Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het toevoegen van geautomatiseerde cognitieve training op evenwicht en looppatroon bij de ziekte van Parkinson (vervolgonderzoek)

5 april 2025 bijgewerkt door: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

Langetermijneffect van het toevoegen van computergebaseerde cognitieve training aan fysiotherapie-interventies op de houdingsstabiliteit en loopprestaties bij patiënten met de ziekte van Parkinson

ACHTERGROND: Houdingsinstabiliteit is een van de hoofdsymptomen bij de ziekte van Parkinson (PD). Het vertegenwoordigt een van de meest invaliderende symptomen in de gevorderde stadia van de ziekte.

Het doel van deze studie was het evalueren van het langetermijneffect van het toevoegen van computergebaseerde cognitieve training aan fysiotherapie-interventie op de houdingsstabiliteit en het loopvermogen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet: Een gerandomiseerde klinische controlestudie onder dertig Egyptische patiënten met de ziekte van Parkinson van beide geslachten namen deel aan de studie, hun leeftijd varieerde van 55 tot 68 jaar. Ze werden geselecteerd uit de Neurologieklinieken en uit de Bewegingsstoorniskliniek, Afdeling Neurologie, Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Caïro in de periode van september 2023 tot januari 2024.

De patiënten worden in twee gelijke groepen verdeeld; controlegroep (GA) en studiegroep (GB). Patiënten in (GA) zullen worden behandeld met een ontworpen fysiotherapieprogramma dat bestaat uit aerobe oefeningen op de loopband, rekoefeningen, proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) technieken, geleidelijke actieve oefeningen, looptraining, wederkerige oefeningen en gewichtsverplaatsingsoefeningen naast schijncomputergestuurde cognitieve training . Patiënten in (GB) zullen worden behandeld met computergebaseerde cognitieve training naast hetzelfde fysiotherapieprogramma als GA. De behandeling wordt gedurende vier opeenvolgende weken drie sessies per week, dag in dag uit, uitgevoerd.

  1. Beoordeling van motorische prestaties:

    • Het Biodex-balanssysteem werd gebruikt om dynamische balansindices en dynamische stabiliteitslimieten te beoordelen.
    • Digitale videocamera en kinovea (software voor videobewegingsanalyse) werden gebruikt om spatiotemporele loopparameters te beoordelen.

  2. Beoordeling van cognitieve functies:

    - Ziekte van Parkinson - Cognitieve beoordelingsschaal (PD-CRS).

  3. Computergebaseerde cognitieve training met behulp van Rehacom-software:

    • Patiënten in de studiegroep (GB) krijgen cognitieve training met behulp van de Rehacom-software. De cognitieve domeinen die in de behandelsessies aan bod komen zijn onder meer: ​​aandacht/concentratie, reactiegedrag en figuurlijk geheugen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 11432
        • Werving
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij Egyptische patiënten met de ziekte van Parkinson van beide geslachten voldeden alle patiënten aan de Britse Parkinson's Disease Brain Bank Criteria voor de diagnose van idiopathische Parkinson.
  • De leeftijd van de patiënten varieerde van 58 tot 68 jaar.
  • De duur van de ziekte varieerde van twee tot vijf jaar.
  • De ernst van de ziekte varieerde van milde tot matige invaliditeit volgens UPDRS-motorscores (deel III) en gemodificeerde Hoehn- en Yahr-stadiëring (stadium 2,5 en 3).
  • De cognitieve functie varieerde van 65 tot 81 volgens de Parkinson's Disease-Cognitive Rating Scale (PD-CRS), die milde cognitieve stoornissen aangeeft.
  • Patiënten met milde evenwichts- en loopstoornissen
  • Medisch en psychologisch stabiele patiënten en met een adequate hartfunctie moeten zich aan het protocol houden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met secundair parkinsonisme (door geneesmiddelen geïnduceerd, posttraumatisch of postinfectieus) of atypisch parkinsonisme.
  • Patiënten met ernstige taalstoornissen, ernstige fysieke, auditieve of visuele beperkingen die hun vermogen om tests uit te voeren beïnvloeden.
  • Patiënten met magnetische apparaten of andere geïmplanteerde apparaten (bijvoorbeeld metalen implantaten zoals pacemakers, chirurgische aneurysmaclips, enz.).
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, hoofdletsel of hersenoperaties.
  • Complicerende of onstabiele hart- en vaatziekten (instabiele angina pectoris, recent myocardinfarct in de afgelopen drie maanden, congestief hartfalen, significante disfunctie van de hartkleppen of onstabiele hypertensie) of longaandoeningen.
  • Patiënten met aandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals ernstige artritis, knieoperaties, totale vervanging van het heupgewricht, fracturen van de onderste ledematen of contracturen van vaste misvorming.
  • Patiënten met bewijs uit de anamnese, lichamelijk onderzoek of speciaal onderzoek voor een bijkomende medische of stofwisselingsziekte waarvan bekend is dat deze de cognitie beïnvloedt, b.v. cerebrovasculaire beroerte, schildklier- of bijschildklierziekte, lever- of nierfalen.
  • Patiënten die bepaalde geneesmiddelen krijgen waarvan bekend is dat ze de cognitie verbeteren (bijv. rivastigmine, memantine…..etc).
  • Patiënten met een huidige of voorgeschiedenis van een ernstige psychiatrische stoornis en/of huidig ​​gebruik van anxiolytische, neuroleptica, sedatieve medicatie of slaapmiddelen.
  • Niet-coöperatieve patiënten.
  • Analfabete patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep (GA)
Patiënten in controlegroep (GA) worden behandeld door een ontworpen fysiotherapieprogramma bestonden uit aerobe oefeningen bij loopband, stretching -oefening, proprioceptieve neuromusculaire facilitering (PNF) technieken, afgestudeerde actieve oefeningen, looptraining, wederzijdse en wegen shiftingoefeningen voor 60 minuten/sessie , 3 dagen/week gedurende 8 opeenvolgende weken
Ander: Een ontworpen fysiotherapieprogramma
Een ontworpen fysiotherapieprogramma bestond uit aerobe oefeningen op loopband, stretching -oefening, proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) technieken, afgestudeerde actieve oefeningen, houdingscorrectie, looptraining, balanstraining op verschillende basis van ondersteuning met behulp van statische en dynamische balansopleiding met wederzijdse en gewichtsverschuiving oefeningen.
Experimenteel: Studiegroep (GB)
Patiënten in (GB) worden gedurende 30 minuten behandeld door computergebaseerde cognitieve training, gevolgd door hetzelfde fysiotherapieprogramma als GA voor nog eens 30 minuten. Dus de hele duur van de behandelingssessie voor (GB) is 60 minuten (de helft van de sessie de geautomatiseerde cognitieve training en de andere helft is voor het ontworpen fysiotherapieprogramma). De hele behandelingsinterventie zal gedurende 8 opeenvolgende weken 3 dagen /week zijn.
Apparaat: REHACOM-software

Het is een computergebaseerde cognitieve revalidatietest die 32 cognitietrainingstaken omvat voor aandacht/concentratie, reactiegedrag, geheugen, logisch redeneren en executief functioneren met oplopende moeilijkheidsgraad. Het is samengesteld uit een gewone pc, 1G RAM, dvd-station, 100 GB harde schijf met Windows XP SP3, 128 MB RAM directe 3D grafische kaart, scherm van minimaal 19 inch, normaal pc-toetsenbord of Rehacom-paneel en printer. De Rehacom-softwareversie is (patiëntenpult (1990-1997) EN/ISO-13485-gecertificeerd).

  • Voor elk cognitieve trainingsdomein zijn er honderd moeilijkheidsgraden.
  • Elke patiënt wordt geëvalueerd vanaf niveau één(1) en verhoogt geleidelijk de moeilijkheidsgraad totdat we het niveau bereiken dat in de behandelsessies zal worden gebruikt. Naarmate de prestaties van de patiënt verbeteren, kunnen we doorgaan naar het volgende niveau.
  • Er werd gekozen voor een maximale sessieduur (60 minuten) voor elke patiënt, met vijf minuten rust tussen elk niveau.
Andere namen:
  • Computergebaseerde cognitieve training
Ander: Een ontworpen fysiotherapieprogramma
Een ontworpen fysiotherapieprogramma bestond uit aerobe oefeningen op loopband, stretching -oefening, proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) technieken, afgestudeerde actieve oefeningen, houdingscorrectie, looptraining, balanstraining op verschillende basis van ondersteuning met behulp van statische en dynamische balansopleiding met wederzijdse en gewichtsverschuiving oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anterieure / posterieure (A/P) index
Tijdsspanne: Basisbeoordeling, onmiddellijk na de behandeling, beoordeling na 3 maanden (follow-up)
o De anterieure/posterieure (A/P) index vertegenwoordigt het vermogen van de patiënt om het evenwicht van voor naar achter te controleren.
Basisbeoordeling, onmiddellijk na de behandeling, beoordeling na 3 maanden (follow-up)
Mediale/laterale (M/L) index
Tijdsspanne: Basisbeoordeling, onmiddellijk na de behandeling, beoordeling na 3 maanden (follow-up)
o Mediale/laterale (M/L) index: vertegenwoordigt het vermogen van de patiënt om het evenwicht van links naar rechts te behouden.
Basisbeoordeling, onmiddellijk na de behandeling, beoordeling na 3 maanden (follow-up)
Algemene stabiliteitsindex
Tijdsspanne: Basisbeoordeling, onmiddellijk na de behandeling, beoordeling na 3 maanden (follow-up)
o Algemene balansindex: vertegenwoordigt het vermogen van de patiënt om het evenwicht in alle richtingen te controleren. Hoge waarden duiden op evenwichtsstoornissen (toename van het lichaam zwaaien tijdens de test).
Basisbeoordeling, onmiddellijk na de behandeling, beoordeling na 3 maanden (follow-up)
Snelheid van lopen
Tijdsspanne: Basisbeoordeling, onmiddellijk na de behandeling, beoordeling na 3 maanden (follow-up)

Gebruik van 2D-bewegingsanalyse in het Kinovea-programma voor spatiotemporele loopanalyse

o Snelheid = Afstand/Tijd

  • De totale afstand: weergegeven door de werkelijke lengte die de patiënt heeft gelopen, weergegeven door de blauwe lijn (drie meter).
  • De totale duur van het lopen (seconden): werd berekend met behulp van de ''stopwatch''-tool in het kinovea-programma. Snelheidsmeter/seconden: werd berekend door de totale afstand die de patiënt had gelopen te delen over de totale duur.
Basisbeoordeling, onmiddellijk na de behandeling, beoordeling na 3 maanden (follow-up)
Cadans van het lopen
Tijdsspanne: Basisbeoordeling, onmiddellijk na de behandeling, beoordeling na 3 maanden (follow-up)

Gebruik van 2D-bewegingsanalyse in het Kinovea-programma voor spatiotemporele loopanalyse Cadans is het aantal stappen/minuut

  • Aantal stappen: berekend door het tellen van de stappen die de patiënt heeft gelopen vanaf het begin tot het einde van het looppad (blauwe lijn).
  • De cadans werd berekend door het aantal stappen dat de patiënt liep te delen over de werkelijke duur van het lopen.
Basisbeoordeling, onmiddellijk na de behandeling, beoordeling na 3 maanden (follow-up)
Paslengte
Tijdsspanne: Basisbeoordeling, onmiddellijk na de behandeling, beoordeling na 3 maanden (follow-up)
Met behulp van 2D-bewegingsanalyse in het Kinovea-programma was de staplengte de afstand vanaf het eerste initiële contact van één voet (1e frame) tot het volgende initiële contact van de ipsilaterale voet (2e frame).
Basisbeoordeling, onmiddellijk na de behandeling, beoordeling na 3 maanden (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Basisbeoordeling, onmiddellijk na de behandeling, beoordeling na 3 maanden (follow-up)
  • De Ziekte van Parkinson - Cognitieve Beoordelingsschaal (PD-CRS) werd voor elke patiënt uitgevoerd vanuit een comfortabele zitpositie op een stoel met rugleuning en een geschikte zithoogte, vergeleken met een tafel voor de patiënt.
  • De volgende cognitieve domeinen werden beoordeeld: - Onmiddellijke vrije herinnering aan verbaal geheugen (12 punten), Benoeming van confrontaties (20 punten), - Aanhoudende aandacht (tien punten), Werkgeheugen (tien punten), - Visuo-constructieve vaardigheden (Ongevraagd tekenen van een klok) (tien punten), Visuo-perceptuele vaardigheden (Kopieertekening van een klok) (tien punten), - Vertraagde vrije herinnering aan verbaal geheugen (12 punten), Wisselende verbale vloeiendheid (20 punten) en - Actieve verbale vloeiendheid (30 punten) .

De totale totaalscore voor de (PD-CRS) is 134, hoe lager de score, hoe groter de cognitieve beperking. De inclusiecriteria voor Parkinson-patiënten met cognitieve achteruitgang gaven aan dat een score van 65-84 het optimale afkappunt was voor de totaalscore voor de PD-CRS, wat wijst op milde cognitieve stoornissen.
Basisbeoordeling, onmiddellijk na de behandeling, beoordeling na 3 maanden (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Engy B Saleh, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004746

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren