Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A számítógépes kognitív tréning hozzáadásának hatása az egyensúlyra és a járásra Parkinson-kórban (utóvizsgálat)

2025. április 5. frissítette: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

A számítógépes kognitív tréningnek a fizikoterápiás beavatkozáshoz való hozzáadásának hosszú távú hatása a testtartás stabilitására és a járásteljesítményre Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

HÁTTÉR: A testtartás instabilitása a Parkinson-kór (PD) egyik fő tünete. A betegség előrehaladott stádiumában az egyik leginkább fogyatékosságot okozó tünet.

Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy értékelje a számítógépes kognitív tréning fizikai terápiás beavatkozásokhoz való hozzáadásának hosszú távú hatását a Parkinson-kórban szenvedő betegek testtartási stabilitására és járási teljesítményére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat tervezése: Véletlenszerű kontrollos klinikai vizsgálatban harminc egyiptomi Parkinson-kórban szenvedő, mindkét nemű beteg vett részt a vizsgálatban, életkoruk 55 és 68 év között volt. A 2023 szeptembere és 2024 januárja közötti időszakban a Kairói Egyetem Neurológiai Klinikáiról és a Mozgászavarok Klinikájáról, a Neurológiai Tanszékről, az Orvostudományi Karról választották ki őket.

A betegeket két egyenlő csoportra osztják; kontrollcsoport (GA) és vizsgálati csoport (GB). A (GA) betegeket egy tervezett fizioterápiás programmal kezelik, amely aerob gyakorlatok futópadon, nyújtó gyakorlatok, proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) technikák, fokozatos aktív gyakorlatok, járástréning, kölcsönös és súlyváltó gyakorlatok a látszatszámítógépes kognitív tréningen kívül. . Az Egyesült Királyságban élő betegeket számítógépes kognitív tréninggel kezelik a GA-val azonos fizioterápiás program mellett. A kezelést hetente három alkalommal végezzük, napról napra, egymást követő négy héten keresztül.

  1. A motor teljesítményének értékelése:

    • A Biodex egyensúlyi rendszert a dinamikus egyensúlyi indexek és a stabilitás dinamikus határának felmérésére használtuk.
    • Digitális videokamerát és kinoveát (video mozgáselemző szoftver) használtunk a spatiotemporális járásparaméterek értékelésére.

  2. A kognitív funkciók értékelése:

    - Parkinson-kór - Kognitív értékelési skála (PD-CRS).

  3. Számítógépes kognitív tréning Rehacom szoftverrel:

    • A vizsgálati csoportba (GB) tartozó betegek kognitív képzésben részesülnek a Rehacom szoftver segítségével. A kognitív tartományok, amelyek a kezelési üléseken szerepelnek, a következők: Figyelem/Koncentráció, Reakciós viselkedés és Figurális memória.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 11432
        • Toborzás
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyiptomi Parkinson-kórban szenvedő, mindkét nemű betegek mindegyike teljesítette az Egyesült Királyság Parkinson-kór Brain Bank kritériumait az idiopátiás PD diagnosztizálására.
  • A betegek életkora 58 és 68 év között volt.
  • A betegség időtartama két és öt év között változott.
  • A betegség súlyossága az enyhétől a középsúlyos rokkantságig terjedt az UPDRS motoros pontszámok (III. rész) és a módosított Hoehn és Yahr stádium (2,5 és 3 stádium) szerint.
  • A kognitív funkciók 65 és 81 között változtak a Parkinson-kór kognitív értékelési skála (PD-CRS) szerint, amely enyhe kognitív károsodást jelez.
  • Enyhe egyensúly- és járászavarban szenvedő betegek
  • Orvosilag és pszichológiailag stabil, a protokoll betartásához megfelelő szívműködésű betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos parkinsonizmusban (gyógyszer által kiváltott, poszttraumás vagy fertőzés utáni) vagy atipikus parkinsonizmusban szenvedő betegek.
  • Súlyos beszédzavarban szenvedő, súlyos fizikai, hallási vagy látási károsodásban szenvedő betegek, akik befolyásolják a vizsgálat elvégzésének képességét.
  • Mágneses eszközzel vagy bármilyen más beültetett eszközzel (pl. fém implantátummal, például pacemakerrel, sebészeti aneurizma klipekkel stb.) rendelkező betegek.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében görcsroham, fejsérülés vagy agyműtét szerepel.
  • Szövődményes vagy instabil szív- és érrendszeri betegség (instabil angina, közelmúltbeli szívinfarktus az elmúlt három hónapban, pangásos szívelégtelenség, jelentős szívbillentyű-diszfunkció vagy instabil magas vérnyomás) vagy tüdőbetegségek.
  • Váz-izomrendszeri betegségekben szenvedő betegek, mint például súlyos ízületi gyulladás, térdműtét, teljes csípőízület pótlás, alsó végtagtörések vagy fix deformitású kontraktúrák.
  • Azok a betegek, akiknél az anamnézisből, fizikális vizsgálatból vagy speciális vizsgálatokból származó bizonyítékok vannak bármilyen egyidejű orvosi vagy anyagcsere-betegségre, amelyről ismert, hogy befolyásolja a megismerést, pl. cerebrovaszkuláris stroke, pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy betegség, máj- vagy veseelégtelenség.
  • A megismerést javító bizonyos gyógyszereket szedő betegek (pl. rivasztigmin, memantin stb.).
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében jelenleg vagy korábban súlyos pszichiátriai rendellenesség szerepel, és/vagy jelenleg szorongásoldó, neuroleptikum, nyugtató vagy altatószert használnak.
  • Nem együttműködő betegek.
  • Írástudatlan betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Vezérlőcsoport (GA)
A kontrollcsoportban lévő betegeket (GA) egy tervezett fizioterápiás programmal kezelik, amely a futópadon, a nyújtó testmozgásról, a proprioceptive neuromuscularis elősegítő (PNF) technikákról, a fokozatos aktív gyakorlatokról, a járási edzésről, a kölcsönös és súlycsökkentő gyakorlatokból áll, 60 perc/munkamenet/ülés/munkamenet/munkamenet/munkamenet/munkamentes gyakorlatokból áll. , 3 nap/hét 8 egymást követő héten
Egyéb: Tervezett fizikoterápiás program
A tervezett fizioterápiás program aerob testmozgásból, nyújtó testmozgásból, proprioceptive neuromuscularis könnyítési (PNF) technikákból, aktív gyakorlatokból, testtartás -korrekcióból, járási edzésből, egyensúlyi edzésből áll a különféle támogatások egyensúlyi képzéséből, statikus és dinamikus egyensúlyi edzéssel, viszonossági és súlycsökkentéssel. gyakorlatok.
Kísérleti: Tanulmánycsoport (GB)
A (GB) betegeket számítógépes kognitív képzéssel kezelik 30 percig, majd ugyanazt a fizioterápiás programot követi, mint a GA további 30 percig. Tehát a (GB) kezelési munkamenet teljes időtartama 60 perc (az ülés fele a számítógépes kognitív edzés és a másik fele a tervezett fizikoterápiás programhoz). A teljes kezelési beavatkozás 8 egymást követő héten heti 3 nap lesz.
Eszköz: REHACOM szoftver

Ez egy számítógép-alapú kognitív rehabilitációs teszt, amely 32 kogníciós tréning feladatot tartalmaz a figyelem/koncentráció, a reakció viselkedés, a memória, a logikus gondolkodás és a végrehajtó működés fejlesztésére, fokozatos nehézségekkel. Normál PC-ből, 1G RAM-ból, DVD-meghajtóból, 100 GB-os merevlemezből Windows XP SP3-mal, 128 MB RAM-os közvetlen 3D grafikus kártyából, legalább 19"-es képernyőből, normál PC-billentyűzetből vagy Rehacom panelből és nyomtatóból áll. A Rehacom szoftver verziója (patentenpult (1990-1997) EN/ISO-13485 tanúsítvánnyal rendelkezik).

  • Minden kognitív képzési területhez száz nehézségi szint tartozik.
  • Minden beteget az első(1) szinttől értékelünk, fokozatosan növelve a nehézségi szintet, amíg el nem érjük azt a szintet, amelyet a kezelési üléseken használni fogunk, ahogy a páciens teljesítménye javul, továbbléphetünk a következő szintre.
  • Az ülés időtartamát úgy választottuk meg, hogy minden páciens esetében maximális legyen (60 perc), az egyes szintek között 5 perc pihenővel.
Más nevek:
  • Számítógép alapú kognitív tréning
Egyéb: Tervezett fizikoterápiás program
A tervezett fizioterápiás program aerob testmozgásból, nyújtó testmozgásból, proprioceptive neuromuscularis könnyítési (PNF) technikákból, aktív gyakorlatokból, testtartás -korrekcióból, járási edzésből, egyensúlyi edzésből áll a különféle támogatások egyensúlyi képzéséből, statikus és dinamikus egyensúlyi edzéssel, viszonossági és súlycsökkentéssel. gyakorlatok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anterior / posterior (A/P) index
Időkeret: Alapállapot-értékelés, azonnali kezelés utáni értékelés, 3 hónappal a kezelés utáni értékelés (utókövetés)
o Elülső/hátsó (A/P) index a páciens azon képességét jelzi, hogy az egyensúlyt elölről hátrafelé irányítani tudja.
Alapállapot-értékelés, azonnali kezelés utáni értékelés, 3 hónappal a kezelés utáni értékelés (utókövetés)
Mediális/ laterális (M/L) index
Időkeret: Alapállapot-értékelés, azonnali kezelés utáni értékelés, 3 hónappal a kezelés utáni értékelés (utókövetés)
o Mediális/laterális (M/L) index: a páciens azon képességét mutatja, hogy oldalról oldalra egyensúlyt tartson fenn.
Alapállapot-értékelés, azonnali kezelés utáni értékelés, 3 hónappal a kezelés utáni értékelés (utókövetés)
Általános stabilitási index
Időkeret: Alapállapot-értékelés, azonnali kezelés utáni értékelés, 3 hónappal a kezelés utáni értékelés (utókövetés)
o Átfogó egyensúlyi index: a páciens azon képességét mutatja, hogy az egyensúlyt minden irányban szabályozza. A magas értékek egyensúlyzavart jeleznek (megnövekszik a test kilengésének mértéke a vizsgálat során).
Alapállapot-értékelés, azonnali kezelés utáni értékelés, 3 hónappal a kezelés utáni értékelés (utókövetés)
A járás sebessége
Időkeret: Alapállapot-értékelés, azonnali kezelés utáni értékelés, 3 hónappal a kezelés utáni értékelés (utókövetés)

2D mozgáselemzés használata a Kinovea programban spatiotemporális járáselemzéshez

o Sebesség = Távolság/Idő

  • A teljes távolság: a beteg által megtett tényleges hosszúság, és ezt a kék vonal (három méter) mutatja.
  • A séta teljes időtartama (másodperc): a kinovea program „stopóra” eszközével számítottuk ki. Sebességmérő/másodperc: úgy számították ki, hogy a beteg által megtett teljes távolságot elosztották a teljes időtartammal.
Alapállapot-értékelés, azonnali kezelés utáni értékelés, 3 hónappal a kezelés utáni értékelés (utókövetés)
A járás üteme
Időkeret: Alapállapot-értékelés, azonnali kezelés utáni értékelés, 3 hónappal a kezelés utáni értékelés (utókövetés)

2D mozgáselemzés használata a Kinovea programban spatiotemporális járáselemzéshez A ütem a lépések száma/perc

  • Lépések száma: a beteg által a sétány elejétől a végéig megtett lépések megszámlálásával számítják ki (kék vonal).
  • A lépésszámot úgy számítottuk ki, hogy a beteg által megtett lépések számát elosztottuk a séta tényleges időtartamával.
Alapállapot-értékelés, azonnali kezelés utáni értékelés, 3 hónappal a kezelés utáni értékelés (utókövetés)
Lépéshossz
Időkeret: Alapállapot-értékelés, azonnali kezelés utáni értékelés, 3 hónappal a kezelés utáni értékelés (utókövetés)
A Kinovea programban a 2D mozgáselemzést használva a lépéshossz az egyik láb első kezdeti érintkezésétől (1. képkocka) és az azonos oldali láb következő kezdeti érintkezéséig (2. képkocka) számított távolság volt.
Alapállapot-értékelés, azonnali kezelés utáni értékelés, 3 hónappal a kezelés utáni értékelés (utókövetés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános kognitív teljesítmény
Időkeret: Alapállapot-értékelés, azonnali kezelés utáni értékelés, 3 hónappal a kezelés utáni értékelés (utókövetés)
  • A Parkinson-kór – Kognitív Értékelési Skála (PD-CRS) vizsgálatot minden betegnél elvégezték, kényelmes ülő helyzetből egy széken, háttámlával és megfelelő ülőmagassággal, összehasonlítva a beteg előtti asztallal.
  • A következő kognitív területeket értékelték: - Azonnali szabad felidézés verbális emlékezete (12 pont), Konfrontáció elnevezése (20 pont), - Tartós figyelem (tíz pont), Munkamemória (tíz pont), - Vizuális-konstruktív készségek (Kifejezés nélküli rajz óra) (tíz pont), Vizuális-percepciós készségek (Óra másolása) (tíz pont), - Késleltetett szabad felidézés verbális memória (12 pont), Változó verbális folyékonyság (20 pont) és - Cselekvő verbális folyékonyság (30 pont) .

A (PD-CRS) összesített összpontszáma 134, minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a kognitív károsodás. A kognitív hanyatlásban szenvedő PD-betegek felvételi kritériumai azt mutatták, hogy a 65-84 pont az enyhe kognitív károsodást jelző PD-CRS összpontszámának optimális határpontja.
Alapállapot-értékelés, azonnali kezelés utáni értékelés, 3 hónappal a kezelés utáni értékelés (utókövetés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Engy B Saleh, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/004746

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel