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파킨슨병의 균형 및 보행에 컴퓨터 인지 훈련 추가 효과(후속 연구)

2025년 4월 5일 업데이트: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

물리치료 중재에 컴퓨터 기반 인지 훈련을 추가하는 것이 파킨슨병 환자의 자세 안정성과 보행 수행 능력에 미치는 장기적 효과

배경: 자세 불안정은 파킨슨병(PD)의 주요 징후 중 하나입니다. 이는 질병의 진행 단계에서 가장 장애를 일으키는 증상 중 하나를 나타냅니다.

본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 자세 안정성과 보행 수행 능력에 대한 물리치료 중재에 컴퓨터 기반 인지 훈련을 추가하는 것이 장기적인 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계: 남녀 모두 30명의 이집트 파킨슨병 환자를 대상으로 한 무작위 대조 임상 시험이 연구에 참여했으며, 이들의 연령 범위는 55세부터 68세까지였습니다. 이들은 2023년 9월부터 2024년 1월까지 카이로대학교 의과대학 신경학과 신경과 클리닉과 운동장애 클리닉에서 선발됐다.

환자는 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 대조군(GA) 및 연구 그룹(GB). (GA)의 환자는 런닝머신에서의 유산소 운동, 스트레칭 운동, 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 기술, 단계적 활동 운동, 보행 훈련, 상호 운동 및 체중 이동 운동과 가짜 컴퓨터 인지 훈련으로 구성된 설계된 물리치료 프로그램으로 치료됩니다. . (GB)의 환자는 GA와 동일한 물리치료 프로그램 외에도 컴퓨터 기반 인지 훈련으로 치료를 받게 됩니다. 치료는 일주일에 3회, 연속 4주 동안 매일 진행됩니다.

  1. 모터 성능 평가:

    • Biodex 균형 시스템을 사용하여 동적 균형 지수와 동적 안정성 한계를 평가했습니다.
    • 디지털 비디오 카메라와 kinovea(비디오 동작 분석 소프트웨어)를 사용하여 시공간 보행 매개변수를 평가했습니다.

  2. 인지 기능 평가:

    - 파킨슨병 - 인지 평가 척도(PD-CRS).

  3. Rehacom 소프트웨어를 사용한 컴퓨터 기반 인지 훈련:

    • 연구 그룹(GB)의 환자는 Rehacom 소프트웨어를 사용하여 인지 훈련을 받게 됩니다. 치료 세션에 포함될 인지 영역에는 주의/집중, 반응 행동 및 형상 기억이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 11432
        • 모병
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이집트 파킨슨병 환자 남녀 모두, 모든 환자가 특발성 PD 진단을 위한 영국 파킨슨병 뇌 은행 기준을 충족했습니다.
  • 환자의 연령은 58세부터 68세까지 다양했습니다.
  • 투병 기간은 2년에서 5년까지 다양했다.
  • 질병의 중증도는 UPDRS 운동 점수(파트 III) 및 수정된 Hoehn 및 Yahr 병기(2.5&3단계)에 따라 경도에서 중등도의 장애 범위였습니다.
  • 경도 인지 장애를 나타내는 파킨슨병 인지 평가 척도(PD-CRS)에 따르면 인지 기능의 범위는 65~81점입니다.
  • 경미한 균형 및 보행 장애가 있는 환자
  • 의학적으로나 심리적으로 안정되어 있고 프로토콜을 준수하기에 적절한 심장 기능을 갖춘 환자입니다.

제외 기준:

  • 2차 파킨슨증(약물 유발성, 외상 후 또는 감염 후) 또는 비정형 파킨슨증 환자.
  • 심각한 언어 장애, 심각한 신체, 청각 또는 시각 장애가 있어 테스트를 완료하는 능력에 영향을 미치는 환자.
  • 자기 장치 또는 기타 이식 장치(예: 심장박동기, 수술용 동맥류 클립 등의 금속 임플란트 등)를 사용하는 환자.
  • 발작, 머리 부상 또는 뇌 수술의 병력이 있는 환자.
  • 합병증 또는 불안정한 심혈관 질환(불안정 협심증, 최근 3개월 이내의 심근경색, 울혈성 심부전, 심각한 심장 판막 기능 장애 또는 불안정한 고혈압) 또는 폐질환.
  • 중증 관절염, 무릎 수술, 고관절 전치환술, 하지 골절 또는 고정 변형 구축 등의 근골격계 질환이 있는 환자.
  • 인지에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 수반되는 의학적 또는 대사성 질환에 대한 병력, 신체 검사 또는 특별 조사에서 증거가 있는 환자. 뇌혈관 뇌졸중, 갑상선 또는 부갑상선 질환, 간 또는 신부전.
  • 인지력을 향상시키는 것으로 알려진 특정 약물(예: 리바스티그민, 메만틴…..etc).
  • 주요 정신 질환의 현재 또는 과거 병력이 있거나 현재 항불안제, 신경 이완제, 진정제 또는 수면 보조제를 사용하고 있는 환자.
  • 비협조적인 환자.
  • 문맹 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어 그룹 (GA)
대조군 (GA)의 환자는 런닝 머신, 스트레칭 운동, 독점 신경 근육 촉진 (PNF) 기술, 졸업 활성 운동, 보행 훈련, 60 분/세션 동안의 상호 및 체중 이동 운동으로 구성된 설계된 물리 치료 프로그램으로 치료 될 것입니다. , 8 주 연속 3 일
다른: 설계된 물리 치료 프로그램
설계된 물리 치료 프로그램은 런닝 머신, 스트레칭 운동, 독점 신경 근육 촉진 (PNF) 기술, 졸업 활성 운동, 자세 교정, 보행 훈련, 보행 훈련, 수신 및 역동적 균형 훈련을 사용하여 상호 및 체중 변화를 사용하여 다양한 지원 기반에 대한 균형 훈련으로 구성되었습니다. 수업 과정.
실험적: 연구 그룹 (GB)
환자 (GB) 환자는 30 분 동안 컴퓨터 기반인지 훈련으로 치료를 받고 30 분 동안 GA와 동일한 물리 치료 프로그램을 치료할 것입니다. 따라서 (GB)의 치료 세션 전체는 60 분입니다 (세션의 절반은 전산화 된인지 훈련과 나머지 절반은 설계된 물리 치료 프로그램을위한 것입니다). 전체 치료 개입은 8 주 연속 3 일입니다.
장치: REHACOM 소프트웨어

주의/집중, 반응 행동, 기억, 논리적 추론 및 실행 기능에 대한 32가지 인지 훈련 과제를 단계별 난이도로 포함하는 컴퓨터 기반 인지 재활 테스트입니다. 일반 PC, 1G RAM, DVD 드라이브, Windows XP SP3이 설치된 100GB 하드 드라이브, 128MB RAM 다이렉트 3D 그래픽 카드, 최소 19인치 화면, 일반 PC 키보드 또는 Rehacom 패널 및 프린터로 구성됩니다. Rehacom 소프트웨어 버전은 다음과 같습니다. (환자 입원(1990-1997) EN/ISO-13485 인증).

  • 각 인지 훈련 영역에는 100가지 난이도가 있습니다.
  • 각 환자는 레벨 1(1)부터 평가되며, 환자의 성능이 향상되면 치료 세션에 사용할 레벨에 도달할 때까지 점차적으로 난이도를 높여 다음 레벨로 진행할 수 있습니다.
  • 세션 기간은 각 환자마다 최대(60분)로 선택되었으며 각 레벨 사이에 5분간 휴식을 취했습니다.
다른 이름들:
  • 컴퓨터 기반 인지 훈련
다른: 설계된 물리 치료 프로그램
설계된 물리 치료 프로그램은 런닝 머신, 스트레칭 운동, 독점 신경 근육 촉진 (PNF) 기술, 졸업 활성 운동, 자세 교정, 보행 훈련, 보행 훈련, 수신 및 역동적 균형 훈련을 사용하여 상호 및 체중 변화를 사용하여 다양한 지원 기반에 대한 균형 훈련으로 구성되었습니다. 수업 과정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전방/후방(A/P) 지수
기간: 기준선 평가, 치료 직후, 치료 후 3개월 평가(추적 조사)
o 전방/후방(A/P) 지수는 앞뒤 방향으로 균형을 조절하는 환자의 능력을 나타냅니다.
기준선 평가, 치료 직후, 치료 후 3개월 평가(추적 조사)
내측/외측(M/L) 지수
기간: 기준선 평가, 치료 직후, 치료 후 3개월 평가(추적 조사)
o 내측/외측(M/L) 지수: 좌우로 균형을 유지하는 환자의 능력을 나타냅니다.
기준선 평가, 치료 직후, 치료 후 3개월 평가(추적 조사)
전반적인 안정성 지수
기간: 기준선 평가, 치료 직후, 치료 후 3개월 평가(추적 조사)
o 전체 균형 지수: 모든 방향에서 균형을 조절할 수 있는 환자의 능력을 나타냅니다. 높은 값은 균형 장애(테스트 중 몸이 흔들리는 속도 증가)를 나타냅니다.
기준선 평가, 치료 직후, 치료 후 3개월 평가(추적 조사)
보행 속도
기간: 기준선 평가, 치료 직후, 치료 후 3개월 평가(추적 조사)

시공간 보행 분석을 위한 Kinovea 프로그램의 2D 동작 분석 사용

o 속도 = 거리/시간

  • 총 거리: 환자가 실제로 걸은 길이로 표시되며 파란색 선(3m)으로 표시됩니다.
  • 총 걷기 시간(초): kinovea 프로그램의 '스톱워치' 도구를 사용하여 계산되었습니다. 속도 미터/초: 전체 기간 동안 환자가 걸은 총 거리를 나누어 계산했습니다.
기준선 평가, 치료 직후, 치료 후 3개월 평가(추적 조사)
보행의 케이던스
기간: 기준선 평가, 치료 직후, 치료 후 3개월 평가(추적 조사)

시공간 보행 분석을 위해 Kinovea 프로그램에서 2D 동작 분석을 사용합니다. 케이던스는 걸음 수/분입니다.

  • 걸음 수: 환자가 보행로의 처음부터 끝까지(파란색 선) 걸은 걸음 수를 세어 계산합니다.
  • 케이던스는 환자가 걷는 걸음 수를 실제 걷는 시간으로 나누어 계산했습니다.
기준선 평가, 치료 직후, 치료 후 3개월 평가(추적 조사)
보폭
기간: 기준선 평가, 치료 직후, 치료 후 3개월 평가(추적 조사)
Kinovea 프로그램의 2D 동작 분석을 사용하여 보폭은 한쪽 발의 첫 번째 초기 접촉(첫 번째 프레임)부터 동측 발의 다음 초기 접촉(두 번째 프레임)까지의 거리입니다.
기준선 평가, 치료 직후, 치료 후 3개월 평가(추적 조사)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 인지 성능
기간: 기준선 평가, 치료 직후, 치료 후 3개월 평가(추적 조사)
  • 파킨슨병 - 인지 평가 척도(PD-CRS)는 각 환자에 대해 등받이가 있는 의자에 편안하게 앉은 자세와 적절한 좌석 높이를 환자 앞 테이블과 비교하여 실시했습니다.
  • 다음의 인지 영역이 평가되었습니다: - 즉각적 자유 회상 언어 기억(12점), 대결 명명(20점), - 지속적인 주의(10점), 작업 기억(10점), - 시각 구성 기술(자발적 그림 그리기) 시계)(10점), 시지각 능력(시계 그림 복사)(10점), - 지연 자유 회상 언어 기억(12점), 교대 언어 유창성(20점), - 행동 언어 유창성(30점) .

(PD-CRS)의 전체 총점은 134점으로, 점수가 낮을수록 인지장애가 심함을 의미합니다. 인지 저하가 있는 PD 환자에 대한 포함 기준은 점수 65-84가 경도 인지 장애를 나타내는 PD-CRS의 총 점수에 대한 최적의 차단점임을 나타냅니다.
기준선 평가, 치료 직후, 치료 후 3개월 평가(추적 조사)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

수사관

  • 수석 연구원: Engy B Saleh, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 13일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004746

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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