Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande geriatrisk bedömning vid njurtransplantation (CoGeriaTx)

23 oktober 2023 uppdaterad av: Silvie Rajnochova Bloudickova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Denna observationsstudie syftar till att analysera resultaten av en omfattande geriatrisk bedömning och att övervaka utvecklingen av funktionell status hos geriatriska njurtransplantationskandidater och -mottagare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Njurtransplantation representerar det bästa terapeutiska alternativet för patienter i slutstadiet av njursjukdom. För närvarande remitteras allt fler äldre patienter till njurtransplantation. Patienternas funktionella status har visat sig vara associerad med transplantationsresultat.

Den omfattande geriatriska bedömningen (CGA) av funktionell och mental status hos äldre njurtransplantationskandidater kan spela en viktig och stödjande roll i utvärderingsprocessen före transplantation, inklusive acceptans för transplantation. Hos njurtransplanterade kan denna undersökning vara användbar för att utvärdera effekten av status före transplantation på förloppet efter transplantationen. Även i KTR kan CGA bidra till förbättring av funktionell status och livskvalitet oberoende av transplantatfunktionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
  • Telefonnummer: +420 261362223
  • E-post: sibl@ikem.cz

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hana Vankova, MD,PhD
  • Telefonnummer: +420 261362223
  • E-post: ha.van@seznam.cz

Studieorter

  • Tjeckien
      • Praha, Tjeckien, 140 21
        • Rekrytering
        • Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
        • Underutredare:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
        • Kontakt:
          • Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
          • Telefonnummer: +420 26136 2223
          • E-post: sibl@ikem.cz
        • Kontakt:
          • Hana Vankova, MD, PhD
          • Telefonnummer: +420 726 773 084
          • E-post: ha.van@seznam.cz
        • Huvudutredare:
          • Hana Vankova
        • Underutredare:
          • Michal Schmalz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Njurtransplantationskandidater och njurtransplantationsmottagare i åldern 60+ år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • njurtransplantationskandidater i åldern 60+ år
  • njurtransplanterade i åldern 60+ år

Exklusions kriterier:

  • njurtransplantationskandidater under 60 år
  • njurtransplanterade under 60 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-bräcklig
Grupp av patienter som kommer att uppfylla kriterierna för icke-bräcklig enligt resultatet av funktionsundersökning.
Procedur: Funktionell geriatrisk bedömning
Undersökning av fysisk och psykisk status med hjälp av standardiserade tester.
Pre-bräcklig
Grupp av patienter som kommer att uppfylla kriterierna för pre-frail enligt resultatet av funktionsundersökning.
Procedur: Funktionell geriatrisk bedömning
Undersökning av fysisk och psykisk status med hjälp av standardiserade tester.
Bräcklig
Grupp av patienter som kommer att uppfylla kriterierna för svaga enligt resultatet av funktionsundersökning.
Procedur: Funktionell geriatrisk bedömning
Undersökning av fysisk och psykisk status med hjälp av standardiserade tester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frailty syndrome (Fried frailty-fenotyp)
Tidsram: 2020-2040
Geriatrisk bedömning av frailty syndrome hos njurtransplantationskandidater och mottagare. Utvärdering av frailty syndrome baserat på Fried frailty-fenotyp, Short Physical Performance Battery (SPPB) och komplex omfattande geriatrisk bedömning inklusive kognitiv svaghet (Montreal Cognitive Assessment MoCA).
2020-2040
Acceptans för njurtransplantation (Antal patienter listade för njurtransplantation och antal transplanterade patienter)
Tidsram: 2020-2040
Acceptans för njurtransplantation baserat på både geriatrisk och nefrologisk utvärdering. Antal patienter listade för njurtransplantation, antal transplanterade patienter och antal patienter som inte accepterats för transplantation.
2020-2040
Resultat av njurtransplantation (transplantation och patientöverlevnad, antal patienter med relaterade biverkningar)
Tidsram: 2020-2040

Resultat av njurtransplantation baserat på både geriatrisk och nefrologisk utvärdering.

Kort- och långtidsöverlevnad hos patienter och transplantat, transplantatfunktion, post-transplantationsrelaterade biverkningar (infektionsfrekvens, MACE, dödsfall, dagar av sjukhusvistelse).
2020-2040
Funktionell status utvärderad genom omfattande geriatrisk bedömning
Tidsram: 2020-2040
Funktionell status utvärderad genom omfattande geriatrisk bedömning hos geriatriska njurtransplantationskandidater och mottagare inklusive utvärdering av rörlighet (Short Physical Performance Battery, SPPB, gånghastighet m/s, muskelstyrka mätt med handgrepp) och kognition (Montreal Cognitive Assessment, MoCA), självförsörjning och/eller funktionsnedsättning (Activities of Daily Living, ADL, Instrumental Activities of Daily Living, IADL).
2020-2040
Depressivt syndrom (mängden depressiva symtom mätt med GDS-skalan)
Tidsram: 2020-2040
Depressivt syndrom hos geriatriska njurtransplantationskandidater och mottagare. mängd depressiva symtom mätt med GDS (Geriatric Depression Scale) skala av Yesavage.
2020-2040

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Utredare

  • Studierektor: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD, Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Huvudutredare: Hana Vankova, MD,PhD, Third Faculty of Medicine Charles University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

2 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

2 januari 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • geriatrics

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera