Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'aggiunta di training cognitivo computerizzato sull'equilibrio e sull'andatura nella malattia di Parkinson (studio di follow-up)

5 aprile 2025 aggiornato da: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

Effetto a lungo termine dell'aggiunta del training cognitivo computerizzato all'intervento di terapia fisica sulla stabilità posturale e sulle prestazioni dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson

BACKGROUND: L'instabilità posturale è uno dei segni cardinali nella malattia di Parkinson (MdP). Rappresenta uno dei sintomi più invalidanti negli stadi avanzati della malattia.

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto a lungo termine dell'aggiunta dell'allenamento cognitivo basato sul computer all'intervento di terapia fisica sulla stabilità posturale e sulle prestazioni dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: studio clinico randomizzato di controllo su trenta pazienti egiziani affetti da morbo di Parkinson di entrambi i sessi, di età compresa tra 55 e 68 anni. Sono stati selezionati dalle Cliniche di Neurologia e dalla Clinica dei Disturbi del Movimento, Dipartimento di Neurologia, Facoltà di Medicina, Università del Cairo nel periodo da settembre 2023 a gennaio 2024.

I pazienti verranno divisi in due gruppi uguali; gruppo di controllo (GA) e gruppo di studio (GB). I pazienti in (GA) saranno trattati con un programma fisioterapico progettato consistente in esercizio aerobico su tapis roulant, esercizi di stretching, tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF), esercizi attivi graduali, allenamento dell'andatura, esercizi reciproci e di spostamento del peso oltre al finto allenamento cognitivo computerizzato. . I pazienti in (GB) saranno trattati con un allenamento cognitivo basato su computer oltre allo stesso programma di fisioterapia di GA. Il trattamento sarà condotto tre sessioni a settimana, giorno dopo giorno per quattro settimane successive.

  1. Valutazione delle prestazioni motorie:

    • Il sistema di equilibrio Biodex è stato utilizzato per valutare gli indici di equilibrio dinamico e il limite dinamico di stabilità.
    • Per valutare i parametri spaziotemporali dell'andatura sono stati utilizzati una videocamera digitale e kinovea (software di analisi del movimento video).

  2. Valutazione delle funzioni cognitive:

    - Malattia di Parkinson - Scala di valutazione cognitiva (PD-CRS).

  3. Training cognitivo computerizzato utilizzando il software Rehacom:

    • I pazienti nel gruppo di studio (GB) riceveranno una formazione cognitiva utilizzando il software Rehacom. I domini cognitivi che saranno inclusi nelle sessioni di trattamento includono: Attenzione/Concentrazione, Comportamento di reazione e Memoria figurale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 11432
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti egiziani affetti da morbo di Parkinson di entrambi i sessi, tutti i pazienti soddisfacevano i criteri della Banca del cervello del morbo di Parkinson del Regno Unito per la diagnosi di Parkinson idiopatico.
  • L'età dei pazienti variava da 58 a 68 anni.
  • La durata della malattia variava dai due ai cinque anni.
  • La gravità della malattia variava da disabilità lieve a moderata in base ai punteggi motori UPDRS (parte III) e alla stadiazione modificata di Hoehn e Yahr (stadio 2.5 e 3).
  • La funzione cognitiva variava da 65 a 81 secondo la scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson (PD-CRS), che indica un lieve deterioramento cognitivo.
  • I pazienti con lievi disturbi dell'equilibrio e dell'andatura
  • Pazienti clinicamente e psicologicamente stabili e con adeguata funzionalità cardiaca per aderire al protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con parkinsonismo secondario (indotto da farmaci, post traumatico o post infettivo) o parkinsonismo atipico.
  • Pazienti con gravi disturbi del linguaggio, gravi disabilità fisiche, uditive o visive che influiscono sulla loro capacità di completare i test.
  • Pazienti con dispositivi magnetici o qualsiasi altro dispositivo impiantato (ad esempio, impianti metallici come pacemaker, clip chirurgiche per aneurisma, ecc.).
  • Pazienti con una storia di convulsioni, lesioni alla testa o interventi chirurgici al cervello.
  • Malattia cardiovascolare complicante o instabile (angina instabile, infarto miocardico recente negli ultimi tre mesi, insufficienza cardiaca congestizia, disfunzione significativa della valvola cardiaca o ipertensione instabile) o disturbi polmonari.
  • Pazienti con disturbi muscoloscheletrici come artrite grave, chirurgia del ginocchio, sostituzione totale dell'articolazione dell'anca, fratture degli arti inferiori o contratture di deformità fissa.
  • Pazienti con evidenza dall'anamnesi, dall'esame obiettivo o da indagini speciali di qualsiasi malattia medica o metabolica concomitante nota per influenzare la cognizione, ad es. ictus cerebrovascolare, malattie della tiroide o delle paratiroidi, insufficienza epatica o renale.
  • I pazienti che ricevono alcuni farmaci noti per migliorare le capacità cognitive (ad es. rivastigmina, memantina…..ecc).
  • Pazienti con storia attuale o precedente di disturbi psichiatrici gravi e/o uso attuale di farmaci ansiolitici, neurolettici, sedativi o sonniferi.
  • Pazienti non collaborativi.
  • Pazienti analfabeti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo (GA)
I pazienti nel gruppo di controllo (GA) saranno trattati da un programma di fisioterapia progettato consisteva nell'esercizio aerobico su tapis roulant, esercizio di allungamento, tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF), esercizi attivi graduati, allenamento di andatura, reciproco e di spostamento del peso per 60 minuti/sessione , 3 giorni/settimana per 8 settimane consecutive
Altro: Un programma di terapia fisica progettata
Un programma di fisioterapia progettato consisteva nell'esercizio aerobico su tapis roulant, esercizio di stretching, tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF), esercizi attivi graduati, correzione posturale, formazione dell'andatura, allenamento dell'equilibrio su diversi supporti usando l'allenamento statico e dinamico con l'equilibrio dinamico con il reciproco e il cambio di peso esercizi.
Sperimentale: Gruppo di studio (GB)
I pazienti in (GB) saranno trattati dall'allenamento cognitivo basato su computer per 30 minuti seguiti dallo stesso programma di fisioterapia di GA per altri 30 minuti. Quindi l'intera durata della sessione di trattamento per (GB) è di 60 minuti (metà della sessione l'allenamento cognitivo computerizzato e l'altra metà è per il programma di terapia fisica progettata). L'intero intervento del trattamento sarà di 3 giorni /settimana per 8 settimane consecutive.
Dispositivo: Software REHACOM

È un test di riabilitazione cognitiva computerizzato che comprende 32 compiti di allenamento cognitivo per attenzione/concentrazione, comportamento reattivo, memoria, ragionamento logico e funzionamento esecutivo con difficoltà graduale. È composto da PC normale, 1G RAM, unità DVD, disco rigido da 100 GB con Windows XP SP3, scheda grafica 3D diretta da 128 MB RAM, schermo almeno 19", tastiera PC normale o pannello e stampante Rehacom. La versione del software Rehacom è (pazienteenpult (1990-1997) certificato EN/ISO-13485).

  • Per ogni dominio di formazione cognitiva ci sono cento livelli di difficoltà.
  • Ogni paziente viene valutato dal livello uno (1) e aumenta gradualmente la difficoltà fino a raggiungere il livello che verrà utilizzato nelle sessioni di trattamento man mano che le prestazioni del paziente migliorano possiamo procedere al livello successivo.
  • Il periodo della sessione è stato scelto per essere massimo (60 minuti) per ciascun paziente con cinque minuti di riposo tra ciascun livello.
Altri nomi:
  • Formazione cognitiva basata sul computer
Altro: Un programma di terapia fisica progettata
Un programma di fisioterapia progettato consisteva nell'esercizio aerobico su tapis roulant, esercizio di stretching, tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF), esercizi attivi graduati, correzione posturale, formazione dell'andatura, allenamento dell'equilibrio su diversi supporti usando l'allenamento statico e dinamico con l'equilibrio dinamico con il reciproco e il cambio di peso esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice anteriore/posteriore (A/P).
Lasso di tempo: Valutazione basale, immediatamente dopo il trattamento, valutazione 3 mesi dopo il trattamento (follow-up)
o L'indice anteriore/posteriore (A/P) rappresenta la capacità del paziente di controllare l'equilibrio nella direzione avanti-indietro.
Valutazione basale, immediatamente dopo il trattamento, valutazione 3 mesi dopo il trattamento (follow-up)
Indice mediale/laterale (M/L).
Lasso di tempo: Valutazione basale, immediatamente dopo il trattamento, valutazione 3 mesi dopo il trattamento (follow-up)
o Indice mediale/laterale (M/L): rappresenta la capacità del paziente di mantenere l'equilibrio da un lato all'altro.
Valutazione basale, immediatamente dopo il trattamento, valutazione 3 mesi dopo il trattamento (follow-up)
Indice di stabilità generale
Lasso di tempo: Valutazione basale, immediatamente dopo il trattamento, valutazione 3 mesi dopo il trattamento (follow-up)
o Indice di equilibrio complessivo: rappresenta la capacità del paziente di controllare l'equilibrio in tutte le direzioni. Valori elevati indicano disturbi dell'equilibrio (aumento della velocità di oscillazione del corpo durante il test).
Valutazione basale, immediatamente dopo il trattamento, valutazione 3 mesi dopo il trattamento (follow-up)
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Valutazione basale, immediatamente dopo il trattamento, valutazione 3 mesi dopo il trattamento (follow-up)

Utilizzo dell'analisi del movimento 2D nel programma Kinovea per l'analisi dell'andatura spaziotemporale

o Velocità = Distanza/Tempo

  • La distanza totale: rappresentata dalla lunghezza effettiva percorsa dal paziente e rappresentata dalla linea blu (tre metri).
  • La durata totale della camminata (secondi): è stata calcolata utilizzando lo strumento "cronometro" nel programma Kinovea. Velocità metri/secondi: è stata calcolata dividendo la distanza totale percorsa dal paziente per la durata totale.
Valutazione basale, immediatamente dopo il trattamento, valutazione 3 mesi dopo il trattamento (follow-up)
Cadenza dell'andatura
Lasso di tempo: Valutazione basale, immediatamente dopo il trattamento, valutazione 3 mesi dopo il trattamento (follow-up)

Utilizzo dell'analisi del movimento 2D nel programma Kinovea per l'analisi dell'andatura spaziotemporale La cadenza è il numero di passi/minuto

  • Numero di passi: calcolato contando i passi che il paziente ha percorso dall'inizio alla fine del percorso pedonale (linea blu).
  • La cadenza è stata calcolata dividendo il numero di passi effettuati dal paziente per la durata effettiva della camminata.
Valutazione basale, immediatamente dopo il trattamento, valutazione 3 mesi dopo il trattamento (follow-up)
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Valutazione basale, immediatamente dopo il trattamento, valutazione 3 mesi dopo il trattamento (follow-up)
Utilizzando l'analisi del movimento 2D nel programma Kinovea, la lunghezza del passo era la distanza dal primo contatto iniziale di un piede (1° fotogramma) al successivo contatto iniziale del piede ipsilaterale (2° fotogramma).
Valutazione basale, immediatamente dopo il trattamento, valutazione 3 mesi dopo il trattamento (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cognitive complessive
Lasso di tempo: Valutazione basale, immediatamente dopo il trattamento, valutazione 3 mesi dopo il trattamento (follow-up)
  • La scala di valutazione cognitiva della malattia di Parkinson (PD-CRS) è stata condotta per ciascun paziente da una comoda posizione seduta su una sedia con supporto per la schiena e un'altezza del sedile adeguata rispetto a un tavolo di fronte al paziente.
  • Sono stati valutati i seguenti domini cognitivi: - Memoria verbale di richiamo libero immediato (12 punti), Denominazione a confronto (20 punti), - Attenzione sostenuta (dieci punti), Memoria di lavoro (dieci punti), - Abilità visuo-costruttive (disegno spontaneo di un orologio) (dieci punti), Abilità visuo-percettive (Copiare il disegno di un orologio) (dieci punti), - Memoria verbale di richiamo libero ritardato (12 punti), Fluidità verbale alternata (20 punti) e - Fluidità verbale d'azione (30 punti) .

Il punteggio totale complessivo per il (PD-CRS) è 134, più basso è il punteggio maggiore è il deterioramento cognitivo. I criteri di inclusione per i pazienti con PD con declino cognitivo indicavano che un punteggio compreso tra 65 e 84 era il punto limite ottimale sul punteggio totale per il PD-CRS che indicava un lieve deterioramento cognitivo.
Valutazione basale, immediatamente dopo il trattamento, valutazione 3 mesi dopo il trattamento (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

Investigatori

  • Investigatore principale: Engy B Saleh, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

13 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004746

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Software REHACOM

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi