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Efeito da adição de treinamento cognitivo computadorizado no equilíbrio e na marcha na doença de Parkinson (estudo de acompanhamento)

5 de abril de 2025 atualizado por: Engy Badreldin Saleh Moustafa, PhD

Efeito de longo prazo da adição de treinamento cognitivo baseado em computador à intervenção fisioterapêutica na estabilidade postural e no desempenho da marcha em pacientes com doença de Parkinson

FUNDAMENTO: A instabilidade postural é um dos sinais cardinais na doença de Parkinson (DP). Representa um dos sintomas mais incapacitantes nas fases avançadas da doença.

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de longo prazo da adição de treinamento cognitivo baseado em computador à intervenção fisioterapêutica na estabilidade postural e no desempenho da marcha em pacientes com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo: Ensaio clínico de controle randomizado entre trinta pacientes egípcios com doença de Parkinson de ambos os sexos participaram do estudo, com idades entre 55 e 68 anos. Eles foram selecionados nas Clínicas de Neurologia e na Clínica de Distúrbios do Movimento do Departamento de Neurologia da Faculdade de Medicina da Universidade do Cairo no período de setembro de 2023 a janeiro de 2024.

Os pacientes serão divididos em dois grupos iguais; grupo controle (GA) e grupo estudo (GB). Os pacientes em (GA) serão tratados por um programa de fisioterapia projetado que consiste em exercícios aeróbicos em esteira, exercícios de alongamento, técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP), exercícios ativos graduados, treinamento de marcha, exercícios recíprocos e de mudança de peso, além de treinamento cognitivo computadorizado simulado . Os pacientes em (GB) serão tratados por treinamento cognitivo baseado em computador, além do mesmo programa de fisioterapia do GA. O tratamento será realizado três sessões por semana, dia após dia, durante quatro semanas sucessivas.

  1. Avaliação do desempenho motor:

    • O sistema de equilíbrio Biodex foi utilizado para avaliar os índices de equilíbrio dinâmico e o limite dinâmico de estabilidade.
    • Câmera de vídeo digital e kinovea (software de análise de movimento de vídeo) foram utilizados para avaliar os parâmetros espaço-temporais da marcha.
  2. Avaliação das funções cognitivas:

    - Doença de Parkinson - Escala de Avaliação Cognitiva (PD-CRS).

  3. Treinamento cognitivo baseado em computador usando software Rehacom:

    • Os pacientes do grupo de estudo (GB) receberão treinamento cognitivo usando o software Rehacom. Os domínios cognitivos que serão incluídos nas sessões de tratamento incluem: Atenção/Concentração, Comportamento de Reação e Memória Figural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 11432
        • Recrutamento
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes egípcios com doença de Parkinson de ambos os sexos, todos os pacientes preencheram os critérios do banco cerebral da doença de Parkinson do Reino Unido para diagnóstico de DP idiopática.
  • A idade dos pacientes variou de 58 a 68 anos.
  • A duração da doença variou de dois a cinco anos.
  • A gravidade da doença variou de incapacidade leve a moderada de acordo com os escores motores UPDRS (parte III) e estadiamento Hoehn e Yahr modificado (estágio 2,5 e 3).
  • A função cognitiva variou de 65 a 81 de acordo com a Escala de Avaliação Cognitiva da Doença de Parkinson (PD-CRS), que indica comprometimento cognitivo leve.
  • Os pacientes com comprometimento leve do equilíbrio e da marcha
  • Pacientes clinicamente e psicologicamente estáveis ​​e com função cardíaca adequada para aderir ao protocolo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com parkinsonismo secundário (induzido por medicamentos, pós-traumático ou pós-infeccioso) ou parkinsonismo atípico.
  • Pacientes com distúrbios graves de linguagem, deficiência física, auditiva ou visual grave que afetem sua capacidade de completar os testes.
  • Pacientes com dispositivos magnéticos ou qualquer outro dispositivo implantado (por exemplo, implantes metálicos, como marca-passos, clipes cirúrgicos para aneurismas, etc.).
  • Pacientes com histórico de convulsão, traumatismo cranioencefálico ou cirurgia cerebral.
  • Doença cardiovascular complicada ou instável (angina instável, infarto do miocárdio recente nos últimos três meses, insuficiência cardíaca congestiva, disfunção significativa da válvula cardíaca ou hipertensão instável) ou distúrbios pulmonares.
  • Pacientes com distúrbios musculoesqueléticos, como artrite grave, cirurgia de joelho, artroplastia total de quadril, fraturas de membros inferiores ou contraturas de deformidade fixa.
  • Pacientes com evidências de história, exame físico ou investigações especiais para qualquer doença médica ou metabólica concomitante conhecida por afetar a cognição, por exemplo. acidente vascular cerebral, doença da tireoide ou paratireoide, insuficiência hepática ou renal.
  • Pacientes que recebem certos medicamentos conhecidos por melhorar a cognição (por ex. rivastigmina, memantina…..etc).
  • Pacientes com história atual ou anterior de transtorno psiquiátrico grave e/ou uso atual de medicamentos ansiolíticos, neurolépticos, sedativos ou soníferos.
  • Pacientes não cooperativos.
  • Pacientes analfabetos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle (GA)
Os pacientes do grupo controle (GA) serão tratados por um programa de fisioterapia projetado consistiu em exercícios aeróbicos em esteira, exercício de alongamento, técnicas de facilitação neuromuscular proprietária (PNF), exercícios ativos graduados, treinamento de marcha, deslocamento recíproco e de peso para exercícios de 60 minutos/sessão , 3 dias/semana por 8 semanas consecutivas
Um programa de fisioterapia projetado consistiu em exercícios aeróbicos em esteira, exercício de alongamento, técnicas de facilitação neuromuscular proprietária (PNF), exercícios ativos graduados, correção postural, treinamento de marcha, treinamento de equilíbrio em diferentes base de suportes usando treinamento de equilíbrio estático e dinâmico com treinamento recriado e de peso exercícios.
Experimental: Grupo de Estudo (GB)
Os pacientes em (GB) serão tratados por treinamento cognitivo baseado em computador por 30 minutos, seguido pelo mesmo programa de fisioterapia que a GA por mais 30 minutos. Portanto, toda a duração da sessão de tratamento para (GB) é de 60 minutos (metade da sessão o treinamento cognitivo computadorizado e a outra metade é para o programa de fisioterapia projetado). Toda a intervenção de tratamento será de 3 dias /semana durante 8 semanas consecutivas.

É um teste de reabilitação cognitiva baseado em computador que inclui 32 tarefas de treinamento cognitivo para atenção/concentração, comportamento de reação, memória, raciocínio lógico e funcionamento executivo com dificuldade graduada. É composto por PC normal, 1G RAM, unidade de DVD, disco rígido de 100 GB com Windows XP SP3, placa gráfica 3D direta de 128 MB RAM, tela de pelo menos 19", teclado de PC normal ou painel e impressora Rehacom. A versão do software Rehacom é (pacienteenpult (1990-1997) com certificação EN/ISO-13485).

  • Para cada domínio de treinamento cognitivo existem cem níveis de dificuldade.
  • Cada paciente é avaliado a partir do nível um (1) e aumentando gradativamente a dificuldade até atingir o nível que será utilizado nas sessões de tratamento à medida que o desempenho do paciente melhora podemos prosseguir para o próximo nível.
  • O período da sessão foi escolhido como máximo (60 minutos) para cada paciente com cinco minutos de descanso entre cada nível.
Outros nomes:
  • Treinamento Cognitivo Baseado em Computador
Um programa de fisioterapia projetado consistiu em exercícios aeróbicos em esteira, exercício de alongamento, técnicas de facilitação neuromuscular proprietária (PNF), exercícios ativos graduados, correção postural, treinamento de marcha, treinamento de equilíbrio em diferentes base de suportes usando treinamento de equilíbrio estático e dinâmico com treinamento recriado e de peso exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice anterior/posterior (A/P)
Prazo: Avaliação inicial, imediatamente após o tratamento, avaliação pós-tratamento de 3 meses (acompanhamento)
o O índice anterior/posterior (A/P) representa a capacidade do paciente de controlar o equilíbrio na direção da frente para trás.
Avaliação inicial, imediatamente após o tratamento, avaliação pós-tratamento de 3 meses (acompanhamento)
Índice medial/lateral (M/L)
Prazo: Avaliação inicial, imediatamente após o tratamento, avaliação pós-tratamento de 3 meses (acompanhamento)
o Índice medial/lateral (M/L): representa a capacidade do paciente de manter o equilíbrio de um lado para o outro.
Avaliação inicial, imediatamente após o tratamento, avaliação pós-tratamento de 3 meses (acompanhamento)
Índice de Estabilidade Geral
Prazo: Avaliação inicial, imediatamente após o tratamento, avaliação pós-tratamento de 3 meses (acompanhamento)
o Índice de equilíbrio geral: representa a capacidade do paciente de controlar o equilíbrio em todas as direções. Valores elevados indicam perturbação do equilíbrio (aumento da taxa de oscilação do corpo durante o teste).
Avaliação inicial, imediatamente após o tratamento, avaliação pós-tratamento de 3 meses (acompanhamento)
Velocidade da Marcha
Prazo: Avaliação inicial, imediatamente após o tratamento, avaliação pós-tratamento de 3 meses (acompanhamento)

Usando análise de movimento 2D no programa Kinovea para análise espaço-temporal da marcha

o Velocidade = Distância/Tempo

  • A distância total: representada pela distância real que o paciente percorreu e esta foi apresentada pela linha azul (três metros).
  • A duração total da caminhada (segundos): foi calculada utilizando a ferramenta ''cronômetro'' do programa Kinovea. Medidor de velocidade/segundos: foi calculado dividindo a distância total percorrida pelo paciente pela duração total.
Avaliação inicial, imediatamente após o tratamento, avaliação pós-tratamento de 3 meses (acompanhamento)
Cadência da Marcha
Prazo: Avaliação inicial, imediatamente após o tratamento, avaliação pós-tratamento de 3 meses (acompanhamento)

Usando análise de movimento 2D no programa Kinovea para análise espaço-temporal da marcha A cadência é o número de passos/minuto

  • Número de passos: calculado pela contagem dos passos que o paciente percorreu do início ao fim da passarela (linha azul).
  • A cadência foi calculada dividindo o número de passos que o paciente percorreu pela duração real da caminhada.
Avaliação inicial, imediatamente após o tratamento, avaliação pós-tratamento de 3 meses (acompanhamento)
Comprimento da passada
Prazo: Avaliação inicial, imediatamente após o tratamento, avaliação pós-tratamento de 3 meses (acompanhamento)
Usando a análise de movimento 2D no programa Kinovea, o comprimento da passada foi a distância do primeiro contato inicial de um pé (1º quadro) até o próximo contato inicial do pé ipsilateral (2º quadro).
Avaliação inicial, imediatamente após o tratamento, avaliação pós-tratamento de 3 meses (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho cognitivo geral
Prazo: Avaliação inicial, imediatamente após o tratamento, avaliação pós-tratamento de 3 meses (acompanhamento)
  • Doença de Parkinson - Escala de Avaliação Cognitiva (PD-CRS) foi realizada para cada paciente a partir de uma posição sentada confortável em uma cadeira com encosto e altura de assento adequada em comparação com uma mesa na frente do paciente.
  • Foram avaliados os seguintes domínios cognitivos: - Memória verbal de evocação livre imediata (12 pontos), Nomeação de confronto (20 pontos), - Atenção sustentada (dez pontos), Memória de trabalho (dez pontos), - Habilidades visuo-construcionais (Desenho espontâneo de um relógio) (dez pontos), Habilidades visuo-perceptuais (Copiar desenho de um relógio) (dez pontos), - Memória verbal de recuperação livre atrasada (12 pontos), Fluência verbal alternada (20 pontos) e - Fluência verbal de ação (30 pontos) .

A pontuação total geral do (PD-CRS) é 134, quanto menor a pontuação maior o comprometimento cognitivo. Os critérios de inclusão para pacientes com DP com declínio cognitivo indicaram que uma pontuação de 65 a 84 era o ponto de corte ideal na pontuação total do PD-CRS indicando comprometimento cognitivo leve.

Avaliação inicial, imediatamente após o tratamento, avaliação pós-tratamento de 3 meses (acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Engy B Saleh, PhD, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

13 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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