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添加计算机认知训练对帕金森病平衡和步态的影响（后续研究）

2025年4月5日 更新者：Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

在物理治疗干预中添加基于计算机的认知训练对帕金森病患者姿势稳定性和步态表现的长期影响

背景：姿势不稳定是帕金森病（PD）的主要症状之一。 它是疾病晚期最严重的症状之一。

本研究的目的是评估在物理治疗干预中添加基于计算机的认知训练对帕金森病患者姿势稳定性和步态表现的长期影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究设计：随机对照临床试验，30 名埃及帕金森病患者（男女）参与了这项研究，他们的年龄范围为 55 至 68 岁。 他们是从 2023 年 9 月至 2024 年 1 月期间从开罗大学医学院神经病学系神经病学诊所和运动障碍诊所选出的。

患者将被分成相等的两组；对照组（GA）和研究组（GB）。 (GA) 的患者将接受设计的物理治疗计划，包括跑步机上的有氧运动、伸展运动、本体感觉神经肌肉促进 (PNF) 技术、分级主动练习、步态训练、交互和重心转移练习以及假计算机化认知训练。 除了与 GA 相同的物理治疗计划外，（GB）的患者还将接受基于计算机的认知训练。 治疗将每周进行三次，日复一日，连续四个星期。

  1. 运动性能评估：

    • 采用Biodex平衡系统评估动态平衡指标和动态稳定极限。
    • 使用数字摄像机和kinovea（视频运动分析软件）来评估时空步态参数。

  2. 认知功能评估：

    - 帕金森病 - 认知评定量表 (PD-CRS)。

  3. 使用 Rehacom 软件进行基于计算机的认知训练：

    • 研究组 (GB) 的患者将使用 Rehacom 软件接受认知训练。 治疗过程中将包括的认知领域包括：注意力/集中度、反应行为和形象记忆。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Giza、埃及、11432
        • 招聘中
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 埃及帕金森病患者，无论男女，所有患者均符合英国帕金森病脑库诊断特发性帕金森病的标准。
  • 患者年龄从58岁到68岁不等。
  • 病程从两年到五年不等。
  • 根据 UPDRS 运动评分（第 III 部分）和改良 Hoehn 和 Yahr 分期（2.5 和 3 期），该疾病的严重程度为轻度至中度残疾。
  • 根据帕金森病认知评定量表 (PD-CRS)，认知功能范围为 65 至 81，表明轻度认知障碍。
  • 轻度平衡和步态障碍的患者
  • 身体和心理稳定且具有足够心脏功能以遵守方案的患者。

排除标准：

  • 继发性帕金森症（药物引起的、创伤后或感染后）或非典型帕金森症患者。
  • 患有严重语言障碍、严重身体、听觉或视觉障碍影响其完成测试能力的患者。
  • 携带磁性装置或任何其他植入装置（例如起搏器、手术动脉瘤夹等金属植入物）的患者。
  • 有癫痫、头部损伤或脑部手术史的患者。
  • 复杂或不稳定的心血管疾病（不稳定的心绞痛、最近三个月内发生过心肌梗塞、充血性心力衰竭、明显的心脏瓣膜功能障碍或不稳定的高血压）或肺部疾病。
  • 患有严重关节炎、膝关节手术、全髋关节置换术、下肢骨折或固定畸形挛缩等肌肉骨骼疾病的患者。
  • 有病史、体格检查或特殊调查证据表明患有任何已知影响认知的伴随医学或代谢疾病的患者，例如 脑血管中风、甲状腺或甲状旁腺疾病、肝或肾功能衰竭。
  • 接受某些已知可改善认知的药物的患者（例如 卡巴拉汀、美金刚……等）。
  • 目前或既往有严重精神疾病史和/或目前使用抗焦虑药、抗精神病药、镇静药物或安眠药的患者。
  • 不合作的患者。
  • 不识字的病人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：对照组（GA）
对照组（GA）中的患者将通过设计的物理疗法计划进行治疗，该计划包括有氧运动，跑步机，伸展运动，本体感受性神经肌肉促进（PNF）技术（PNF）技术，主动锻炼，步态训练，互惠和体重移动练习60分钟/疗程60分钟/疗程，连续8周/周3天
其他：设计的物理治疗计划
设计的理疗计划包括有氧运动，伸展运动，本体感受性神经肌肉促进（PNF）技术（PNF）技术，主动锻炼，姿势矫正，步态训练，步态训练，使用静态平衡训练不同的支持基础的平衡训练练习。
实验性的：研究组（GB）
（GB）中的患者将通过基于计算机的认知训练进行30分钟的治疗，然后再进行与GA相同的物理疗法计划再30分钟。 因此，（GB）的治疗课程的整个持续时间为60分钟（在会议的一半计算机认知训练中，另一半是针对设计的物理治疗计划）。 整个治疗干预措施将连续8周 /周为3天。
设备：瑞哈康软件

它是一种基于计算机的认知康复测试，包括 32 项认知训练任务，包括注意力/集中力、反应行为、记忆力、逻辑推理和执行功能，并具有分级难度。 它由普通 PC、1G RAM、DVD 驱动器、100 GB 硬盘（Windows XP SP3）、128 MB RAM 直接 3D 显卡、屏幕至少 19"、普通 PC 键盘或 Rehacom 面板和打印机组成。Rehacom 软件版本为（patentenpult (1990-1997) EN/ISO-13485 认证）。

  • 每个认知训练领域都有一百个难度级别。
  • 每个患者都从一级（1）开始进行评估，并逐渐增加难度，直到达到治疗过程中使用的水平，随着患者表现的改善，我们可以进入下一个级别。
  • 每个患者的疗程时间选择最长（60 分钟），每个级别之间休息 5 分钟。
其他名称：
  • 基于计算机的认知训练
其他：设计的物理治疗计划
设计的理疗计划包括有氧运动，伸展运动，本体感受性神经肌肉促进（PNF）技术（PNF）技术，主动锻炼，姿势矫正，步态训练，步态训练，使用静态平衡训练不同的支持基础的平衡训练练习。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前/后 (A/P) 指数
大体时间：基线评估、治疗后立即评估、治疗后 3 个月评估（随访）
o 前/后 (A/P) 指数代表患者控制前后方向平衡的能力。
基线评估、治疗后立即评估、治疗后 3 个月评估（随访）
内侧/外侧 (M/L) 指数
大体时间：基线评估、治疗后立即评估、治疗后 3 个月评估（随访）
o 内侧/外侧 (M/L) 指数：代表患者保持左右平衡的能力。
基线评估、治疗后立即评估、治疗后 3 个月评估（随访）
整体稳定性指数
大体时间：基线评估、治疗后立即评估、治疗后 3 个月评估（随访）
o 整体平衡指数：代表患者控制各个方向平衡的能力。 高值表示平衡紊乱（测试期间身体摇摆率增加）。
基线评估、治疗后立即评估、治疗后 3 个月评估（随访）
步态速度
大体时间：基线评估、治疗后立即评估、治疗后 3 个月评估（随访）

在 Kinovea 程序中使用 2D 运动分析进行时空步态分析

o 速度 = 距离/时间

  • 总距离：以患者实际行走的长度表示，以蓝线（三米）表示。
  • 步行总持续时间（秒）：使用kinovea程序中的“秒表”工具计算。 速度米/秒：通过将患者行走的总距离除以总持续时间来计算。
基线评估、治疗后立即评估、治疗后 3 个月评估（随访）
步态节奏
大体时间：基线评估、治疗后立即评估、治疗后 3 个月评估（随访）

在 Kinovea 程序中使用 2D 运动分析进行时空步态分析 节奏是每分钟的步数

  • 步数：通过计算患者从走道起点到终点（蓝线）所走的步数来计算。
  • 步频的计算方法是将患者行走的步数除以实际行走时间。
基线评估、治疗后立即评估、治疗后 3 个月评估（随访）
步幅
大体时间：基线评估、治疗后立即评估、治疗后 3 个月评估（随访）
使用 Kinovea 程序中的 2D 运动分析，步幅长度是从一只脚的第一次初始接触（第一帧）到同侧脚的下一次初始接触（第二帧）的距离。
基线评估、治疗后立即评估、治疗后 3 个月评估（随访）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
整体认知表现
大体时间：基线评估、治疗后立即评估、治疗后 3 个月评估（随访）
  • 每位患者坐在有靠背支撑的椅子上，与患者面前的桌子相比，座位高度合适，对帕金森病认知评定量表 (PD-CRS) 进行测量。
  • 评估了以下认知领域： - 立即自由回忆言语记忆（12 分），对抗命名（20 分）， - 持续注意力（10 分），工作记忆（10 分）， - 视觉构造技能（无提示画图）时钟）（10 分）、视觉感知技能（时钟的复制图）（10 分）、- 延迟自由回忆言语记忆（12 分）、交替言语流畅性（20 分）和 - 动作言语流畅性（30 分） 。

(PD-CRS)的总体总分为134，分数越低认知障碍越严重。 患有认知衰退的 PD 患者的纳入标准表明，65-84 分是 PD-CRS 总分的最佳分界点，表明轻度认知障碍。
基线评估、治疗后立即评估、治疗后 3 个月评估（随访）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

调查人员

  • 首席研究员：Engy B Saleh, PhD、Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月23日

初级完成 (实际的)

2025年2月13日

研究完成 (估计的)

2025年4月20日

研究注册日期

首次提交

2023年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月25日

首次发布 (实际的)

2023年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月5日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/004746

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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