tiskárny. Verze softwaru Rehacom je (pacientenpult (1990-1997) EN/ISO-13485-certifikováno).

  • Pro každou doménu kognitivního tréninku existuje sto úrovní obtížnosti.
  • Každý pacient je hodnocen od úrovně jedna (1) a postupně zvyšujte obtížnost, dokud nedosáhneme úrovně, která bude použita v léčebných sezeních, když se zlepší výkon pacienta, můžeme postoupit na další úroveň.
  • Doba sezení byla zvolena jako maximální (60 minut) pro každého pacienta s pětiminutovým odpočinkem mezi jednotlivými úrovněmi.
Ostatní jména:
  • Kognitivní školení na počítači

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index celkové rovnováhy (index stability)
Časové okno: Základní hodnocení, bezprostředně po léčbě, hodnocení 3 měsíce po léčbě (následné)
o Celkový index rovnováhy: představuje schopnost pacienta kontrolovat rovnováhu ve všech směrech. Vysoké hodnoty indikují poruchu rovnováhy (zvýšení míry kývání těla během testu).
Základní hodnocení, bezprostředně po léčbě, hodnocení 3 měsíce po léčbě (následné)
Přední / zadní (A/P) index
Časové okno: Základní hodnocení, bezprostředně po léčbě, hodnocení 3 měsíce po léčbě (následné)
o Přední / zadní (A/P) index představuje schopnost pacienta ovládat rovnováhu zepředu dozadu.
Základní hodnocení, bezprostředně po léčbě, hodnocení 3 měsíce po léčbě (následné)
Mediální/laterální (M/L) index
Časové okno: Základní hodnocení, bezprostředně po léčbě, hodnocení 3 měsíce po léčbě (následné)
o Mediální/laterální (M/L) index: představuje schopnost pacienta udržet rovnováhu ze strany na stranu.
Základní hodnocení, bezprostředně po léčbě, hodnocení 3 měsíce po léčbě (následné)
Skóre směrové kontroly v testu dynamických limitů stability (LOS).
Časové okno: Základní hodnocení, bezprostředně po léčbě, hodnocení 3 měsíce po léčbě (následné)

Balanční systém Biodex byl upraven pro test LOS. Obtížnost testu byla nastavena na úroveň easy.

- Testovací obrazovka LOS zobrazila osm polí uspořádaných kolem centrální krabice v osmi směrech (dopředu, dozadu, dopředu-doprava, dozadu-doleva, doprava, doleva, dozadu-doprava a dopředu-doleva); - Přístroj zaznamenal a vypočítal nejkratší vertikální nebo horizontální cestu k dosažení cíle ze středu v každém směru, což bylo vyjádřeno jako skóre směrové kontroly.

Směrové ovládání, které je porovnáním množství pohybu v zamýšleném směru (směrem k cíli) s množstvím vnějšího pohybu (směrem od cíle).

Směrové řízení=(velikost zamýšleného pohybu-velikost vnějšího pohybu)/(velikost zamýšleného pohybu). Bylo to vyjádřeno v procentech.
Základní hodnocení, bezprostředně po léčbě, hodnocení 3 měsíce po léčbě (následné)
Dynamické limity stability (LOS) Celková doba testu
Časové okno: Základní hodnocení, bezprostředně po léčbě, hodnocení 3 měsíce po léčbě (následné)
Celkový čas, který uplynul k dokončení dynamických limitů testu stability v sekundách.
Základní hodnocení, bezprostředně po léčbě, hodnocení 3 měsíce po léčbě (následné)
Rychlost chůze
Časové okno: Základní hodnocení, bezprostředně po léčbě, hodnocení 3 měsíce po léčbě (následné)

Použití 2D analýzy pohybu v programu Kinovea pro časoprostorovou analýzu chůze

o Rychlost = Vzdálenost/Čas

  • Celková vzdálenost: reprezentovaná skutečnou délkou, kterou pacient ušel, a ta byla znázorněna modrou čarou (tři metry).
  • Celková doba chůze (v sekundách): byla vypočtena pomocí nástroje ''stopky'' v programu kinovea. Měřič rychlosti/sekundy: byl vypočítán vydělením celkové vzdálenosti, kterou pacient ušel, během celkové doby trvání.
Základní hodnocení, bezprostředně po léčbě, hodnocení 3 měsíce po léčbě (následné)
Kadence chůze
Časové okno: Základní hodnocení, bezprostředně po léčbě, hodnocení 3 měsíce po léčbě (následné)

Použití 2D analýzy pohybu v programu Kinovea pro časoprostorovou analýzu chůze Kadence je počet kroků/minuta

  • Počet kroků: vypočítá se počítáním kroků, které pacient ušel od začátku do konce chodníku (modrá čára).
  • Kadence byla vypočtena vydělením počtu kroků, které pacient ušel, skutečnou dobou chůze.
Základní hodnocení, bezprostředně po léčbě, hodnocení 3 měsíce po léčbě (následné)
Parkinsonova nemoc – kognitivní hodnotící stupnice (PD-CRS)
Časové okno: Základní hodnocení, bezprostředně po léčbě, hodnocení 3 měsíce po léčbě (následné)
  • Parkinsonova nemoc – kognitivní hodnotící škála (PD-CRS) byla provedena u každého pacienta z pohodlného sedu na židli s opěrkou zad a vhodnou výškou sedadla ve srovnání se stolem před pacientem.
  • Hodnoceny byly tyto kognitivní oblasti: - Okamžité volné vybavování verbální paměti (12 bodů), Pojmenování konfrontace (20 bodů), - Setrvalá pozornost (deset bodů), Pracovní paměť (deset bodů), - Vizuokonstruktivní dovednosti (Nevyzvednuté kreslení hodiny) (deset bodů), Vizuálně-percepční dovednosti (Kopírování nákresu hodin) (deset bodů), - Zpožděné volné vybavování verbální paměti (12 bodů), Střídavá verbální plynulost (20 bodů) a - Akční verbální plynulost (30 bodů) .

Celkové celkové skóre pro (PD-CRS) je 134, čím nižší skóre, tím větší kognitivní porucha. Kritéria pro zařazení pacientů s PD s poklesem kognitivních funkcí naznačovala, že skóre 65-84 bylo optimálním hraničním bodem celkového skóre pro PD-CRS, což ukazuje na mírné kognitivní poškození.
Základní hodnocení, bezprostředně po léčbě, hodnocení 3 měsíce po léčbě (následné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Engy B Saleh, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004746

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit