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Évaluation gériatrique complète en transplantation rénale (CoGeriaTx)

23 octobre 2023 mis à jour par: Silvie Rajnochova Bloudickova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Cette étude observationnelle vise à analyser les résultats d'une évaluation gériatrique complète et à surveiller l'évolution de l'état fonctionnel chez les candidats et receveurs de transplantation rénale gériatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La transplantation rénale représente la meilleure option thérapeutique chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. À l’heure actuelle, un nombre croissant de patients âgés sont orientés vers une transplantation rénale. Il a été démontré que l'état fonctionnel des patients est associé aux résultats de la transplantation.

L'évaluation gériatrique complète (CGA) de l'état fonctionnel et mental des candidats âgés à une greffe de rein pourrait jouer un rôle important et favorable dans le processus d'évaluation pré-transplantation, y compris l'acceptation de la transplantation. Chez les receveurs de greffe de rein, cet examen pourrait être utile pour évaluer l'impact du statut avant la transplantation sur l'évolution post-transplantation. Également dans le KTR, le CGA peut contribuer à l'amélioration de l'état fonctionnel et de la qualité de vie indépendamment de la fonction du greffon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
  • Numéro de téléphone: +420 261362223
  • E-mail: sibl@ikem.cz

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hana Vankova, MD,PhD
  • Numéro de téléphone: +420 261362223
  • E-mail: ha.van@seznam.cz

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Praha, Tchéquie, 140 21
        • Recrutement
        • Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
        • Sous-enquêteur:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
        • Contact:
          • Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +420 26136 2223
          • E-mail: sibl@ikem.cz
        • Contact:
          • Hana Vankova, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +420 726 773 084
          • E-mail: ha.van@seznam.cz
        • Chercheur principal:
          • Hana Vankova
        • Sous-enquêteur:
          • Michal Schmalz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Candidats à une greffe de rein et receveurs de greffe de rein âgés de 60 ans et plus.

La description

Critère d'intégration:

  • candidats à la transplantation rénale âgés de plus de 60 ans
  • receveurs de greffe de rein âgés de 60 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • candidats à une greffe de rein âgés de moins de 60 ans
  • receveurs de greffe de rein âgés de moins de 60 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Non fragile
Groupe de patients qui répondront aux critères de non-fragilité selon le résultat de l'examen fonctionnel.
Procédure: Évaluation gériatrique fonctionnelle
Examen de l'état physique et mental à l'aide de tests standardisés.
Pré-fragile
Groupe de patients qui répondront aux critères de pré-fragile selon le résultat de l'examen fonctionnel.
Procédure: Évaluation gériatrique fonctionnelle
Examen de l'état physique et mental à l'aide de tests standardisés.
Frêle
Groupe de patients qui répondront aux critères de fragilité selon le résultat de l'examen fonctionnel.
Procédure: Évaluation gériatrique fonctionnelle
Examen de l'état physique et mental à l'aide de tests standardisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Syndrome de fragilité (phénotype de fragilité de Fried)
Délai: 2020-2040
Évaluation gériatrique du syndrome de fragilité chez les candidats et les receveurs de transplantation rénale. Évaluation du syndrome de fragilité basée sur le phénotype de fragilité de Fried, la Short Physical Performance Battery (SPPB) et une évaluation gériatrique complète et complexe incluant la fragilité cognitive (Montreal Cognitive Assessment MoCA).
2020-2040
Acceptation d'une transplantation rénale (nombre de patients répertoriés pour une transplantation rénale et nombre de patients greffés)
Délai: 2020-2040
Acceptation d'une transplantation rénale basée sur une évaluation gériatrique et néphrologique. Nombre de patients inscrits pour une transplantation rénale, nombre de patients transplantés et nombre de patients non acceptés pour une transplantation.
2020-2040
Résultats de la transplantation rénale (survie du greffon et du patient, nombre de patients présentant des événements indésirables associés)
Délai: 2020-2040

Résultats de la transplantation rénale basés sur une évaluation gériatrique et néphrologique.

Survie à court et à long terme du patient et du greffon, fonction du greffon, événements indésirables liés à la transplantation (taux d'infection, MACE, décès, jours d'hospitalisation).
2020-2040
État fonctionnel évalué par une évaluation gériatrique complète
Délai: 2020-2040
État fonctionnel évalué par une évaluation gériatrique complète chez les candidats et receveurs gériatriques de transplantation rénale, y compris l'évaluation de la mobilité (Short Physical Performance Battery, SPPB, vitesse de marche m/s, force musculaire mesurée par poignée) et de la cognition (Montreal Cognitive Assessment, MoCA), l'autonomie et/ou la dysabilité (Activités de la vie quotidienne, AVQ, Activités instrumentales de la vie quotidienne, IADL).
2020-2040
Syndrome dépressif (nombre de symptômes dépressifs mesurés par l'échelle GDS)
Délai: 2020-2040
Syndrome dépressif chez les candidats et receveurs gériatriques de transplantation rénale. quantité de symptômes dépressifs mesurés par l'échelle GDS (Geriatric Depression Scale) de Yesavage.
2020-2040

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD, Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Chercheur principal: Hana Vankova, MD,PhD, Third Faculty of Medicine Charles University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

2 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 janvier 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Première publication (Réel)

27 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • geriatrics

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n’est pas prévu de rendre l’IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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