Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodania komputerowego treningu poznawczego na równowagę i chód w chorobie Parkinsona (badanie uzupełniające)

5 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

Długoterminowy wpływ dodania komputerowego treningu poznawczego do interwencji fizjoterapeutycznych na stabilność postawy i wydajność chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona

WSTĘP: Niestabilność postawy jest jednym z głównych objawów choroby Parkinsona (PD). Stanowi jeden z najbardziej upośledzających objawów w zaawansowanych stadiach choroby.

Celem tego badania była ocena długoterminowego wpływu dodania treningu poznawczego opartego na komputerze do interwencji fizjoterapeutycznej na stabilność postawy i wydajność chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: Randomizowane, kontrolne badanie kliniczne przeprowadzone wśród trzydziestu egipskich pacjentów obojga płci z chorobą Parkinsona, w wieku od 55 do 68 lat. Zostali wybrani z Klinik Neurologii oraz z Kliniki Zaburzeń Ruchu Oddziału Neurologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Kairze w okresie od września 2023 r. do stycznia 2024 r.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie równe grupy; grupa kontrolna (GA) i grupa badana (GB). Pacjenci w (GA) będą leczeni zgodnie z opracowanym programem fizjoterapii obejmującym ćwiczenia aerobowe na bieżni, ćwiczenia rozciągające, techniki proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF), stopniowane ćwiczenia aktywne, trening chodu, ćwiczenia wzajemne i przenoszenie ciężaru, a także pozorowany skomputeryzowany trening poznawczy . Pacjenci w (Wielka Brytania) będą leczeni za pomocą komputerowego treningu poznawczego jako uzupełnienia tego samego programu fizjoterapii co w GA. Zabieg będzie prowadzony trzy razy w tygodniu, dzień po dniu, przez kolejne cztery tygodnie.

  1. Ocena sprawności motorycznej:

    • Do oceny wskaźników równowagi dynamicznej i dynamicznej granicy stabilności wykorzystano system równowagi Biodex.
    • Do oceny czasoprzestrzennych parametrów chodu wykorzystano cyfrową kamerę wideo i kinovea (oprogramowanie do analizy ruchu wideo).

  2. Ocena funkcji poznawczych:

    - Choroba Parkinsona - Skala Oceny Poznawczej (PD-CRS).

  3. Komputerowy trening poznawczy z wykorzystaniem oprogramowania Rehacom:

    • Pacjenci z grupy badanej (GB) przejdą trening poznawczy z wykorzystaniem oprogramowania Rehacom. Domeny poznawcze, które zostaną uwzględnione w sesjach terapeutycznych, obejmują: uwagę/koncentrację, zachowanie reakcyjne i pamięć figuralną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 11432
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci obojga płci u egipskich pacjentów z chorobą Parkinsona spełnili kryteria brytyjskiego banku Parkinsona dotyczące choroby Parkinsona Brain Bank dotyczące rozpoznania idiopatycznej choroby Parkinsona.
  • Wiek pacjentów wahał się od 58 do 68 lat.
  • Czas trwania choroby wahał się od dwóch do pięciu lat.
  • Nasilenie choroby wahało się od łagodnego do umiarkowanego stopnia niepełnosprawności, zgodnie z punktacją motoryczną UPDRS (część III) i zmodyfikowaną oceną stopnia zaawansowania Hoehna i Yahra (stadia 2,5 i 3).
  • Funkcje poznawcze wahały się od 65 do 81 według skali oceny funkcji poznawczych choroby Parkinsona (PD-CRS), która wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami równowagi i chodu
  • Pacjenci stabilni medycznie i psychicznie oraz z odpowiednią czynnością serca, aby przestrzegać protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z parkinsonizmem wtórnym (lekowym, pourazowym lub poinfekcyjnym) lub parkinsonizmem atypowym.
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami języka, poważnymi zaburzeniami fizycznymi, słuchowymi lub wzrokowymi wpływającymi na ich zdolność do ukończenia badań.
  • Pacjenci z urządzeniami magnetycznymi lub innymi wszczepionymi urządzeniami (np. implantami metalowymi, takimi jak rozruszniki serca, chirurgiczne klipsy do tętniaków… itp.).
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowały drgawki, urazy głowy lub operacje mózgu.
  • Powikłana lub niestabilna choroba sercowo-naczyniowa (niestabilna dławica piersiowa, niedawny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zastoinowa niewydolność serca, znaczna dysfunkcja zastawek serca lub niestabilne nadciśnienie) lub choroby płuc.
  • Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, takimi jak ciężkie zapalenie stawów, operacja kolana, całkowita alloplastyka stawu biodrowego, złamania kończyn dolnych lub przykurcze o utrwalonej deformacji.
  • Pacjenci, u których na podstawie wywiadu, badania fizykalnego lub badań specjalnych stwierdzono jakąkolwiek współistniejącą chorobę medyczną lub metaboliczną, o której wiadomo, że wpływa na funkcje poznawcze, np.: udar mózgu, choroba tarczycy lub przytarczyc, niewydolność wątroby lub nerek.
  • Pacjenci otrzymujący pewne leki poprawiające funkcje poznawcze (np. rywastygmina, memantyna…..itd.).
  • Pacjenci, u których obecnie lub w przeszłości występowały poważne zaburzenia psychiczne i/lub aktualnie stosują leki przeciwlękowe, neuroleptyczne, uspokajające lub nasenne.
  • Pacjenci niechętni do współpracy.
  • Niepiśmienni pacjenci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna (GA)
Pacjenci z grupy kontrolnej (GA) będą leczeni zaprojektowanym programem fizjoterapii, polegającej na ćwiczeniach aerobowych na bieżni, ćwiczeniach rozciągających, proprioceptywnych technikach nerwowo -mięśniowych (PNF), absolwowanych ćwiczeniach aktywnych, treningu chodu, wzajemnego i przesuwaniu ciężaru ćwiczeń na 60 minut/sesji , 3 dni/tydzień przez 8 kolejnych tygodni
Inny: Zaprojektowany program fizykoterapii
Zaprojektowany program fizjoterapii polegał na ćwiczeniach aerobowych na bieżni, ćwiczenia rozciągające, proprioceptywne techniki ułatwienia nerwowo -mięśniowego (PNF), ukończone ćwiczenia aktywne, korekcję postawy, trening chodu, trening równowagi na różnych podstawach wsparcia przy użyciu treningu statycznego i dynamicznego równowagi z wzajemnym i masy ciała Ćwiczenia.
Eksperymentalny: Grupa badawcza (GB)
Pacjenci w (GB) będą leczeni przez komputerowe szkolenie poznawcze przez 30 minut, a następnie ten sam program fizjoterapii jak GA przez kolejne 30 minut. Tak więc cały czas trwania sesji leczenia (GB) wynosi 60 minut (połowa sesji Skomputeryzowane szkolenie poznawcze, a druga połowa dotyczy zaprojektowanego programu fizykoterapii). Cała interwencja leczenia będzie 3 dni w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni.
Urządzenie: Oprogramowanie REHACOM

Jest to komputerowy test rehabilitacji poznawczej, który obejmuje 32 zadania treningu poznawczego dotyczące uwagi/koncentracji, reakcji, pamięci, logicznego rozumowania i funkcjonowania wykonawczego ze stopniowanym poziomem trudności. Składa się ze zwykłego komputera PC, 1 GB pamięci RAM, napędu DVD, dysku twardego 100 GB z systemem Windows XP SP3, karty graficznej 128 MB RAM z bezpośrednim obrazem 3D, ekranu co najmniej 19 cali, zwykłej klawiatury PC lub panelu i drukarki Rehacom. Wersja oprogramowania Rehacom to (pacjentpult (1990-1997) certyfikat EN/ISO-13485).

  • Dla każdej domeny treningu poznawczego istnieje sto poziomów trudności.
  • Każdy pacjent jest oceniany od poziomu pierwszego (1) i stopniowo zwiększaj trudność, aż osiągniesz poziom, który będzie używany podczas sesji terapeutycznych. W miarę poprawy wyników pacjenta będziemy mogli przejść do następnego poziomu.
  • Wybrano maksymalny czas sesji (60 minut) dla każdego pacjenta z pięciominutową przerwą pomiędzy każdym poziomem.
Inne nazwy:
  • Komputerowy trening poznawczy
Inny: Zaprojektowany program fizykoterapii
Zaprojektowany program fizjoterapii polegał na ćwiczeniach aerobowych na bieżni, ćwiczenia rozciągające, proprioceptywne techniki ułatwienia nerwowo -mięśniowego (PNF), ukończone ćwiczenia aktywne, korekcję postawy, trening chodu, trening równowagi na różnych podstawach wsparcia przy użyciu treningu statycznego i dynamicznego równowagi z wzajemnym i masy ciała Ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks przedni/tylny (A/P).
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, ocena po 3 miesiącach po leczeniu (obserwacja)
o Wskaźnik przedni/tylny (A/P) reprezentuje zdolność pacjenta do kontrolowania równowagi w kierunku przód-tył.
Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, ocena po 3 miesiącach po leczeniu (obserwacja)
Indeks przyśrodkowy/boczny (M/L).
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, ocena po 3 miesiącach po leczeniu (obserwacja)
o Wskaźnik przyśrodkowy/boczny (M/L): reprezentuje zdolność pacjenta do utrzymania równowagi z boku na bok.
Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, ocena po 3 miesiącach po leczeniu (obserwacja)
Ogólny wskaźnik stabilności
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, ocena po 3 miesiącach po leczeniu (obserwacja)
o Wskaźnik równowagi ogólnej: reprezentuje zdolność pacjenta do kontrolowania równowagi we wszystkich kierunkach. Wysokie wartości wskazują na zaburzenie równowagi (zwiększenie szybkości kołysania się ciała w trakcie badania).
Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, ocena po 3 miesiącach po leczeniu (obserwacja)
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, ocena po 3 miesiącach po leczeniu (obserwacja)

Wykorzystanie analizy ruchu 2D w programie Kinovea do czasoprzestrzennej analizy chodu

o Prędkość = odległość/czas

  • Odległość całkowita: reprezentowana przez rzeczywistą długość, jaką przeszedł pacjent, oznaczoną niebieską linią (trzy metry).
  • Całkowity czas chodzenia (w sekundach): obliczono za pomocą narzędzia „stoper” w programie kinovea. Metr prędkości/sekundę: obliczono poprzez podzielenie całkowitej odległości przebytej przez pacjenta w całym czasie trwania badania.
Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, ocena po 3 miesiącach po leczeniu (obserwacja)
Kadencja chodu
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, ocena po 3 miesiącach po leczeniu (obserwacja)

Wykorzystanie analizy ruchu 2D w programie Kinovea do czasoprzestrzennej analizy chodu Kadencja to liczba kroków/minutę

  • Liczba kroków: obliczona poprzez zliczenie kroków, które pacjent przeszedł od początku do końca chodnika (niebieska linia).
  • Kadencję obliczono, dzieląc liczbę kroków, które pacjent przeszedł przez rzeczywisty czas chodzenia.
Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, ocena po 3 miesiącach po leczeniu (obserwacja)
Długość kroku
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, ocena po 3 miesiącach po leczeniu (obserwacja)
Korzystając z analizy ruchu 2D w programie Kinovea, długość kroku była odległością od pierwszego początkowego kontaktu jednej stopy (1. klatka) do następnego początkowego kontaktu stopy po tej samej stronie (2. klatka).
Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, ocena po 3 miesiącach po leczeniu (obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, ocena po 3 miesiącach po leczeniu (obserwacja)
  • Choroba Parkinsona – Skala Oceny Poznawczej (PD-CRS) została przeprowadzona dla każdego pacjenta w wygodnej pozycji siedzącej na krześle z oparciem i odpowiedniej wysokości siedziska w porównaniu do stołu znajdującego się przed pacjentem.
  • Oceniano następujące domeny poznawcze: - Pamięć werbalna z natychmiastowym przywoływaniem swobodnym (12 punktów), Nazywanie konfrontacji (20 punktów), - Długotrwała uwaga (dziesięć punktów), Pamięć robocza (dziesięć punktów), - Umiejętności wzrokowo-konstrukcyjne (Rysowanie bez podpowiedzi zegar) (dziesięć punktów), Zdolności wzrokowo-percepcyjne (Kopia rysunku zegara) (dziesięć punktów), - Pamięć werbalna z opóźnionym swobodnym przywoływaniem (12 punktów), Naprzemienna płynność werbalna (20 punktów) oraz - Płynność werbalna w działaniu (30 punktów). .

Ogólny całkowity wynik testu (PD-CRS) wynosi 134, im niższy wynik, tym większe upośledzenie funkcji poznawczych. Kryteria włączenia pacjentów z chorobą Parkinsona i zaburzeniami funkcji poznawczych wskazywały, że optymalnym punktem odcięcia całkowitego wyniku w skali PD-CRS był wynik 65–84, wskazujący na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.
Ocena wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, ocena po 3 miesiącach po leczeniu (obserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: Engy B Saleh, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004746

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Oprogramowanie REHACOM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj