Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende geriatrisk vurdering ved nyretransplantation (CoGeriaTx)

23. oktober 2023 opdateret af: Silvie Rajnochova Bloudickova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Denne observationsundersøgelse har til formål at analysere resultaterne af en omfattende geriatrisk vurdering og at overvåge udviklingen af ​​funktionel status hos geriatriske nyretransplantationskandidater og -modtagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyretransplantation repræsenterer den bedste terapeutiske mulighed for patienter i slutstadiet af nyresygdom. På nuværende tidspunkt henvises et stigende antal ældre patienter til nyretransplantation. Patienternes funktionelle status har vist sig at være forbundet med transplantationsresultater.

Den omfattende geriatriske vurdering (CGA) af funktionel og mental status hos ældre nyretransplantationskandidater kan spille en vigtig og understøttende rolle i evalueringsprocessen før transplantation, herunder accept af transplantation. Hos nyretransplantationsmodtagere kan denne undersøgelse være nyttig til at evaluere virkningen af ​​præ-transplantationsstatus på post-transplantationsforløbet. Også i KTR kan CGA bidrage til forbedring af funktionel status og livskvalitet uafhængigt af transplantatfunktionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
  • Telefonnummer: +420 261362223
  • E-mail: sibl@ikem.cz

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hana Vankova, MD,PhD
  • Telefonnummer: +420 261362223
  • E-mail: ha.van@seznam.cz

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Praha, Tjekkiet, 140 21
        • Rekruttering
        • Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
        • Underforsker:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
        • Kontakt:
          • Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
          • Telefonnummer: +420 26136 2223
          • E-mail: sibl@ikem.cz
        • Kontakt:
          • Hana Vankova, MD, PhD
          • Telefonnummer: +420 726 773 084
          • E-mail: ha.van@seznam.cz
        • Ledende efterforsker:
          • Hana Vankova
        • Underforsker:
          • Michal Schmalz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplantationskandidater og nyretransplantationsmodtagere i alderen 60+ år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyretransplantationskandidater i alderen 60+ år
  • nyretransplanterede i alderen 60+ år

Ekskluderingskriterier:

  • nyretransplantationskandidater under 60 år
  • nyretransplanterede modtagere under 60 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-svag
Gruppe af patienter, som vil opfylde kriterierne for ikke-svage i henhold til resultatet af funktionsundersøgelse.
Procedure: Funktionel geriatrisk vurdering
Undersøgelse af fysisk og mental status ved hjælp af standardiserede tests.
Pre-svag
Gruppe af patienter, som vil opfylde kriterierne for præ-frail i henhold til resultatet af funktionsundersøgelse.
Procedure: Funktionel geriatrisk vurdering
Undersøgelse af fysisk og mental status ved hjælp af standardiserede tests.
Skrøbelig
Gruppe af patienter, som vil opfylde kriterierne for svage i henhold til resultatet af funktionsundersøgelse.
Procedure: Funktionel geriatrisk vurdering
Undersøgelse af fysisk og mental status ved hjælp af standardiserede tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighedssyndrom (Fried frailty fænotype)
Tidsramme: 2020-2040
Geriatrisk vurdering af skrøbelighedssyndrom hos nyretransplantationskandidater og modtagere. Evaluering af skrøbelighedssyndrom baseret på Fried frailty fænotype, Short Physical Performance Battery (SPPB) og kompleks omfattende geriatrisk vurdering inklusive kognitiv skrøbelighed (Montreal Cognitive Assessment MoCA).
2020-2040
Accept af nyretransplantation (Antal patienter anført til nyretransplantation og antal transplanterede patienter)
Tidsramme: 2020-2040
Accept af nyretransplantation baseret på både geriatrisk og nefrologisk evaluering. Antal patienter anført til nyretransplantation, antal transplanterede patienter og antal patienter, der ikke er godkendt til transplantation.
2020-2040
Resultater af nyretransplantation (transplantation og patientoverlevelse, antal patienter med relaterede bivirkninger)
Tidsramme: 2020-2040

Resultater af nyretransplantation baseret på både geriatrisk og nefrologisk evaluering.

Kort- og langtidspatient- og transplantatoverlevelse, transplantatfunktion, post-transplantationsrelaterede bivirkninger (infektionsrate, MACE, død, indlæggelsesdage).
2020-2040
Funktionel status evalueret ved omfattende geriatrisk vurdering
Tidsramme: 2020-2040
Funktionel status evalueret ved omfattende geriatrisk vurdering hos geriatriske nyretransplantationskandidater og modtagere, herunder evaluering af mobilitet (Short Physical Performance Battery, SPPB, ganghastighed m/s, muskelstyrke målt ved håndgreb) og kognition (Montreal Cognitive Assessment, MoCA), selvforsyning og/eller handicap (Activities of Daily Living, ADL, Instrumental Activities of Daily Living, IADL).
2020-2040
Depressivt syndrom (mængde af depressive symptomer målt ved GDS-skala)
Tidsramme: 2020-2040
Depressivt syndrom hos geriatriske nyretransplantationskandidater og modtagere. mængden af ​​depressive symptomer målt ved GDS (Geriatric Depression Scale) skala af Yesavage.
2020-2040

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD, Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Ledende efterforsker: Hana Vankova, MD,PhD, Third Faculty of Medicine Charles University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. januar 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • geriatrics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelighedssyndrom

Kliniske forsøg med Funktionel geriatrisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner