Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide geriatrische beoordeling bij niertransplantatie (CoGeriaTx)

23 oktober 2023 bijgewerkt door: Silvie Rajnochova Bloudickova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Deze observationele studie heeft tot doel de resultaten van een uitgebreide geriatrische beoordeling te analyseren en de ontwikkeling van de functionele status bij geriatrische niertransplantatiekandidaten en -ontvangers te monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niertransplantatie is de beste therapeutische optie bij patiënten in het eindstadium van een nierziekte. Momenteel worden steeds meer oudere patiënten doorverwezen voor een niertransplantatie. Er is aangetoond dat de functionele status van patiënten verband houdt met transplantatieresultaten.

De uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) van de functionele en mentale status bij oudere niertransplantatiekandidaten zou een belangrijke en ondersteunende rol kunnen spelen in het evaluatieproces voorafgaand aan de transplantatie, inclusief acceptatie voor transplantatie. Bij ontvangers van een niertransplantatie kan dit onderzoek nuttig zijn om de impact van de status vóór de transplantatie op het beloop na de transplantatie te evalueren. Ook bij KTR kan CGA bijdragen aan de verbetering van de functionele status en kwaliteit van leven, onafhankelijk van de transplantaatfunctie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
  • Telefoonnummer: +420 261362223
  • E-mail: sibl@ikem.cz

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hana Vankova, MD,PhD
  • Telefoonnummer: +420 261362223
  • E-mail: ha.van@seznam.cz

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Praha, Tsjechië, 140 21
        • Werving
        • Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
        • Onderonderzoeker:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
        • Contact:
          • Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +420 26136 2223
          • E-mail: sibl@ikem.cz
        • Contact:
          • Hana Vankova, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +420 726 773 084
          • E-mail: ha.van@seznam.cz
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hana Vankova
        • Onderonderzoeker:
          • Michal Schmalz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Niertransplantatiekandidaten en niertransplantatieontvangers van 60+ jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niertransplantatiekandidaten van 60+ jaar
  • niertransplantatiepatiënten van 60+ jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Kandidaten voor een niertransplantatie jonger dan 60 jaar
  • niertransplantatiepatiënten jonger dan 60 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-kwetsbaar
Groep patiënten die op grond van het resultaat van het functioneel onderzoek aan de criteria voor niet-kwetsbaar zal voldoen.
Procedure: Functioneel geriatrisch onderzoek
Onderzoek van de fysieke en mentale status met behulp van gestandaardiseerde tests.
Pre-kwetsbaar
Groep patiënten die op basis van het resultaat van functioneel onderzoek aan de criteria voor prefrail zullen voldoen.
Procedure: Functioneel geriatrisch onderzoek
Onderzoek van de fysieke en mentale status met behulp van gestandaardiseerde tests.
Fragiel
Groep patiënten die op grond van het resultaat van het functioneel onderzoek aan de criteria voor kwetsbaarheid zullen voldoen.
Procedure: Functioneel geriatrisch onderzoek
Onderzoek van de fysieke en mentale status met behulp van gestandaardiseerde tests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frailty-syndroom (Fried frailty-fenotype)
Tijdsspanne: 2020-2040
Geriatrische beoordeling van het kwetsbaarheidssyndroom bij kandidaten en ontvangers van een niertransplantatie. Evaluatie van het kwetsbaarheidssyndroom op basis van het Fried Frailty-fenotype, Short Physical Performance Battery (SPPB) en complexe uitgebreide geriatrische beoordeling, inclusief cognitieve kwetsbaarheid (Montreal Cognitive Assessment MoCA).
2020-2040
Acceptatie voor niertransplantatie (aantal patiënten vermeld voor niertransplantatie en aantal getransplanteerde patiënten)
Tijdsspanne: 2020-2040
Acceptatie voor niertransplantatie op basis van zowel geriatrische als nefrologische evaluatie. Aantal patiënten op de lijst voor niertransplantatie, aantal getransplanteerde patiënten en aantal patiënten dat niet is geaccepteerd voor transplantatie.
2020-2040
Resultaten van niertransplantatie (transplantaat en patiëntoverleving, aantal patiënten met gerelateerde bijwerkingen)
Tijdsspanne: 2020-2040

Resultaten van niertransplantatie op basis van zowel geriatrische als nefrologische evaluatie.

Korte- en langetermijnoverleving van patiënten en transplantaten, transplantaatfunctie, post-transplantatiegerelateerde bijwerkingen (infectiepercentage, MACE, overlijden, dagen van ziekenhuisopname).
2020-2040
Functionele status geëvalueerd door uitgebreide geriatrische beoordeling
Tijdsspanne: 2020-2040
Functionele status geëvalueerd door uitgebreide geriatrische beoordeling bij geriatrische niertransplantatiekandidaten en -ontvangers, inclusief evaluatie van mobiliteit (Short Physical Performance Battery, SPPB, loopsnelheid m/s, spierkracht gemeten door handgreep) en cognitie (Montreal Cognitive Assessment, MoCA), zelfredzaamheid en/of dysfunctie (Activiteiten van het Dagelijks Leven, ADL, Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven, IADL).
2020-2040
Depressief syndroom (aantal depressieve symptomen gemeten volgens de GDS-schaal)
Tijdsspanne: 2020-2040
Depressief syndroom bij geriatrische niertransplantatiekandidaten en -ontvangers. hoeveelheid depressieve symptomen gemeten op de GDS-schaal (Geriatric Depression Scale) van Yesavage.
2020-2040

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD, Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Hana Vankova, MD,PhD, Third Faculty of Medicine Charles University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

2 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

2 januari 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • geriatrics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te stellen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren