肾移植中的综合老年评估 (CoGeriaTx)
2023年10月23日 更新者：Silvie Rajnochova Bloudickova、Institute for Clinical and Experimental Medicine
这项观察性研究旨在分析老年综合评估的结果，并监测老年肾移植候选者和接受者功能状态的发展。
研究概览
详细说明
肾移植是终末期肾病患者的最佳治疗选择。 目前，越来越多的老年患者被转诊进行肾移植。 患者的功能状态已被证明与移植结果相关。
对老年肾移植候选者的功能和精神状态进行综合老年评估（CGA）可能在移植前评估过程中发挥重要的支持作用，包括接受移植。 对于肾移植受者，这项检查可能有助于评估移植前状态对移植后病程的影响。 同样在 KTR 中，CGA 可能有助于独立于移植物功能的功能状态和生活质量的改善。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
- 电话号码：+420 261362223
- 邮箱：sibl@ikem.cz
研究联系人备份
- 姓名：Hana Vankova, MD,PhD
- 电话号码：+420 261362223
- 邮箱：ha.van@seznam.cz
学习地点
-
-
-
Praha、捷克语、140 21
- 招聘中
- Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
-
副研究员：
- Silvie Rajnochová Bloudíčkova
-
接触：
- Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
- 电话号码：+420 26136 2223
- 邮箱：sibl@ikem.cz
-
接触：
- Hana Vankova, MD, PhD
- 电话号码：+420 726 773 084
- 邮箱：ha.van@seznam.cz
-
首席研究员：
- Hana Vankova
-
副研究员：
- Michal Schmalz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
肾移植候选者和 60 岁以上肾移植受者。
描述
纳入标准：
- 60岁以上的肾移植候选者
- 60岁以上肾移植受者
排除标准：
- 60岁以下的肾移植候选者
- 60岁以下肾移植受者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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不体弱
根据功能检查结果符合非衰弱标准的患者组。
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使用标准化测试检查身体和精神状态。
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身体虚弱前
根据功能检查结果符合预衰弱标准的患者组。
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使用标准化测试检查身体和精神状态。
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脆弱
根据功能检查结果符合虚弱标准的患者组。
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使用标准化测试检查身体和精神状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衰弱综合症（Fried衰弱表型）
大体时间：2020-2040
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肾移植候选者和受者衰弱综合征的老年评估。
基于 Fried 衰弱表型、短期体力表现评估 (SPPB) 和包括认知衰弱在内的复杂综合老年评估（蒙特利尔认知评估 MoCA）对衰弱综合征进行评估。
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2020-2040
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肾移植受理情况（肾移植挂号人数及移植患者数）
大体时间：2020-2040
|
根据老年病学和肾病学评估接受肾移植。
列入肾移植患者数、移植患者数、未接受移植患者数。
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2020-2040
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肾移植的结果（移植物和患者的存活率、出现相关不良事件的患者数量）
大体时间：2020-2040
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基于老年学和肾病学评估的肾移植结果。 短期和长期患者和移植物存活、移植物功能、移植后相关不良事件（感染率、MACE、死亡、住院天数）。 |
2020-2040
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通过综合老年评估评估功能状态
大体时间：2020-2040
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通过老年肾移植候选者和接受者的综合老年评估评估功能状态，包括活动能力评估（短期身体表现电池，SPPB，步行速度m/s，通过握力测量的肌肉力量）和认知评估（蒙特利尔认知评估，MoCA），自给自足和/或残疾（日常生活活动，ADL，日常生活工具性活动，IADL）。
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2020-2040
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抑郁综合症（通过 GDS 量表测量的抑郁症状数量）
大体时间：2020-2040
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老年肾移植候选者和接受者的抑郁综合征。
Yesavage 的 GDS（老年抑郁量表）量表测量的抑郁症状量。
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2020-2040
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD、Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
- 首席研究员：Hana Vankova, MD,PhD、Third Faculty of Medicine Charles University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Kobashigawa J, Dadhania D, Bhorade S, Adey D, Berger J, Bhat G, Budev M, Duarte-Rojo A, Dunn M, Hall S, Harhay MN, Johansen KL, Joseph S, Kennedy CC, Kransdorf E, Lentine KL, Lynch RJ, McAdams-DeMarco M, Nagai S, Olymbios M, Patel J, Pinney S, Schaenman J, Segev DL, Shah P, Singer LG, Singer JP, Sonnenday C, Tandon P, Tapper E, Tullius SG, Wilson M, Zamora M, Lai JC. Report from the American Society of Transplantation on frailty in solid organ transplantation. Am J Transplant. 2019 Apr;19(4):984-994. doi: 10.1111/ajt.15198. Epub 2018 Dec 22.
- Cesari M, Marzetti E, Thiem U, Perez-Zepeda MU, Abellan Van Kan G, Landi F, Petrovic M, Cherubini A, Bernabei R. The geriatric management of frailty as paradigm of "The end of the disease era". Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:11-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.005. Epub 2016 Mar 18.
- Haugen CE, Chu NM, Ying H, Warsame F, Holscher CM, Desai NM, Jones MR, Norman SP, Brennan DC, Garonzik-Wang J, Walston JD, Bingaman AW, Segev DL, McAdams-DeMarco M. Frailty and Access to Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Apr 5;14(4):576-582. doi: 10.2215/CJN.12921118. Epub 2019 Mar 19.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (估计的)
2025年1月2日
研究完成 (估计的)
2040年1月2日
研究注册日期
首次提交
2023年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月23日
首次发布 (实际的)
2023年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月23日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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