腎移植における包括的な高齢者評価 (CoGeriaTx)
2023年10月23日 更新者：Silvie Rajnochova Bloudickova、Institute for Clinical and Experimental Medicine
この観察研究は、包括的な老年病評価の結果を分析し、老年腎移植候補者とレシピエントの機能状態の発達を監視することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
腎移植は、末期腎疾患の患者にとって最良の治療選択肢です。 現在、腎臓移植のために紹介される高齢患者の数が増加しています。 患者の機能状態は移植結果と関連していることが示されています。
高齢の腎臓移植候補者の機能的および精神的状態に関する包括的な老年病評価（CGA）は、移植の受け入れを含む移植前評価プロセスにおいて重要かつ支援的な役割を果たす可能性があります。 腎臓移植レシピエントでは、この検査は移植前の状態が移植後の経過に及ぼす影響を評価するのに役立つ可能性があります。 また、KTR では、CGA は移植片機能とは独立して機能状態と生活の質の改善に貢献する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
- 電話番号：+420 261362223
- メール：sibl@ikem.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hana Vankova, MD,PhD
- 電話番号：+420 261362223
- メール：ha.van@seznam.cz
研究場所
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Praha、チェコ、140 21
- 募集
- Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
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副調査官：
- Silvie Rajnochová Bloudíčkova
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コンタクト：
- Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
- 電話番号：+420 26136 2223
- メール：sibl@ikem.cz
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コンタクト：
- Hana Vankova, MD, PhD
- 電話番号：+420 726 773 084
- メール：ha.van@seznam.cz
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主任研究者：
- Hana Vankova
-
副調査官：
- Michal Schmalz
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
60歳以上の腎移植希望者および腎移植レシピエント。
説明
包含基準:
- 60歳以上の腎臓移植希望者
- 60歳以上の腎移植レシピエント
除外基準:
- 60歳未満の腎臓移植希望者
- 60歳未満の腎移植レシピエント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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虚弱ではない
機能検査の結果、非虚弱の基準を満たす患者群。
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統一されたテストを使用して身体的および精神的状態を検査します。
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プレフレイル
機能検査の結果、プレフレイルの基準を満たす患者のグループ。
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統一されたテストを使用して身体的および精神的状態を検査します。
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虚弱
機能検査の結果、フレイルの基準を満たす患者群。
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統一されたテストを使用して身体的および精神的状態を検査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フレイル症候群（フレイル表現型）
時間枠：2020～2040年
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腎移植候補者およびレシピエントにおける虚弱症候群の高齢者評価。
フリードフレイル表現型、ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー（SPPB）、および認知フレイルを含む複雑で包括的な老年病評価（モントリオール認知評価MoCA）に基づくフレイル症候群の評価。
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2020～2040年
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腎移植の受け入れ状況（腎移植患者数と移植患者数）
時間枠：2020～2040年
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老年学的評価と腎臓学的評価の両方に基づく腎移植の受け入れ。
腎臓移植のためにリストされている患者数、移植された患者数、移植が受け入れられなかった患者数。
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2020～2040年
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腎移植の転帰（移植片および患者の生存率、関連する有害事象を起こした患者の数）
時間枠：2020～2040年
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高齢者評価と腎臓学的評価の両方に基づいた腎臓移植の結果。 短期および長期の患者および移植片の生存、移植片の機能、移植後に関連する有害事象（感染率、MACE、死亡、入院日数）。 |
2020～2040年
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包括的な老年病評価によって評価される機能状態
時間枠：2020～2040年
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高齢者の腎臓移植候補者およびレシピエントにおける包括的な高齢者評価によって機能状態を評価します。これには、運動性（ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー、SPPB、歩行速度m/s、握力で測定される筋力）および認知（モントリオール認知評価、MoCA）の評価が含まれます。自給自足および/または障害 (日常生活活動、ADL、日常生活の手段的活動、IADL)。
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2020～2040年
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抑うつ症候群（GDSスケールで測定した抑うつ症状の程度）
時間枠：2020～2040年
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高齢者の腎移植候補者およびレシピエントにおけるうつ病症候群。
Yesavage の GDS (老年うつ病スケール) スケールで測定されたうつ病の症状の量。
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2020～2040年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD、Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
- 主任研究者：Hana Vankova, MD,PhD、Third Faculty of Medicine Charles University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Kobashigawa J, Dadhania D, Bhorade S, Adey D, Berger J, Bhat G, Budev M, Duarte-Rojo A, Dunn M, Hall S, Harhay MN, Johansen KL, Joseph S, Kennedy CC, Kransdorf E, Lentine KL, Lynch RJ, McAdams-DeMarco M, Nagai S, Olymbios M, Patel J, Pinney S, Schaenman J, Segev DL, Shah P, Singer LG, Singer JP, Sonnenday C, Tandon P, Tapper E, Tullius SG, Wilson M, Zamora M, Lai JC. Report from the American Society of Transplantation on frailty in solid organ transplantation. Am J Transplant. 2019 Apr;19(4):984-994. doi: 10.1111/ajt.15198. Epub 2018 Dec 22.
- Cesari M, Marzetti E, Thiem U, Perez-Zepeda MU, Abellan Van Kan G, Landi F, Petrovic M, Cherubini A, Bernabei R. The geriatric management of frailty as paradigm of "The end of the disease era". Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:11-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.005. Epub 2016 Mar 18.
- Haugen CE, Chu NM, Ying H, Warsame F, Holscher CM, Desai NM, Jones MR, Norman SP, Brennan DC, Garonzik-Wang J, Walston JD, Bingaman AW, Segev DL, McAdams-DeMarco M. Frailty and Access to Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Apr 5;14(4):576-582. doi: 10.2215/CJN.12921118. Epub 2019 Mar 19.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月2日
一次修了 (推定)
2025年1月2日
研究の完了 (推定)
2040年1月2日
試験登録日
最初に提出
2023年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月23日
最初の投稿 (実際)
2023年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月23日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。