Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av att lägga till datoriserad kognitiv träning på balans och gång vid Parkinsons sjukdom (uppföljningsstudie)

5 april 2025 uppdaterad av: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

Långtidseffekt av att lägga till datorbaserad kognitiv träning till sjukgymnastikintervention på postural stabilitet och gångprestanda hos patienter med Parkinsons sjukdom

BAKGRUND: Postural instabilitet är ett av huvudtecknen vid Parkinsons sjukdom (PD). Det representerar ett av de mest invalidiserande symptomen i de avancerade stadierna av sjukdomen.

Syftet med denna studie var att utvärdera den långsiktiga effekten av att lägga till datorbaserad kognitiv träning till fysioterapiintervention på postural stabilitet och gångprestanda hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: Randomiserad klinisk kontrollprövning bland trettio egyptiska patienter med Parkinsons sjukdom av båda könen deltog i studien, deras åldersintervall från 55 till 68 år. De valdes ut från Neurology Clinics och från Movement Disorder-kliniken, Neurologiska avdelningen, Medicinska fakulteten, Cairo University under perioden september 2023 till januari 2024.

Patienterna kommer att delas in i två lika grupper; kontrollgrupp (GA) och studiegrupp (GB). Patienter i (GA) kommer att behandlas av ett utformat sjukgymnastikprogram som bestod av aerob träning på löpband, stretchövningar, proprioceptiva neuromuskulära faciliteringstekniker (PNF), Graduerade aktiva övningar, gångträning, ömsesidiga övningar och viktväxlingsövningar förutom skendatoriserad kognitiv träning . Patienter i (GB) kommer att behandlas med datorbaserad kognitiv träning utöver samma sjukgymnastikprogram som GA. Behandlingen kommer att genomföras tre sessioner per vecka, dag efter dag i fyra på varandra följande veckor.

  1. Bedömning av motorprestanda:

    • Biodex balanssystem användes för att bedöma dynamiska balansindex och dynamiska stabilitetsgränser.
    • Digital videokamera och kinovea (mjukvara för videorörelseanalys) användes för att bedöma spatiotemporala gångparametrar.

  2. Bedömning av kognitiva funktioner:

    - Parkinsons sjukdom - Cognitive Rating Scale (PD-CRS).

  3. Datorbaserad kognitiv träning med programvaran Rehacom:

    • Patienter i studiegruppen (GB) kommer att få kognitiv träning med hjälp av programvaran Rehacom. De kognitiva domänerna som kommer att inkluderas i behandlingstillfällena inkluderar: Uppmärksamhet/koncentration, reaktionsbeteende och figurminne.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11432
        • Rekrytering
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Egyptiska patienter med Parkinsons sjukdom av båda könen, alla patienter uppfyllde brittiska Parkinsons sjukdom hjärnbankskriterier för diagnos av idiopatisk PD.
  • Patienternas ålder varierade från 58 till 68 år.
  • Sjukdomens varaktighet varierade från två till fem år.
  • Sjukdomens svårighetsgrad varierade från mild till måttlig funktionsnedsättning enligt UPDRS motoriska poäng (del III) och modifierad Hoehn och Yahr stadieindelning (stadium 2,5&3).
  • Kognitiv funktion varierade från 65 till 81 enligt Parkinsons Disease-Cognitive Rating Scale (PD-CRS) som indikerar mild kognitiv funktionsnedsättning.
  • Patienterna med lätt balans- och gångstörningar
  • Medicinskt och psykologiskt stabila patienter och med adekvat hjärtfunktion för att följa protokollet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sekundär parkinsonism (läkemedelsinducerad, posttraumatisk eller postinfektiös) eller atypisk parkinsonism.
  • Patienter med stora språkstörningar, allvarlig fysisk, hörsel- eller synnedsättning som påverkar deras förmåga att genomföra tester.
  • Patienter med magnetiska enheter eller någon annan implanterad enhet (t.ex. metalliska implantat som pacemakers, kirurgiska aneurysmklämmor etc.).
  • Patienter med anamnes på anfall, huvudskada eller hjärnkirurgi.
  • Komplicerande eller instabil hjärt-kärlsjukdom (instabil angina, nyligen genomförd hjärtinfarkt under de senaste tre månaderna, kongestiv hjärtsvikt, signifikant hjärtklaffdysfunktion eller instabil hypertoni) eller lungsjukdomar.
  • Patienter med muskel- och skelettbesvär såsom svår artrit, knäkirurgi, total höftledsprotes, frakturer i nedre extremiteter eller kontrakturer av fixerad deformitet.
  • Patienter med bevis från anamnesen, fysisk undersökning eller speciella undersökningar för någon samtidig medicinsk eller metabolisk sjukdom som är känd för att påverka kognitionen t.ex. cerebrovaskulär stroke, sköldkörtel- eller bisköldkörtelsjukdom, lever- eller njursvikt.
  • Patienter som får vissa läkemedel som är kända för att förbättra kognitionen (t. rivastigmin, memantin...etc).
  • Patienter med aktuell eller tidigare historia av allvarlig psykiatrisk störning och/eller aktuell användning av anxiolytiska, neuroleptiska, lugnande mediciner eller sömnmedel.
  • Osamarbetsvilliga patienter.
  • Analfabeter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp (GA)
Patienter i kontrollgruppen (GA) kommer att behandlas med ett utformat fysioterapiprogram bestod av aerob träning på löpband, stretching träning, proprioseptiv neuromuskulär underlättande (PNF) -tekniker, graderade aktiva övningar, gångträning, ömsesidig och viktskiftande övningar för 60 minuter/session/session , 3 dagar/vecka i 8 veckor i rad
Övrig: Ett utformat fysioterapiprogram
Ett utformat fysioterapiprogram bestod av aerob träning på löpband, stretching träning, proprioseptiv neuromuskulär underlättande (PNF) -tekniker, graderade aktiva övningar, postural korrigering, gångträning, balansträning på olika bas av stöd med statisk och dynamisk balansträning med ömsesidighet och viktskiftande övningar.
Experimentell: Studiegrupp (GB)
Patienter i (GB) kommer att behandlas genom datorbaserad kognitiv träning i 30 minuter följt av samma fysioterapiprogram som GA i ytterligare 30 minuter. Så hela varaktigheten för behandlingssessionen för (GB) är 60 minuter (hälften av sessionen den datoriserade kognitiva träningen och den andra hälften är för det utformade fysioterapiprogrammet). Hela behandlingsinterventionen kommer att vara 3 dagar /vecka under 8 veckor i rad.
Enhet: REHACOM programvara

Det är ett datorbaserat kognitivt rehabiliteringstest som inkluderar 32 kognitionsträningsuppgifter för uppmärksamhet/koncentration, reaktionsbeteende, minne, logiskt resonemang & exekutiv funktion med graderad svårighet. Den består av vanlig PC , 1G RAM , DVD-enhet, 100 GB hårddisk med Windows XP SP3, 128 MB RAM direkt 3D-grafikkort , skärm minst 19 tum, vanligt PC-tangentbord eller Rehacom-panel och skrivare . Rehacoms mjukvaruversion är (patientenpult (1990-1997) EN/ISO-13485-certifierad).

  • För varje kognitiv träningsdomän finns det hundra svårighetsgrader.
  • Varje patient utvärderas från nivå ett(1) för att gradvis öka svårighetsgraden tills vi når den nivå som kommer att användas i behandlingssessionerna när patientens prestation förbättras kan vi gå vidare till nästa nivå.
  • Perioden för sessionen valdes att vara maximal (60 minuter) för varje patient med fem minuters vila mellan varje nivå.
Andra namn:
  • Datorbaserad kognitiv träning
Övrig: Ett utformat fysioterapiprogram
Ett utformat fysioterapiprogram bestod av aerob träning på löpband, stretching träning, proprioseptiv neuromuskulär underlättande (PNF) -tekniker, graderade aktiva övningar, postural korrigering, gångträning, balansträning på olika bas av stöd med statisk och dynamisk balansträning med ömsesidighet och viktskiftande övningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anterior/posterior (A/P) index
Tidsram: Baseline-bedömning, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling (uppföljning)
o Anteriort/posteriort (A/P) index representerar patientens förmåga att kontrollera balansen fram och bak.
Baseline-bedömning, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling (uppföljning)
Medialt/ lateralt (M/L) index
Tidsram: Baseline-bedömning, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling (uppföljning)
o Medialt/lateralt (M/L) index: representerar patientens förmåga att upprätthålla balans från sida till sida.
Baseline-bedömning, omedelbart efter behandling, 3 månader efter behandling (uppföljning)
Övergripande stabilitetsindex
Tidsram: Baslinjebedömning, omedelbart efter behandling, 3 månaders bedömning efter behandling (uppföljning)
o Övergripande balansindex: representerar patientens förmåga att kontrollera balansen i alla riktningar. Höga värden indikerar balansstörning (ökad frekvens av kroppsgungning under testet).
Baslinjebedömning, omedelbart efter behandling, 3 månaders bedömning efter behandling (uppföljning)
Gånghastighet
Tidsram: Baslinjebedömning, omedelbart efter behandling, 3 månaders bedömning efter behandling (uppföljning)

Använder 2D rörelseanalys i Kinovea-programmet för spatiotemporal gånganalys

o Hastighet = Avstånd/Tid

  • Det totala avståndet: representeras av den faktiska längden som patienten gick och detta presenterades av den blå linjen (tre meter).
  • Den totala gångtiden (sekunder): beräknades med hjälp av verktyget ''stoppur'' i kinovea-programmet. Hastighetsmätare/sekunder: beräknades genom att dividera den totala sträckan som hade gått av patienten över den totala varaktigheten.
Baslinjebedömning, omedelbart efter behandling, 3 månaders bedömning efter behandling (uppföljning)
Kadens för gång
Tidsram: Baslinjebedömning, omedelbart efter behandling, 3 månaders bedömning efter behandling (uppföljning)

Att använda 2D-rörelseanalys i Kinovea-programmet för spatiotemporal gånganalys Kadens är antalet steg/minut

  • Antal steg: beräknas genom att räkna de steg patienten gick från början till slutet av gångvägen (blå linje).
  • Kadens beräknades genom att dividera antalet steg som patienten gick under den faktiska gångtiden.
Baslinjebedömning, omedelbart efter behandling, 3 månaders bedömning efter behandling (uppföljning)
Steglängd
Tidsram: Baslinjebedömning, omedelbart efter behandling, 3 månaders bedömning efter behandling (uppföljning)
Med hjälp av 2D-rörelseanalys i Kinovea-programmet var steglängden avståndet från den första initiala kontakten av en fot (1:a ramen) till nästa initiala kontakt med den ipsilaterala foten (2:a ramen).
Baslinjebedömning, omedelbart efter behandling, 3 månaders bedömning efter behandling (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande kognitiva prestationer
Tidsram: Baslinjebedömning, omedelbart efter behandling, 3 månaders bedömning efter behandling (uppföljning)
  • Parkinsons sjukdom - Cognitive Rating Scale (PD-CRS) genomfördes för varje patient från en bekväm sittställning på en stol med ryggstöd och lämplig sitthöjd jämfört med ett bord framför patienten.
  • Följande kognitiva domäner utvärderades: - Verbalt minne omedelbart fritt återkallande (12 poäng), Konfrontationsnamn (20 poäng), - Ihållande uppmärksamhet (tio poäng), Arbetsminne (tio poäng), - Visuokonstruktionsförmåga (Ouppfordrad teckning av en klocka) (tio poäng), Visuo-perceptuella färdigheter (Kopiera ritning av en klocka) (tio poäng), - Fördröjd fri återkallelse verbalt minne (12 poäng), Alternerande verbalt flyt (20 poäng) och - Action verbalt flyt (30 poäng) .

Det totala totalpoänget för (PD-CRS) är 134, ju lägre poäng desto mer kognitiv funktionsnedsättning. Inklusionskriterierna för PD-patienter med kognitiv försämring indikerade att en poäng 65-84 var den optimala gränsen för den totala poängen för PD-CRS, vilket tyder på mild kognitiv funktionsnedsättning.
Baslinjebedömning, omedelbart efter behandling, 3 månaders bedömning efter behandling (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

Utredare

  • Huvudutredare: Engy B Saleh, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2025

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004746

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera