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Umfassende geriatrische Beurteilung bei Nierentransplantationen (CoGeriaTx)

23. Oktober 2023 aktualisiert von: Silvie Rajnochova Bloudickova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Ergebnisse einer umfassenden geriatrischen Beurteilung zu analysieren und die Entwicklung des Funktionsstatus bei geriatrischen Nierentransplantationskandidaten und -empfängern zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Nierentransplantation stellt die beste Therapieoption für Patienten im Endstadium einer Nierenerkrankung dar. Derzeit werden immer mehr ältere Patienten zur Nierentransplantation überwiesen. Es wurde gezeigt, dass der Funktionsstatus der Patienten mit den Transplantationsergebnissen zusammenhängt.

Die umfassende geriatrische Beurteilung (CGA) des funktionellen und mentalen Zustands älterer Nierentransplantationskandidaten könnte eine wichtige und unterstützende Rolle im Bewertungsprozess vor der Transplantation, einschließlich der Akzeptanz für eine Transplantation, spielen. Bei Nierentransplantatempfängern könnte diese Untersuchung nützlich sein, um den Einfluss des Status vor der Transplantation auf den Verlauf nach der Transplantation zu beurteilen. Auch bei KTR kann CGA unabhängig von der Transplantatfunktion zur Verbesserung des Funktionsstatus und der Lebensqualität beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
  • Telefonnummer: +420 261362223
  • E-Mail: sibl@ikem.cz

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hana Vankova, MD,PhD
  • Telefonnummer: +420 261362223
  • E-Mail: ha.van@seznam.cz

Studienorte

  • Tschechien
      • Praha, Tschechien, 140 21
        • Rekrutierung
        • Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
        • Unterermittler:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
        • Kontakt:
          • Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
          • Telefonnummer: +420 26136 2223
          • E-Mail: sibl@ikem.cz
        • Kontakt:
          • Hana Vankova, MD, PhD
          • Telefonnummer: +420 726 773 084
          • E-Mail: ha.van@seznam.cz
        • Hauptermittler:
          • Hana Vankova
        • Unterermittler:
          • Michal Schmalz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nierentransplantationskandidaten und Nierentransplantationsempfänger ab 60 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nierentransplantationskandidaten im Alter von 60+ Jahren
  • Nierentransplantationsempfänger im Alter von 60+ Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Nierentransplantationskandidaten im Alter unter 60 Jahren
  • Nierentransplantationsempfänger im Alter unter 60 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht gebrechlich
Gruppe von Patienten, die gemäß dem Ergebnis der Funktionsuntersuchung die Kriterien für Nichtgebrechlichkeit erfüllen.
Verfahren: Funktionelle geriatrische Beurteilung
Untersuchung des körperlichen und geistigen Zustands mittels standardisierter Tests.
Vorgebrechlich
Gruppe von Patienten, die gemäß dem Ergebnis der Funktionsuntersuchung die Kriterien für Prefrail erfüllen.
Verfahren: Funktionelle geriatrische Beurteilung
Untersuchung des körperlichen und geistigen Zustands mittels standardisierter Tests.
Gebrechlich
Gruppe von Patienten, die gemäß dem Ergebnis der Funktionsuntersuchung die Kriterien für Gebrechlichkeit erfüllen.
Verfahren: Funktionelle geriatrische Beurteilung
Untersuchung des körperlichen und geistigen Zustands mittels standardisierter Tests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frailty-Syndrom (Fried-Frailty-Phänotyp)
Zeitfenster: 2020-2040
Geriatrische Beurteilung des Gebrechlichkeitssyndroms bei Nierentransplantationskandidaten und -empfängern. Bewertung des Frailty-Syndroms basierend auf dem Fried-Frailty-Phänotyp, der Short Physical Performance Battery (SPPB) und einer komplexen umfassenden geriatrischen Beurteilung einschließlich kognitiver Frailty (Montreal Cognitive Assessment MoCA).
2020-2040
Akzeptanz für eine Nierentransplantation (Anzahl der zur Nierentransplantation gelisteten Patienten und Anzahl der transplantierten Patienten)
Zeitfenster: 2020-2040
Akzeptanz für eine Nierentransplantation basierend auf einer geriatrischen und nephrologischen Beurteilung. Anzahl der zur Nierentransplantation aufgeführten Patienten, Anzahl der transplantierten Patienten und Anzahl der nicht zur Transplantation zugelassenen Patienten.
2020-2040
Ergebnisse der Nierentransplantation (Transplantat- und Patientenüberleben, Anzahl der Patienten mit damit verbundenen unerwünschten Ereignissen)
Zeitfenster: 2020-2040

Ergebnisse einer Nierentransplantation basierend auf geriatrischen und nephrologischen Untersuchungen.

Kurz- und langfristiges Patienten- und Transplantatüberleben, Transplantatfunktion, posttransplantationsbedingte unerwünschte Ereignisse (Infektionsrate, MACE, Tod, Tage des Krankenhausaufenthalts).
2020-2040
Funktionsstatus durch umfassende geriatrische Beurteilung bewertet
Zeitfenster: 2020-2040
Der Funktionsstatus wurde durch eine umfassende geriatrische Beurteilung bei Kandidaten und Empfängern einer geriatrischen Nierentransplantation bewertet, einschließlich der Bewertung der Mobilität (Short Physical Performance Battery, SPPB, Gehgeschwindigkeit m/s, Muskelkraft gemessen per Handgriff) und der Kognition (Montreal Cognitive Assessment, MoCA). Selbstständigkeit und/oder Beeinträchtigung (Activities of Daily Living, ADL, Instrumental Activities of Daily Living, IADL).
2020-2040
Depressives Syndrom (Anzahl der depressiven Symptome gemessen anhand der GDS-Skala)
Zeitfenster: 2020-2040
Depressives Syndrom bei geriatrischen Nierentransplantationskandidaten und -empfängern. Ausmaß der depressiven Symptome, gemessen anhand der GDS-Skala (Geriatric Depression Scale) von Yesavage.
2020-2040

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD, Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Hauptermittler: Hana Vankova, MD,PhD, Third Faculty of Medicine Charles University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Januar 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Geriatrics

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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