Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfogó Geriátriai Értékelés a veseátültetésben (CoGeriaTx)

2023. október 23. frissítette: Silvie Rajnochova Bloudickova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy elemezze az átfogó geriátriai értékelés eredményeit, és nyomon kövesse a funkcionális állapot alakulását időskori vesetranszplantációra jelölteknél és recipienseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A veseátültetés a legjobb terápiás lehetőség a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél. Jelenleg egyre több idős beteg kerül veseátültetésre. Kimutatták, hogy a betegek funkcionális állapota összefüggésben van a transzplantációs eredményekkel.

Az idősebb vesetranszplantációs jelöltek funkcionális és mentális állapotának átfogó geriátriai értékelése (CGA) fontos és támogató szerepet játszhat a transzplantáció előtti értékelési folyamatban, beleértve a transzplantáció elfogadását is. Vesetranszplantált betegeknél ez a vizsgálat hasznos lehet a transzplantáció előtti állapot hatásának értékelésére a transzplantáció utáni lefolyásra. A CGA a KTR-ben is hozzájárulhat a funkcionális állapot és az életminőség javulásához, függetlenül a graft funkciójától.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
  • Telefonszám: +420 261362223
  • E-mail: sibl@ikem.cz

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Hana Vankova, MD,PhD
  • Telefonszám: +420 261362223
  • E-mail: ha.van@seznam.cz

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Praha, Csehország, 140 21
        • Toborzás
        • Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
        • Alkutató:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
        • Kapcsolatba lépni:
          • Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
          • Telefonszám: +420 26136 2223
          • E-mail: sibl@ikem.cz
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hana Vankova
        • Alkutató:
          • Michal Schmalz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vesetranszplantált jelöltek és 60 év feletti veseátültetésben részesülők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év feletti vesetranszplantációs jelöltek
  • 60 év feletti vesetranszplantált betegek

Kizárási kritériumok:

  • 60 év alatti vesetranszplantációs jelöltek
  • 60 év alatti vesetranszplantált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem törékeny
Betegcsoport, amely a funkcionális vizsgálat eredménye alapján megfelel a nem törékeny kritériumnak.
Eljárás: Funkcionális geriátriai felmérés
Fizikai és lelki állapot vizsgálata standardizált tesztekkel.
Előtörött
Olyan betegek csoportja, akik a funkcionális vizsgálat eredménye alapján megfelelnek a pre-frail kritériumainak.
Eljárás: Funkcionális geriátriai felmérés
Fizikai és lelki állapot vizsgálata standardizált tesztekkel.
Törékeny
Azon betegek csoportja, akik a funkcionális vizsgálat eredménye alapján megfelelnek a gyengeség kritériumainak.
Eljárás: Funkcionális geriátriai felmérés
Fizikai és lelki állapot vizsgálata standardizált tesztekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Frailty szindróma (Fried frailty fenotípus)
Időkeret: 2020-2040
A törékenységi szindróma időskori értékelése vesetranszplantációs jelölteknél és recipienseknél. A törékenységi szindróma értékelése Fried gyengeség fenotípuson, rövid fizikai teljesítményű akkumulátoron (SPPB) és komplex átfogó geriátriai értékelésen, beleértve a kognitív gyengeséget (Montreal Cognitive Assessment MoCA).
2020-2040
Vesetranszplantáció elfogadása (A veseátültetésre listázott betegek száma és az átültetett betegek száma)
Időkeret: 2020-2040
Vesetranszplantáció elfogadása időskori és nefrológiai értékelés alapján. A veseátültetésre felvett betegek száma, a transzplantált betegek száma és a transzplantációra nem fogadott betegek száma.
2020-2040
A vesetranszplantáció eredményei (átültetés és a betegek túlélése, a kapcsolódó nemkívánatos eseményekkel járó betegek száma)
Időkeret: 2020-2040

A veseátültetés eredményei mind a geriátriai, mind a nefrológiai értékelés alapján.

A betegek és a graft rövid és hosszú távú túlélése, graft funkciója, a transzplantáció utáni nemkívánatos események (fertőzési arány, MACE, halálozás, kórházi kezelés napjai).
2020-2040
A funkcionális állapot értékelése átfogó geriátriai felméréssel
Időkeret: 2020-2040
A funkcionális állapot átfogó geriátriai értékeléssel értékelt geriátriai vesetranszplantációs jelölteknél és recipienseknél, beleértve a mobilitás (Short Physical Performance Battery, SPPB, m/s járási sebesség, kézfogással mért izomerő) és a kognitív (Montreal Cognitive Assessment, MoCA) értékelését. önellátás és/vagy mozgásképtelenség (Activities of Daily Living, ADL, Instrumental Activities of Daily Living, IADL).
2020-2040
Depressziós szindróma (a depressziós tünetek száma GDS-skálával mérve)
Időkeret: 2020-2040
Depressziós szindróma geriátriai vesetranszplantációs jelölteknél és recipienseknél. a depressziós tünetek mennyisége a Yesavage által a GDS (Geriatric Depression Scale) skálán mérve.
2020-2040

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD, Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Kutatásvezető: Hana Vankova, MD,PhD, Third Faculty of Medicine Charles University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2040. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • geriatrics

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel