Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun lisäämisen vaikutus tasapainoon ja kävelyyn Parkinsonin taudissa (seurantatutkimus)

lauantai 20. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

Tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoittelun lisäämisen fysioterapiahoitoon pitkäaikainen vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden asennon vakauteen ja kävelykykyyn

TAUSTA: Posturaalinen epävakaus on yksi Parkinsonin taudin (PD) tärkeimmistä merkeistä. Se on yksi vammauttavimmista oireista taudin pitkälle edenneissä vaiheissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoittelun lisäämisen fysioterapian interventioon pitkäaikainen vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden asennon vakauteen ja kävelykykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus, johon osallistui 30 egyptiläistä Parkinsonin tautia sairastavaa molempien sukupuolten potilasta, heidän ikäluokkansa 55-68 vuotta. Heidät valittiin Kairon yliopiston Neurology Clinics -klinikoilta ja liikehäiriöklinikalta, neurologian osastolta, lääketieteellisestä tiedekunnasta syyskuusta 2023 tammikuuhun 2024.

Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään; vertailuryhmä (GA) ja tutkimusryhmä (GB). (GA) potilaita hoidetaan suunnitellulla fysioterapiaohjelmalla, joka koostuu aerobisesta harjoituksesta juoksumatolla, venytysharjoittelusta, Proprioseptiivisistä neuromuskulaarisista fasilitaatiotekniikoista (PNF), Graduated aktiivisista harjoituksista, kävelyharjoituksista, vuorovaikutus- ja painonsiirtoharjoituksista näennäisen tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun lisäksi . (GB) potilaita hoidetaan tietokonepohjaisella kognitiivisella koulutuksella saman fysioterapiaohjelman lisäksi kuin GA:ssa. Hoito suoritetaan kolme kertaa viikossa, päivästä toiseen neljän peräkkäisen viikon ajan.

  1. Moottorin suorituskyvyn arviointi:

    • Dynaamisten tasapainoindeksien ja dynaamisen stabiiliuden rajan arvioimiseen käytettiin Biodex-tasapainojärjestelmää.
    • Digitaalista videokameraa ja kinoveaa (videoliikeanalyysiohjelmisto) käytettiin spatiotemporaalisten kävelyparametrien arvioimiseen.

  2. Kognitiivisten toimintojen arviointi:

    - Parkinsonin tauti - Kognitiivinen arviointiasteikko (PD-CRS).

  3. Tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus Rehacom-ohjelmistolla:

    • Opintoryhmän (GB) potilaat saavat kognitiivista koulutusta Rehacom-ohjelmistolla. Kognitiiviset alueet, jotka sisällytetään hoitoistuntoihin, ovat: Huomio/keskittyminen, Reaktiokäyttäytyminen ja Kuvamuisti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 11432
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Egyptiläiset Parkinsonin tautia sairastavat potilaat molemmista sukupuolista, kaikki potilaat täyttivät Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin aivopankin kriteerit idiopaattisen PD:n diagnosoimiseksi.
  • Potilaiden ikä vaihteli 58-68 vuoden välillä.
  • Sairausaika vaihteli kahdesta viiteen vuoteen.
  • Sairauden vaikeusaste vaihteli lievästä kohtalaiseen vammaisuuteen UPDRS-motoristen pisteiden (osa III) ja modifioidun Hoehn- ja Yahr-vaiheen (vaiheet 2,5 ja 3) mukaan.
  • Kognitiiviset toiminnot vaihtelivat välillä 65-81 Parkinsonin taudin kognitiivisen arviointiasteikon (PD-CRS) mukaan, joka osoittaa lievää kognitiivista heikkenemistä.
  • Potilaat, joilla on lievä tasapaino- ja kävelyvamma
  • Lääketieteellisesti ja psykologisesti vakaat potilaat, joilla on riittävä sydämen toiminta protokollan noudattamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sekundaarinen parkinsonismi (lääkkeiden aiheuttama, trauman jälkeinen tai infektion jälkeinen) tai epätyypillinen parkinsonismi.
  • Potilaat, joilla on vakavia kielihäiriöitä, vakava fyysinen, kuulo- tai näkövamma, joka vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa testit.
  • Potilaat, joilla on magneettilaitteita tai muita implantoituja laitteita (esim. metalliset implantit, kuten sydämentahdistimet, kirurgiset aneurysmaklipsit jne.).
  • Potilaat, joilla on ollut kohtauksia, päävammoja tai aivoleikkauksia.
  • Komplisoiva tai epästabiili sydän- ja verisuonisairaus (epästabiili angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, merkittävä sydämen läpän toimintahäiriö tai epästabiili verenpainetauti) tai keuhkosairaudet.
  • Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, kuten vaikea niveltulehdus, polvileikkaus, lonkkanivelleikkaus, alaraajojen murtumat tai kiinteän epämuodostuman kontraktuurit.
  • Potilaat, joilla on näyttöä historiasta, fyysisestä tutkimuksesta tai erikoistutkimuksista minkä tahansa samanaikaisen lääketieteellisen tai aineenvaihdunnan sairauden varalta, jonka tiedetään vaikuttavan kognitioon, esim. aivoverenkiertohäiriö, kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen sairaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat, jotka saavat tiettyjä kognitiota parantavia lääkkeitä (esim. rivastigmiini, memantiini jne.).
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut vakava psyykkinen häiriö ja/tai jotka käyttävät tällä hetkellä anksiolyyttisiä, neuroleptejä, rauhoittavia lääkkeitä tai unilääkkeitä.
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat.
  • Lukutaidottomat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (GA)
vertailuryhmä (GA) ja tutkimusryhmä (GB). (GA) potilaita hoidetaan suunnitellulla fysioterapiaohjelmalla, joka koostuu aerobisesta harjoituksesta juoksumatolla, venytysharjoittelusta, Proprioseptiivisistä neuromuskulaarisista fasilitaatiotekniikoista (PNF), Graduated aktiivisista harjoituksista, kävelyharjoituksista, vuorovaikutus- ja painonsiirtoharjoituksista näennäisen tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun lisäksi .
Muut: Suunniteltu fysioterapiaohjelma
suunniteltu fysioterapiaohjelma koostui aerobisesta harjoituksesta juoksumatolla, venytysharjoittelusta, Proprioseptiivisestä neuromuskulaarisesta fasilitaatiotekniikasta (PNF), Graduated-aktiivisista harjoituksista, kävelyharjoituksista, Reciprok- ja painonsiirtoharjoituksista.
Kokeellinen: Opintoryhmä (GB)
(GB) potilaita hoidetaan tietokonepohjaisella kognitiivisella koulutuksella saman fysioterapiaohjelman lisäksi kuin GA:ssa.
Muut: Suunniteltu fysioterapiaohjelma
suunniteltu fysioterapiaohjelma koostui aerobisesta harjoituksesta juoksumatolla, venytysharjoittelusta, Proprioseptiivisestä neuromuskulaarisesta fasilitaatiotekniikasta (PNF), Graduated-aktiivisista harjoituksista, kävelyharjoituksista, Reciprok- ja painonsiirtoharjoituksista.
Laite: REHACOM-ohjelmisto

Se on tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutustesti, joka sisältää 32 kognitioharjoitustehtävää huomion/keskittymisen, reaktiokäyttäytymisen, muistin, loogisen päättelyn ja toimeenpanon toiminnalle vaikeusasteittaisella tasolla. Se koostuu tavallisesta PC:stä, 1 Gt:n RAM-muistista, DVD-asemasta, 100 Gt:n kiintolevystä Windows XP SP3:lla, 128 MB RAM:n suorasta 3D-näytönohjaimesta, näytöstä vähintään 19", tavallisesta PC-näppäimistöstä tai Rehacom-paneelista ja tulostimesta. Rehacom-ohjelmistoversio on (potilaspult (1990-1997) EN/ISO-13485-sertifioitu).

  • Jokaisella kognitiivisen harjoittelun alueella on sata vaikeustasoa.
  • Jokainen potilas arvioidaan tasolta 1(1) ja nostaa vaikeutta asteittain, kunnes saavutamme tason, jota käytetään hoitoistunnoissa, kun potilaan suorituskyky paranee, voimme edetä seuraavalle tasolle.
  • Istunnon ajanjaksoksi valittiin kullekin potilaalle maksimi (60 minuuttia) viiden minuutin lepo kunkin tason välissä.
Muut nimet:
  • Tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaissaldoindeksi (vakausindeksi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeinen arviointi (seuranta)
o Kokonaistasapainoindeksi: edustaa potilaan kykyä hallita tasapainoa kaikkiin suuntiin. Korkeat arvot viittaavat tasapainohäiriöön (kehon heilumisen lisääntyminen testin aikana).
Lähtötilanteen arviointi, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeinen arviointi (seuranta)
Anterior / posterior (A/P) indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeinen arviointi (seuranta)
o Anterior / posterior (A/P) -indeksi edustaa potilaan kykyä hallita tasapainoa edestä taaksepäin.
Lähtötilanteen arviointi, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeinen arviointi (seuranta)
Mediaaalinen/ lateraalinen (M/L) indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeinen arviointi (seuranta)
o Medial/lateral (M/L) -indeksi: edustaa potilaan kykyä säilyttää tasapaino puolelta toiselle.
Lähtötilanteen arviointi, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeinen arviointi (seuranta)
Directional Control Score dynaamisten vakauden rajojen (LOS) testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeinen arviointi (seuranta)

Biodex-tasapainojärjestelmä säädettiin LOS-testiä varten. Testin vaikeusaste asetettiin helpolle.

- LOS-testinäytössä näkyi kahdeksan laatikkoa, jotka oli järjestetty keskuslaatikon ympärille kahdeksaan suuntaan (eteenpäin, taaksepäin, eteenpäin-oikealle, taaksepäin-vasemmalle, oikealle, vasemmalle, taaksepäin-oikealle ja eteenpäin-vasemmalle); - Laite tallensi ja laski lyhimmän pysty- tai vaakasuuntaisen reitin tavoitteen saavuttamiseksi keskustasta kumpaankin suuntaan, mikä ilmaistiin suuntakontrollipisteinä.

Suuntaohjaus, joka vertaa liikkeen määrää aiotussa suunnassa (kohdetta kohti) ulkopuolisen liikkeen määrään (pois kohteesta).

Suuntaohjaus = (Aiotun liikkeen määrä - Ulkopuolisen liikkeen määrä)/(Aiotun liikkeen määrä). Se ilmaistiin prosentteina.
Lähtötilanteen arviointi, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeinen arviointi (seuranta)
Dynaamiset vakauden rajat (LOS) Kokonaistestiaika
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeinen arviointi (seuranta)
Kokonaisaika, joka kului vakaustestin dynaamisten rajojen suorittamiseen sekunneissa.
Lähtötilanteen arviointi, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeinen arviointi (seuranta)
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeinen arviointi (seuranta)

2D-liikeanalyysin käyttäminen Kinovea-ohjelmassa spatiotemporaaliseen kävelyanalyysiin

o Nopeus = matka/aika

  • Kokonaisetäisyys: edustaa potilaan kävelemää todellista pituutta, ja tämä on esitetty sinisellä viivalla (kolme metriä).
  • Kävelyn kokonaiskesto (sekuntia): laskettiin kinovea-ohjelman ''sekuntikello''-työkalulla. Nopeusmittari/sekunti: laskettiin jakamalla potilaan kävelemä kokonaismatka kokonaiskestolle.
Lähtötilanteen arviointi, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeinen arviointi (seuranta)
Kävelykadenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeinen arviointi (seuranta)

2D-liikeanalyysin käyttäminen Kinovea-ohjelmassa spatiotemporaaliseen kävelyanalyysiin Poljinnopeus on askelten määrä minuutissa

  • Askelmien määrä: lasketaan laskemalla askeleet, jotka potilas käveli kävelytien alusta loppuun (sininen viiva).
  • Poljinnopeus laskettiin jakamalla potilaan kävelemien askelten määrä todellisen kävelyn keston aikana.
Lähtötilanteen arviointi, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeinen arviointi (seuranta)
Parkinsonin tauti - Kognitiivinen arviointiasteikko (PD-CRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeinen arviointi (seuranta)
  • Parkinsonin taudin kognitiivinen arviointiasteikko (PD-CRS) suoritettiin jokaiselle potilaalle mukavasta istuma-asennosta tuolilla, jossa oli selkänoja ja sopiva istuinkorkeus verrattuna potilaan edessä olevaan pöytään.
  • Seuraavat kognitiiviset osa-alueet arvioitiin: - välitön vapaa muistaminen sanamuisti (12 pistettä), vastakkainasettelun nimeäminen (20 pistettä), - jatkuva huomio (10 pistettä), työmuisti (10 pistettä), - visuaaliset rakentamistaidot (kehotteeton piirtäminen kello) (10 pistettä), visuaaliset havainnointitaidot (Kellon kopiopiirros) (10 pistettä), - Viivästynyt ilmainen sanallinen muisti (12 pistettä), Vuorotteleva verbaalinen sujuvuus (20 pistettä) ja - Toiminnan suullinen sujuvuus (30 pistettä) .

(PD-CRS) kokonaispistemäärä on 134, mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän kognitiivinen heikkeneminen. Kognitiivisen heikkenemisen omaavien PD-potilaiden mukaanottokriteerit osoittivat, että pisteet 65-84 oli optimaalinen rajapiste PD-CRS:n kokonaispistemäärälle, mikä osoittaa lievää kognitiivista heikkenemistä.
Lähtötilanteen arviointi, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden hoidon jälkeinen arviointi (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

Tutkijat

  • Päätutkija: Engy B Saleh, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/004746

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suunniteltu fysioterapiaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa