Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende geriatrisk vurdering ved nyretransplantasjon (CoGeriaTx)

23. oktober 2023 oppdatert av: Silvie Rajnochova Bloudickova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Denne observasjonsstudien tar sikte på å analysere resultatene av omfattende geriatrisk vurdering og å overvåke utviklingen av funksjonsstatus hos geriatriske nyretransplantasjonskandidater og mottakere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyretransplantasjon representerer det beste terapeutiske alternativet hos pasienter i sluttstadiet av nyresykdom. I dag er et økende antall eldre pasienter henvist til nyretransplantasjon. Pasienters funksjonelle status har vist seg å være assosiert med transplantasjonsutfall.

Den omfattende geriatriske vurderingen (CGA) av funksjonell og mental status hos eldre nyretransplantasjonskandidater kan spille en viktig og støttende rolle i evalueringsprosessen før transplantasjon, inkludert aksept for transplantasjon. Hos nyretransplanterte kan denne undersøkelsen være nyttig for å evaluere effekten av pre-transplantasjonsstatus på forløpet etter transplantasjon. Også i KTR kan CGA bidra til forbedring av funksjonsstatus og livskvalitet uavhengig av graftfunksjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
  • Telefonnummer: +420 261362223
  • E-post: sibl@ikem.cz

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hana Vankova, MD,PhD
  • Telefonnummer: +420 261362223
  • E-post: ha.van@seznam.cz

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Praha, Tsjekkia, 140 21
        • Rekruttering
        • Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
        • Underetterforsker:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
        • Ta kontakt med:
          • Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
          • Telefonnummer: +420 26136 2223
          • E-post: sibl@ikem.cz
        • Ta kontakt med:
          • Hana Vankova, MD, PhD
          • Telefonnummer: +420 726 773 084
          • E-post: ha.van@seznam.cz
        • Hovedetterforsker:
          • Hana Vankova
        • Underetterforsker:
          • Michal Schmalz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyretransplantasjonskandidater og nyretransplantasjonsmottakere i alderen 60+ år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyretransplantasjonskandidater i alderen 60+ år
  • nyretransplanterte i alderen 60+ år

Ekskluderingskriterier:

  • nyretransplantasjonskandidater under 60 år
  • nyretransplanterte under 60 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke skrøpelig
Gruppe av pasienter som vil oppfylle kriteriene for ikke-skjøre i henhold til resultatet av funksjonsundersøkelse.
Fremgangsmåte: Funksjonell geriatrisk vurdering
Undersøkelse av fysisk og mental status ved bruk av standardiserte tester.
Pre-skjør
Gruppe av pasienter som vil oppfylle kriteriene for pre-skjør i henhold til resultatet av funksjonsundersøkelse.
Fremgangsmåte: Funksjonell geriatrisk vurdering
Undersøkelse av fysisk og mental status ved bruk av standardiserte tester.
Skrøpelig
Gruppe av pasienter som vil oppfylle kriteriene for skrøpelig i henhold til resultatet av funksjonsundersøkelse.
Fremgangsmåte: Funksjonell geriatrisk vurdering
Undersøkelse av fysisk og mental status ved bruk av standardiserte tester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighetssyndrom (Fried frailty-fenotype)
Tidsramme: 2020–2040
Geriatrisk vurdering av skrøpelighetssyndrom hos nyretransplantasjonskandidater og mottakere. Evaluering av skrøpelighetssyndrom basert på Fried frailty-fenotype, Short Physical Performance Battery (SPPB) og kompleks omfattende geriatrisk vurdering inkludert kognitiv skrøpelighet (Montreal Cognitive Assessment MoCA).
2020–2040
Aksept for nyretransplantasjon (Antall pasienter oppført for nyretransplantasjon og antall transplanterte pasienter)
Tidsramme: 2020–2040
Aksept for nyretransplantasjon basert på både geriatrisk og nefrologisk evaluering. Antall pasienter oppført for nyretransplantasjon, antall transplanterte pasienter og antall pasienter som ikke er akseptert for transplantasjon.
2020–2040
Utfall av nyretransplantasjon (transplantasjon og pasientoverlevelse, antall pasienter med relaterte bivirkninger)
Tidsramme: 2020–2040

Utfall av nyretransplantasjon basert på både geriatrisk og nefrologisk evaluering.

Kort- og langtidspasient- og graftoverlevelse, graftfunksjon, post-transplantasjonsrelaterte bivirkninger (infeksjonsrate, MACE, død, dager med sykehusinnleggelse).
2020–2040
Funksjonsstatus evaluert ved omfattende geriatrisk vurdering
Tidsramme: 2020–2040
Funksjonsstatus evaluert ved omfattende geriatrisk vurdering hos geriatriske nyretransplantasjonskandidater og mottakere, inkludert evaluering av mobilitet (Short Physical Performance Battery, SPPB, ganghastighet m/s, muskelstyrke målt ved håndgrep) og kognisjon (Montreal Cognitive Assessment, MoCA), selvforsyning og/eller funksjonshemming (Activities of Daily Living, ADL, Instrumental Activities of Daily Living, IADL).
2020–2040
Depressivt syndrom (mengde depressive symptomer målt ved GDS-skala)
Tidsramme: 2020–2040
Depressivt syndrom hos geriatriske nyretransplantasjonskandidater og mottakere. mengde depressive symptomer målt ved GDS (Geriatric Depression Scale) skala av Yesavage.
2020–2040

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD, Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Hovedetterforsker: Hana Vankova, MD,PhD, Third Faculty of Medicine Charles University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

2. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

2. januar 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Geriatrics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelighet syndrom

Kliniske studier på Funksjonell geriatrisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere