Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní geriatrické vyšetření při transplantaci ledviny (CoGeriaTx)

23. října 2023 aktualizováno: Silvie Rajnochova Bloudickova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Tato observační studie si klade za cíl analyzovat výsledky komplexního geriatrického hodnocení a sledovat vývoj funkčního stavu u kandidátů a příjemců transplantace geriatrické ledviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transplantace ledviny představuje nejlepší terapeutickou možnost u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin. V současnosti je k transplantaci ledvin odesíláno stále více starších pacientů. Bylo prokázáno, že funkční stav pacientů souvisí s výsledky transplantace.

Komplexní geriatrické hodnocení (CGA) funkčního a duševního stavu u starších kandidátů na transplantaci ledviny může hrát důležitou a podpůrnou roli v procesu předtransplantačního hodnocení, včetně přijetí k transplantaci. U příjemců transplantované ledviny může být toto vyšetření užitečné k vyhodnocení vlivu předtransplantačního stavu na potransplantační průběh. Také u KTR může CGA přispět ke zlepšení funkčního stavu a kvality života nezávisle na funkci štěpu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
  • Telefonní číslo: +420 261362223
  • E-mail: sibl@ikem.cz

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hana Vankova, MD,PhD
  • Telefonní číslo: +420 261362223
  • E-mail: ha.van@seznam.cz

Studijní místa

  • Česko
      • Praha, Česko, 140 21
        • Nábor
        • Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
        • Kontakt:
          • Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +420 26136 2223
          • E-mail: sibl@ikem.cz
        • Kontakt:
          • Hana Vankova, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +420 726 773 084
          • E-mail: ha.van@seznam.cz
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hana Vankova
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michal Schmalz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kandidáti na transplantaci ledvin a příjemci transplantace ledvin ve věku 60+ let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kandidáty na transplantaci ledviny ve věku 60+ let
  • příjemci transplantované ledviny ve věku 60+ let

Kritéria vyloučení:

  • kandidáty na transplantaci ledviny ve věku do 60 let
  • příjemci transplantované ledviny ve věku do 60 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nekřehké
Skupina pacientů, která bude splňovat kritéria pro nekřehkost dle výsledku funkčního vyšetření.
Postup: Funkční geriatrické hodnocení
Vyšetření fyzického a psychického stavu pomocí standardizovaných testů.
Předkřehký
Skupina pacientů, která bude splňovat kritéria pro prefrail dle výsledku funkčního vyšetření.
Postup: Funkční geriatrické hodnocení
Vyšetření fyzického a psychického stavu pomocí standardizovaných testů.
Křehký
Skupina pacientů, kteří budou podle výsledku funkčního vyšetření splňovat kritéria pro křehké.
Postup: Funkční geriatrické hodnocení
Vyšetření fyzického a psychického stavu pomocí standardizovaných testů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syndrom křehkosti (fenotyp Friedovy křehkosti)
Časové okno: 2020–2040
Geriatrické hodnocení syndromu křehkosti u kandidátů a příjemců transplantace ledvin. Hodnocení syndromu křehkosti na základě Friedova fenotypu frailty, Short Physical Performance Battery (SPPB) a komplexního komplexního geriatrického hodnocení včetně kognitivní frailty (Montreal Cognitive Assessment MoCA).
2020–2040
Přijetí k transplantaci ledviny (počet pacientů uvedených k transplantaci ledviny a počet transplantovaných pacientů)
Časové okno: 2020–2040
Přijetí k transplantaci ledviny na základě geriatrického i nefrologického hodnocení. Počet pacientů uvedených k transplantaci ledviny, počet transplantovaných pacientů a počet pacientů nepřijatých k transplantaci.
2020–2040
Výsledky transplantace ledvin (přežívání štěpu a pacienta, počet pacientů se souvisejícími nežádoucími účinky)
Časové okno: 2020–2040

Výsledky transplantace ledvin na základě geriatrického a nefrologického hodnocení.

Krátkodobé a dlouhodobé přežití pacienta a štěpu, funkce štěpu, potransplantační nežádoucí účinky (míra infekcí, MACE, úmrtí, dny hospitalizace).
2020–2040
Funkční stav hodnocený komplexním geriatrickým hodnocením
Časové okno: 2020–2040
Funkční stav hodnocený komplexním geriatrickým hodnocením u kandidátů a příjemců transplantace geriatrické ledviny včetně hodnocení mobility (Short Physical Performance Battery, SPPB, rychlost chůze m/s, svalová síla měřená úchopem ruky) a kognice (Montreal Cognitive Assessment, MoCA), soběstačnost a/nebo dysabilita (Activities of Daily Living, ADL, Instrumental Activities of Daily Living, IADL).
2020–2040
Depresivní syndrom (množství depresivních příznaků měřeno stupnicí GDS)
Časové okno: 2020–2040
Depresivní syndrom u kandidátů a příjemců transplantace geriatrické ledviny. množství depresivních příznaků měřené pomocí stupnice GDS (Geriatric Depression Scale) od Yesavage.
2020–2040

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD, Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Hana Vankova, MD,PhD, Third Faculty of Medicine Charles University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. ledna 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • geriatrics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkosti

Klinické studie na Funkční geriatrické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit