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Auswirkung der Hinzufügung computergestützten kognitiven Trainings auf Gleichgewicht und Gang bei der Parkinson-Krankheit (Folgestudie)

5. April 2025 aktualisiert von: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

Langfristige Auswirkung der Hinzufügung computergestützten kognitiven Trainings zu physiotherapeutischen Interventionen auf die Haltungsstabilität und Gangleistung bei Parkinson-Patienten

HINTERGRUND: Haltungsinstabilität ist eines der Hauptsymptome der Parkinson-Krankheit (PD). Es stellt eines der am stärksten behindernden Symptome im fortgeschrittenen Krankheitsstadium dar.

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Langzeitwirkung der Hinzufügung computergestützten kognitiven Trainings zu physiotherapeutischen Interventionen auf die Haltungsstabilität und Gangleistung bei Parkinson-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Randomisierte klinische Kontrollstudie mit 30 ägyptischen Parkinson-Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 55 und 68 Jahren. Sie wurden im Zeitraum von September 2023 bis Januar 2024 aus den Kliniken für Neurologie und der Klinik für Bewegungsstörungen der Abteilung für Neurologie der Medizinischen Fakultät der Universität Kairo ausgewählt.

Die Patienten werden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; Kontrollgruppe (GA) und Studiengruppe (GB). Patienten in (GA) werden mit einem konzipierten Physiotherapieprogramm behandelt, das aus Aerobic-Übungen auf dem Laufband, Dehnübungen, Techniken der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF), abgestuften aktiven Übungen, Gangtraining, reziproken und Gewichtsverlagerungsübungen sowie vorgetäuschtem computergestütztem kognitivem Training besteht . Patienten in (GB) werden zusätzlich zum gleichen Physiotherapieprogramm wie GA durch computergestütztes kognitives Training behandelt. Die Behandlung wird vier Wochen lang Tag für Tag in drei Sitzungen pro Woche durchgeführt.

  1. Beurteilung der motorischen Leistungsfähigkeit:

    • Das Biodex-Gleichgewichtssystem wurde verwendet, um die dynamischen Gleichgewichtsindizes und die dynamische Stabilitätsgrenze zu bewerten.
    • Zur Beurteilung räumlich-zeitlicher Gangparameter wurden eine digitale Videokamera und Kinovea (Video-Bewegungsanalysesoftware) verwendet.

  2. Beurteilung kognitiver Funktionen:

    - Parkinson-Krankheit – kognitive Bewertungsskala (PD-CRS).

  3. Computergestütztes kognitives Training mit der Rehacom-Software:

    • Patienten in der Studiengruppe (GB) erhalten ein kognitives Training mit der Rehacom-Software. Zu den kognitiven Bereichen, die in die Behandlungssitzungen einbezogen werden, gehören: Aufmerksamkeit/Konzentration, Reaktionsverhalten und figurales Gedächtnis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 11432
        • Rekrutierung
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den ägyptischen Parkinson-Patienten beiderlei Geschlechts erfüllten alle Patienten die Kriterien der UK Parkinson’s Disease Brain Bank für die Diagnose einer idiopathischen Parkinson-Krankheit.
  • Das Alter der Patienten lag zwischen 58 und 68 Jahren.
  • Die Krankheitsdauer lag zwischen zwei und fünf Jahren.
  • Der Schweregrad der Erkrankung reichte von leichter bis mittelschwerer Behinderung gemäß UPDRS-Motorik-Scores (Teil III) und modifiziertem Hoehn- und Yahr-Stadium (Stadium 2,5 und 3).
  • Die kognitive Funktion lag gemäß der Parkinson-Krankheitsbewertungsskala (PD-CRS) zwischen 65 und 81, was auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hinweist.
  • Die Patienten mit leichten Gleichgewichts- und Gangstörungen
  • Medizinisch und psychisch stabile Patienten mit ausreichender Herzfunktion, um das Protokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit sekundärem Parkinsonismus (medikamenteninduzierter, posttraumatischer oder postinfektiöser) oder atypischem Parkinsonismus.
  • Patienten mit erheblichen Sprachstörungen, schweren körperlichen, auditiven oder visuellen Beeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit zur Durchführung von Tests beeinträchtigen.
  • Patienten mit magnetischen Geräten oder anderen implantierten Geräten (z. B. Metallimplantaten wie Herzschrittmachern, chirurgischen Aneurysma-Clips usw.).
  • Patienten mit Anfällen, Kopfverletzungen oder Gehirnoperationen in der Vorgeschichte.
  • Komplizierte oder instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen (instabile Angina pectoris, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt innerhalb der letzten drei Monate, Herzinsuffizienz, erhebliche Herzklappenfunktionsstörung oder instabiler Bluthochdruck) oder Lungenerkrankungen.
  • Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen wie schwerer Arthritis, Knieoperationen, vollständigem Hüftgelenkersatz, Frakturen der unteren Extremitäten oder Kontrakturen mit festsitzender Deformität.
  • Patienten mit Hinweisen aus der Anamnese, der körperlichen Untersuchung oder speziellen Untersuchungen auf eine begleitende medizinische oder metabolische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Wahrnehmung beeinträchtigt, z. B. zerebrovaskulärer Schlaganfall, Schilddrüsen- oder Nebenschilddrüsenerkrankung, Leber- oder Nierenversagen.
  • Patienten, die bestimmte Medikamente erhalten, von denen bekannt ist, dass sie die Wahrnehmung verbessern (z. B. Rivastigmin, Memantin usw.).
  • Patienten mit aktueller oder früherer schwerer psychiatrischer Störung und/oder aktueller Einnahme von Anxiolytika, Neuroleptika, Beruhigungsmitteln oder Schlafmitteln.
  • Unkooperative Patienten.
  • Analphabetenpatienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (GA)
Patienten in der Kontrollgruppe (GA) werden von einem entworfenen Physiotherapieprogramm behandelt, das aus aeroben Übungen auf Laufband, Stretching -Training, propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterungstechniken (PNF), Graduierten aktive Übungen, Gangtraining, wechselseitigen und Gewichtsverlustübungen für 60 Minuten/Sitzung bestand , 3 Tage/Woche für 8 aufeinanderfolgende Wochen
Sonstiges: Ein entworfenes Physiotherapieprogramm
Ein entworfenes Physiotherapieprogramm bestand aus aeroben Übungen auf Laufband, Stretching -Übungen, propriozeptiver Neuromuskulär -Erleichterungstechniken (PNF), abgestufte aktive Übungen, Haltungskorrektur, Gait -Training, Gleichgewichtstraining auf unterschiedliche Basis von Trägern unter Verwendung statischer und dynamischer Ausgleichstraining mit reziproverem und Gewichtsschieben Übungen.
Experimental: Studiengruppe (GB)
Patienten in (GB) werden 30 Minuten lang durch computergestütztes kognitives Training für weitere 30 Minuten lang das gleiche Physiotherapieprogramm behandelt. Die gesamte Dauer der Behandlungssitzung für (GB) beträgt 60 Minuten (die Hälfte der Sitzung Das computergestützte kognitive Training und die andere Hälfte ist für das entworfene Physiotherapieprogramm). Die gesamte Behandlungsintervention beträgt 8 Wochen in Folge 3 Tage /Woche.
Gerät: REHACOM-Software

Es handelt sich um einen computergestützten kognitiven Rehabilitationstest, der 32 kognitive Trainingsaufgaben für Aufmerksamkeit/Konzentration, Reaktionsverhalten, Gedächtnis, logisches Denken und exekutive Funktionen mit abgestuftem Schwierigkeitsgrad umfasst. Es besteht aus einem normalen PC, 1 GB RAM, DVD-Laufwerk, 100 GB Festplatte mit Windows XP SP3, 128 MB RAM direkter 3D-Grafikkarte, einem Bildschirm von mindestens 19 Zoll, einer normalen PC-Tastatur oder einem Rehacom-Panel und -Drucker. Die Rehacom-Softwareversion ist (Patientenpult (1990-1997) EN/ISO-13485-zertifiziert).

  • Für jeden kognitiven Trainingsbereich gibt es einhundert Schwierigkeitsgrade.
  • Jeder Patient wird ab Stufe eins (1) bewertet und der Schwierigkeitsgrad schrittweise erhöht, bis wir die Stufe erreichen, die in den Behandlungssitzungen verwendet wird. Wenn sich die Leistung des Patienten verbessert, können wir zur nächsten Stufe übergehen.
  • Die Sitzungsdauer wurde für jeden Patienten auf maximal 60 Minuten festgelegt, mit einer Pause von fünf Minuten zwischen den einzelnen Levels.
Andere Namen:
  • Computergestütztes kognitives Training
Sonstiges: Ein entworfenes Physiotherapieprogramm
Ein entworfenes Physiotherapieprogramm bestand aus aeroben Übungen auf Laufband, Stretching -Übungen, propriozeptiver Neuromuskulär -Erleichterungstechniken (PNF), abgestufte aktive Übungen, Haltungskorrektur, Gait -Training, Gleichgewichtstraining auf unterschiedliche Basis von Trägern unter Verwendung statischer und dynamischer Ausgleichstraining mit reziproverem und Gewichtsschieben Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteriorer/posteriorer (A/P) Index
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung, unmittelbar nach der Behandlung, Beurteilung 3 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
o Der Anterior/Posterior-Index (A/P) stellt die Fähigkeit des Patienten dar, das Gleichgewicht in der Vorwärts-Rückwärts-Richtung zu kontrollieren.
Ausgangsbeurteilung, unmittelbar nach der Behandlung, Beurteilung 3 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
Medialer/lateraler (M/L) Index
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung, unmittelbar nach der Behandlung, Beurteilung 3 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
o Medialer/lateraler (M/L) Index: stellt die Fähigkeit des Patienten dar, das Gleichgewicht von einer Seite zur anderen zu halten.
Ausgangsbeurteilung, unmittelbar nach der Behandlung, Beurteilung 3 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
Gesamtstabilitätsindex
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung, unmittelbar nach der Behandlung, Beurteilung 3 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
o Gesamtgleichgewichtsindex: stellt die Fähigkeit des Patienten dar, das Gleichgewicht in alle Richtungen zu kontrollieren. Hohe Werte deuten auf eine Gleichgewichtsstörung hin (erhöhte Schwankungsgeschwindigkeit des Körpers während des Tests).
Ausgangsbeurteilung, unmittelbar nach der Behandlung, Beurteilung 3 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung, unmittelbar nach der Behandlung, Beurteilung 3 Monate nach der Behandlung (Follow-up)

Verwendung der 2D-Bewegungsanalyse im Kinovea-Programm zur räumlich-zeitlichen Ganganalyse

o Geschwindigkeit = Entfernung/Zeit

  • Die Gesamtstrecke: wird durch die tatsächliche Länge dargestellt, die der Patient zurückgelegt hat, und diese wurde durch die blaue Linie (drei Meter) dargestellt.
  • Die Gesamtdauer des Gehens (Sekunden): wurde mithilfe der „Stoppuhr“-Funktion im Kinovea-Programm berechnet. Geschwindigkeit Meter/Sekunde: wurde berechnet, indem die vom Patienten zurückgelegte Gesamtstrecke durch die Gesamtdauer geteilt wurde.
Ausgangsbeurteilung, unmittelbar nach der Behandlung, Beurteilung 3 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
Trittfrequenz
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung, unmittelbar nach der Behandlung, Beurteilung 3 Monate nach der Behandlung (Follow-up)

Verwendung der 2D-Bewegungsanalyse im Kinovea-Programm zur räumlich-zeitlichen Ganganalyse. Die Trittfrequenz ist die Anzahl der Schritte/Minute

  • Anzahl der Schritte: berechnet durch Zählen der Schritte, die der Patient vom Anfang bis zum Ende des Gehwegs zurückgelegt hat (blaue Linie).
  • Die Trittfrequenz wurde berechnet, indem die Anzahl der vom Patienten zurückgelegten Schritte durch die tatsächliche Gehdauer geteilt wurde.
Ausgangsbeurteilung, unmittelbar nach der Behandlung, Beurteilung 3 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
Schrittlänge
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung, unmittelbar nach der Behandlung, Beurteilung 3 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
Unter Verwendung der 2D-Bewegungsanalyse im Kinovea-Programm war die Schrittlänge die Distanz vom ersten ersten Kontakt eines Fußes (1. Bild) bis zum nächsten ersten Kontakt des ipsilateralen Fußes (2. Bild).
Ausgangsbeurteilung, unmittelbar nach der Behandlung, Beurteilung 3 Monate nach der Behandlung (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte kognitive Leistung
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung, unmittelbar nach der Behandlung, Beurteilung 3 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
  • Die Parkinson-Krankheit – kognitive Bewertungsskala (PD-CRS) wurde für jeden Patienten in einer bequemen Sitzposition auf einem Stuhl mit Rückenlehne und geeigneter Sitzhöhe im Vergleich zu einem Tisch vor dem Patienten durchgeführt.
  • Die folgenden kognitiven Bereiche wurden bewertet: - Sofortiger freier Abruf des verbalen Gedächtnisses (12 Punkte), Benennen von Konfrontationen (20 Punkte), - Anhaltende Aufmerksamkeit (zehn Punkte), Arbeitsgedächtnis (zehn Punkte), - Visuell-konstruktive Fähigkeiten (unaufgefordertes Zeichnen von a Uhr) (zehn Punkte), visuell-wahrnehmungsbezogene Fähigkeiten (Zeichnung einer Uhr kopieren) (zehn Punkte), - verzögertes freies Erinnerungsgedächtnis (12 Punkte), alternierende verbale Gewandtheit (20 Punkte) und - verbale Handlungsgeläufigkeit (30 Punkte) .

Die Gesamtpunktzahl für das (PD-CRS) beträgt 134, je niedriger die Punktzahl, desto stärker die kognitive Beeinträchtigung. Die Einschlusskriterien für PD-Patienten mit kognitivem Rückgang zeigten, dass ein Wert von 65–84 der optimale Grenzwert für den Gesamtwert des PD-CRS war, was auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hinweist.
Ausgangsbeurteilung, unmittelbar nach der Behandlung, Beurteilung 3 Monate nach der Behandlung (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

Ermittler

  • Hauptermittler: Engy B Saleh, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004746

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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