Влияние добавления компьютеризированной когнитивной тренировки на баланс и походку при болезни Паркинсона (последующее исследование)
Долгосрочный эффект добавления компьютерной когнитивной тренировки к физиотерапевтическому вмешательству на стабильность позы и походку у пациентов с болезнью Паркинсона
Введение: Постуральная нестабильность является одним из кардинальных признаков болезни Паркинсона (БП). Это один из наиболее инвалидизирующих симптомов на поздних стадиях заболевания.
Целью данного исследования было оценить долгосрочный эффект добавления компьютерной когнитивной тренировки к физиотерапевтическому вмешательству на стабильность позы и качество походки у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: В исследовании приняли участие рандомизированное контрольное клиническое исследование среди тридцати египетских пациентов с болезнью Паркинсона обоих полов в возрасте от 55 до 68 лет. Они были отобраны из клиник неврологии и клиники двигательных расстройств кафедры неврологии медицинского факультета Каирского университета в период с сентября 2023 года по январь 2024 года.
Пациенты будут разделены на две равные группы; контрольная группа (GA) и исследовательская группа (GB). Пациенты в (GA) будут лечиться с помощью разработанной программы физиотерапии, состоящей из аэробных упражнений на беговой дорожке, упражнений на растяжку, техник проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF), поэтапных активных упражнений, тренировки походки, реципрокных упражнений и упражнений на перераспределение веса в дополнение к имитации компьютеризированной когнитивной тренировки. . Пациентов в Великобритании будут лечить с помощью компьютерной когнитивной тренировки в дополнение к той же программе физиотерапии, что и в GA. Лечение будет проводиться три сеанса в неделю, день за днем в течение четырех недель подряд.
Оценка двигательной активности:
- Для оценки показателей динамического баланса и динамического предела стабильности использовали балансовую систему Biodex.
- Для оценки пространственно-временных параметров походки использовали цифровую видеокамеру и программу kinovea (программное обеспечение для анализа видеодвижений).
Оценка когнитивных функций:
- Болезнь Паркинсона - Когнитивная рейтинговая шкала (PD-CRS).
Компьютерное когнитивное обучение с использованием программного обеспечения Rehacom:
- Пациенты в исследовательской группе (Великобритания) пройдут когнитивную тренировку с использованием программного обеспечения Rehacom. Когнитивные области, которые будут включены в сеансы лечения, включают: внимание/концентрацию, реактивное поведение и образную память.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Moshera H. Darwish, PhD
- Номер телефона: 00201015163617
- Электронная почта: dr.moshera11@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Engy B Saleh, PhD
- Номер телефона: 00201099445112
- Электронная почта: engybm.saleh@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11432
- Рекрутинг
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Контакт:
- Moshera H. Darwish, PhD
- Номер телефона: 00201015163617
- Электронная почта: dr.moshera11@yahoo.com
-
Контакт:
- Engy B Saleh, PhD
- Номер телефона: 00201099445112
- Электронная почта: engybm.saleh@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов с болезнью Паркинсона из Египта, все пациенты соответствовали критериям банка мозга при болезни Паркинсона Великобритании для диагностики идиопатической болезни Паркинсона.
- Возраст пациентов колебался от 58 до 68 лет.
- Длительность заболевания колебалась от двух до пяти лет.
- Тяжесть заболевания варьировала от легкой до умеренной инвалидности в соответствии с двигательной шкалой UPDRS (часть III) и модифицированной стадией Хоэна и Яра (стадии 2,5 и 3).
- Когнитивная функция колебалась от 65 до 81 по шкале оценки когнитивных функций при болезни Паркинсона (PD-CRS), что указывает на легкие когнитивные нарушения.
- Пациенты с легкими нарушениями равновесия и походки.
- Пациенты с медицинской и психологической стабильностью и адекватной сердечной функцией должны соблюдать протокол.
Критерий исключения:
- Пациенты с вторичным паркинсонизмом (лекарственным, посттравматическим или постинфекционным) или атипичным паркинсонизмом.
- Пациенты с серьезными речевыми нарушениями, тяжелыми физическими, слуховыми или зрительными нарушениями, влияющими на их способность пройти тестирование.
- Пациенты с магнитными устройствами или любыми другими имплантированными устройствами (например, металлическими имплантатами, такими как кардиостимуляторы, хирургические зажимы для аневризмы и т. д.).
- Пациенты с историей судорог, травм головы или операций на головном мозге.
- Осложненное или нестабильное сердечно-сосудистое заболевание (нестабильная стенокардия, недавний инфаркт миокарда в течение последних трех месяцев, застойная сердечная недостаточность, значительная дисфункция сердечного клапана или нестабильная гипертензия) или легочные заболевания.
- Пациенты с нарушениями опорно-двигательного аппарата, такими как тяжелый артрит, операции на колене, полная замена тазобедренного сустава, переломы нижних конечностей или контрактуры фиксированной деформации.
- Пациенты с данными анамнеза, физикального осмотра или специальных исследований о любом сопутствующем соматическом или метаболическом заболевании, которое, как известно, влияет на когнитивные функции, например цереброваскулярный инсульт, заболевания щитовидной или паращитовидной железы, печеночная или почечная недостаточность.
- Пациенты, получающие определенные препараты, которые, как известно, улучшают когнитивные функции (например, ривастигмин, мемантин… и т. д.).
- Пациенты с текущим или предыдущим анамнезом серьезных психических расстройств и/или текущим приемом анксиолитиков, нейролептиков, седативных препаратов или снотворных.
- Несотрудничающие пациенты.
- Неграмотные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа (GA)
Пациенты в контрольной группе (GA) будут лечить с помощью разработанной физиотерапевтической программы, состоящей из аэробных упражнений на беговой дорожке, упражнениях на растяжение, проприоцептивные методы нервно -мышечного облегчения (PNF), градуированные активные упражнения, тренировки походки, взаимные упражнения и упражнения по изменению веса в течение 60 минут/сессия. , 3 дня в неделю в течение 8 недель подряд
|
Программа физиотерапевтической программы, состоящая из аэробных упражнений на беговой дорожке, упражнениях по растяжению, проприоцептивному нервно -мышечному облегчению (PNF), градуированным активным упражнениям, постуральной коррекции, тренировке походки, балансовым тренировкам на различных базе поддержки с использованием статического и динамичного тренировки баланса с взаимным и смещенным весом упражнения.
|
|
Экспериментальный: Учебная группа (ГБ)
Пациенты в (ГБ) будут лечиться с помощью компьютерной когнитивной тренировки в течение 30 минут, за которыми следует такая же физиотерапевтическая программа, что и GA в течение еще 30 минут.
Таким образом, вся продолжительность сеанса лечения для (ГБ) составляет 60 минут (половина сеанса, компьютеризированная когнитивная тренировка, а другая половина предназначена для разработанной программы физиотерапии).
Вся вмешательство лечения будет 3 дня в неделю в течение 8 недель подряд.
|
Это компьютерный тест на когнитивную реабилитацию, который включает 32 задания на когнитивную тренировку внимания/концентрации, реакционного поведения, памяти, логического рассуждения и исполнительных функций с различной степенью сложности. Он состоит из обычного ПК, 1 ГБ ОЗУ, DVD-привода, жесткого диска емкостью 100 ГБ с Windows XP SP3, графической карты Direct 3D с объемом ОЗУ 128 МБ, экрана не менее 19 дюймов, обычной клавиатуры ПК или панели и принтера Rehacom. Версия программного обеспечения Rehacom: (пациент (1990-1997) сертифицирован EN/ISO-13485).
Другие имена:
Программа физиотерапевтической программы, состоящая из аэробных упражнений на беговой дорожке, упражнениях по растяжению, проприоцептивному нервно -мышечному облегчению (PNF), градуированным активным упражнениям, постуральной коррекции, тренировке походки, балансовым тренировкам на различных базе поддержки с использованием статического и динамичного тренировки баланса с взаимным и смещенным весом упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Передний/задний индекс (A/P)
Временное ограничение: Исходная оценка, сразу после лечения, оценка через 3 месяца после лечения (последующее наблюдение)
|
o Индекс «переднее/заднее» (A/P) отражает способность пациента контролировать баланс в направлении вперед-назад.
|
Исходная оценка, сразу после лечения, оценка через 3 месяца после лечения (последующее наблюдение)
|
|
Медиальный/латеральный (M/L) индекс
Временное ограничение: Исходная оценка, сразу после лечения, оценка через 3 месяца после лечения (последующее наблюдение)
|
o Медиальный/латеральный индекс (M/L): отражает способность пациента сохранять равновесие из стороны в сторону.
|
Исходная оценка, сразу после лечения, оценка через 3 месяца после лечения (последующее наблюдение)
|
|
Общий индекс стабильности
Временное ограничение: Исходная оценка, сразу после лечения, оценка через 3 месяца после лечения (последующее наблюдение)
|
o Общий индекс баланса: отражает способность пациента контролировать баланс во всех направлениях.
Высокие значения указывают на нарушение равновесия (увеличение скорости покачивания тела во время теста).
|
Исходная оценка, сразу после лечения, оценка через 3 месяца после лечения (последующее наблюдение)
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Исходная оценка, сразу после лечения, оценка через 3 месяца после лечения (последующее наблюдение)
|
Использование 2D-анализа движения в программе Kinovea для пространственно-временного анализа походки o Скорость = Расстояние/Время
|
Исходная оценка, сразу после лечения, оценка через 3 месяца после лечения (последующее наблюдение)
|
|
Каденция походки
Временное ограничение: Исходная оценка, сразу после лечения, оценка через 3 месяца после лечения (последующее наблюдение)
|
Использование 2D-анализа движения в программе Kinovea для пространственно-временного анализа походки Каденция — это количество шагов в минуту.
|
Исходная оценка, сразу после лечения, оценка через 3 месяца после лечения (последующее наблюдение)
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Исходная оценка, сразу после лечения, оценка через 3 месяца после лечения (последующее наблюдение)
|
Используя 2D-анализ движения в программе Kinovea, длина шага определялась как расстояние от первого начального контакта одной стопы (1-й кадр) до следующего начального контакта ипсилатеральной стопы (2-й кадр).
|
Исходная оценка, сразу после лечения, оценка через 3 месяца после лечения (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая когнитивная деятельность
Временное ограничение: Исходная оценка, сразу после лечения, оценка через 3 месяца после лечения (последующее наблюдение)
|
Общий общий балл по (PD-CRS) составляет 134, чем ниже балл, тем больше когнитивные нарушения. Критерии включения для пациентов с БП со снижением когнитивных функций показали, что балл 65–84 был оптимальным пороговым значением общего балла для PD-CRS, указывающего на легкие когнитивные нарушения. |
Исходная оценка, сразу после лечения, оценка через 3 месяца после лечения (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Engy B Saleh, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004746
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .