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신장 이식에 대한 종합적인 노인 평가 (CoGeriaTx)

2023년 10월 23일 업데이트: Silvie Rajnochova Bloudickova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
이 관찰 연구의 목적은 포괄적인 노인 평가 결과를 분석하고 노인 신장 이식 후보자와 수혜자의 기능 상태 발달을 모니터링하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 이식은 말기 신장 질환 환자에게 가장 좋은 치료 옵션입니다. 현재 신장이식을 의뢰받는 노인환자가 늘어나고 있다. 환자의 기능적 상태는 이식 결과와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

노인 신장 이식 후보자의 기능적, 정신적 상태에 대한 종합적인 노인 평가(CGA)는 이식 승인을 포함하여 이식 전 평가 과정에서 중요하고 지원적인 역할을 할 수 있습니다. 신장 이식 수혜자의 경우, 이 검사는 이식 전 상태가 이식 후 과정에 미치는 영향을 평가하는 데 유용할 수 있습니다. 또한 KTR에서도 CGA는 이식 기능과 별개로 기능적 상태와 삶의 질 향상에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
  • 전화번호: +420 261362223
  • 이메일: sibl@ikem.cz

연구 연락처 백업

  • 이름: Hana Vankova, MD,PhD
  • 전화번호: +420 261362223
  • 이메일: ha.van@seznam.cz

연구 장소

  • 체코
      • Praha, 체코, 140 21
        • 모병
        • Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
        • 부수사관:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
        • 연락하다:
          • Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
          • 전화번호: +420 26136 2223
          • 이메일: sibl@ikem.cz
        • 연락하다:
          • Hana Vankova, MD, PhD
          • 전화번호: +420 726 773 084
          • 이메일: ha.van@seznam.cz
        • 수석 연구원:
          • Hana Vankova
        • 부수사관:
          • Michal Schmalz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

60세 이상의 신장 이식 후보자 및 신장 이식 수혜자.

설명

포함 기준:

  • 60세 이상 신장 이식 후보자
  • 60세 이상의 신장 이식 수혜자

제외 기준:

  • 60세 미만 신장이식 대상자
  • 60세 미만의 신장이식 수혜자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
취약하지 않은
기능검사 결과에 따라 노쇠하지 않음의 기준을 충족하는 환자군.
절차: 기능적 노인 평가
표준화된 검사를 통해 신체적, 정신적 상태를 검사합니다.
취약한 상태
기능 검사 결과에 따라 노쇠 전 단계의 기준을 충족하는 환자 그룹입니다.
절차: 기능적 노인 평가
표준화된 검사를 통해 신체적, 정신적 상태를 검사합니다.
무른
기능검사 결과 허약기준에 해당되는 환자군.
절차: 기능적 노인 평가
표준화된 검사를 통해 신체적, 정신적 상태를 검사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노쇠 증후군(튀긴 노쇠 표현형)
기간: 2020-2040
신장 이식 후보자와 수혜자의 노쇠 증후군에 대한 노인 평가. Fried frailty phenotype, Short Physical Performance Battery(SPPB) 및 인지 노쇠를 포함한 복잡하고 종합적인 노인 평가(Montreal Cognitive Assessment MoCA)를 기반으로 한 노쇠 증후군의 평가.
2020-2040
신장이식 승인(신장이식 대상 환자 수 및 이식 환자 수)
기간: 2020-2040
노인 및 신장학적 평가를 바탕으로 신장 이식을 승인합니다. 신장 이식을 위해 등록된 환자 수, 이식 환자 수 및 이식이 허용되지 않는 환자 수.
2020-2040
신장 이식 결과(이식 및 환자 생존, 관련 부작용이 발생한 환자 수)
기간: 2020-2040

노인 및 신장학적 평가를 바탕으로 한 신장 이식의 결과.

단기 및 장기 환자 및 이식 생존율, 이식 기능, 이식 후 관련 부작용(감염률, MACE, 사망, 입원 일수).
2020-2040
종합적인 노인 평가를 통해 평가된 기능적 상태
기간: 2020-2040
이동성 평가(SPPB, 보행 속도 m/s, 손잡이로 측정한 근육 강도) 및 인지(몬트리올 인지 평가, MoCA) 평가를 포함하여 노인 신장 이식 후보자 및 수혜자의 종합 노인 평가를 통해 기능 상태를 평가했습니다. 자급자족 및/또는 장애(일상 생활 활동, ADL, 일상 생활 도구 활동, IADL).
2020-2040
우울증 증후군(GDS 척도로 측정한 우울 증상의 정도)
기간: 2020-2040
노인 신장 이식 후보자 및 수혜자의 우울증 증후군. Yesavage의 GDS(Geriatric Depression Scale) 척도로 측정한 우울증 증상의 양.
2020-2040

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute for Clinical and Experimental Medicine

수사관

  • 연구 책임자: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD, Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • 수석 연구원: Hana Vankova, MD,PhD, Third Faculty of Medicine Charles University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 2일

연구 완료 (추정된)

2040년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Geriatrics

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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