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Valutazione geriatrica completa nel trapianto di rene (CoGeriaTx)

23 ottobre 2023 aggiornato da: Silvie Rajnochova Bloudickova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Questo studio osservazionale mira ad analizzare i risultati di una valutazione geriatrica completa e a monitorare lo sviluppo dello stato funzionale nei candidati e nei riceventi al trapianto di rene geriatrico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trapianto di rene rappresenta la migliore opzione terapeutica nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Attualmente, un numero crescente di pazienti anziani viene sottoposto a trapianto di rene. È stato dimostrato che lo stato funzionale dei pazienti è associato agli esiti del trapianto.

La valutazione geriatrica completa (CGA) dello stato funzionale e mentale nei candidati anziani al trapianto di rene potrebbe svolgere un ruolo importante e di supporto nel processo di valutazione pre-trapianto, inclusa l’accettazione al trapianto. Nei pazienti sottoposti a trapianto di rene, questo esame potrebbe essere utile per valutare l'impatto dello stato pre-trapianto sul decorso post-trapianto. Anche nella KTR, la CGA può contribuire al miglioramento dello stato funzionale e della qualità della vita indipendentemente dalla funzione del trapianto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
  • Numero di telefono: +420 261362223
  • Email: sibl@ikem.cz

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hana Vankova, MD,PhD
  • Numero di telefono: +420 261362223
  • Email: ha.van@seznam.cz

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Praha, Cechia, 140 21
        • Reclutamento
        • Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
        • Sub-investigatore:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
        • Contatto:
          • Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
          • Numero di telefono: +420 26136 2223
          • Email: sibl@ikem.cz
        • Contatto:
          • Hana Vankova, MD, PhD
          • Numero di telefono: +420 726 773 084
          • Email: ha.van@seznam.cz
        • Investigatore principale:
          • Hana Vankova
        • Sub-investigatore:
          • Michal Schmalz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Candidati al trapianto di rene e riceventi di trapianto di rene di età superiore ai 60 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • candidati al trapianto di rene di età superiore ai 60 anni
  • pazienti sottoposti a trapianto di rene di età superiore ai 60 anni

Criteri di esclusione:

  • candidati al trapianto di rene di età inferiore a 60 anni
  • pazienti sottoposti a trapianto di rene di età inferiore a 60 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non fragile
Gruppo di pazienti che soddisferanno i criteri di non fragilità in base al risultato dell'esame funzionale.
Procedura: Valutazione geriatrica funzionale
Esame dello stato fisico e mentale mediante test standardizzati.
Pre-fragile
Gruppo di pazienti che soddisferanno i criteri di pre-fragile in base al risultato dell'esame funzionale.
Procedura: Valutazione geriatrica funzionale
Esame dello stato fisico e mentale mediante test standardizzati.
Fragile
Gruppo di pazienti che soddisferanno i criteri di fragilità in base al risultato dell'esame funzionale.
Procedura: Valutazione geriatrica funzionale
Esame dello stato fisico e mentale mediante test standardizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sindrome della fragilità (fenotipo della fragilità fritta)
Lasso di tempo: 2020-2040
Valutazione geriatrica della sindrome di fragilità nei candidati e nei riceventi al trapianto di rene. Valutazione della sindrome di fragilità basata sul fenotipo della fragilità Fried, sulla Short Physical Performance Battery (SPPB) e sulla valutazione geriatrica complessa e completa che include la fragilità cognitiva (Montreal Cognitive Assessment MoCA).
2020-2040
Accettazione per il trapianto di rene (numero di pazienti elencati per il trapianto di rene e numero di pazienti trapiantati)
Lasso di tempo: 2020-2040
Accettazione del trapianto di rene sulla base della valutazione geriatrica e nefrologica. Numero di pazienti elencati per il trapianto di rene, numero di pazienti trapiantati e numero di pazienti non accettati per il trapianto.
2020-2040
Esiti del trapianto di rene (sopravvivenza del trapianto e del paziente, numero di pazienti con eventi avversi correlati)
Lasso di tempo: 2020-2040

Esiti del trapianto di rene basati sulla valutazione sia geriatrica che nefrologica.

Sopravvivenza del paziente e del trapianto a breve e lungo termine, funzione del trapianto, eventi avversi correlati al post-trapianto (tasso di infezione, MACE, morte, giorni di ricovero).
2020-2040
Stato funzionale valutato mediante valutazione geriatrica completa
Lasso di tempo: 2020-2040
Stato funzionale valutato mediante valutazione geriatrica completa nei candidati e nei riceventi al trapianto di rene geriatrico, inclusa la valutazione della mobilità (Short Physical Performance Battery, SPPB, velocità di camminata m/s, forza muscolare misurata mediante presa della mano) e cognizione (Montreal Cognitive Assessment, MoCA), autosufficienza e/o disabilità (Attività della Vita Quotidiana, ADL, Attività Strumentali della Vita Quotidiana, IADL).
2020-2040
Sindrome depressiva (quantità di sintomi depressivi misurati mediante scala GDS)
Lasso di tempo: 2020-2040
Sindrome depressiva nei candidati e nei riceventi geriatrici al trapianto di rene. quantità di sintomi depressivi misurati mediante la scala GDS (Geriatric Depression Scale) di Yesavage.
2020-2040

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD, Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Investigatore principale: Hana Vankova, MD,PhD, Third Faculty of Medicine Charles University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

2 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 gennaio 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • geriatrics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibili gli IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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