Evaluación geriátrica integral en trasplante de riñón (CoGeriaTx)
23 de octubre de 2023 actualizado por: Silvie Rajnochova Bloudickova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Este estudio observacional tiene como objetivo analizar los resultados de la evaluación geriátrica integral y monitorear el desarrollo del estado funcional en candidatos y receptores de trasplante de riñón geriátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante de riñón representa la mejor opción terapéutica en pacientes con enfermedad renal terminal. En la actualidad, un número cada vez mayor de pacientes de edad avanzada son remitidos para trasplante de riñón. Se ha demostrado que el estado funcional de los pacientes está asociado con los resultados del trasplante.
La evaluación geriátrica integral (CGA) del estado funcional y mental en candidatos mayores a trasplante de riñón podría desempeñar un papel importante y de apoyo en el proceso de evaluación previo al trasplante, incluida la aceptación del trasplante. En los receptores de trasplantes de riñón, este examen podría ser útil para evaluar el impacto del estado previo al trasplante en el curso posterior al trasplante. También en KTR, la CGA puede contribuir a la mejora del estado funcional y la calidad de vida independientemente de la función del injerto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
- Número de teléfono: +420 261362223
- Correo electrónico: sibl@ikem.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hana Vankova, MD,PhD
- Número de teléfono: +420 261362223
- Correo electrónico: ha.van@seznam.cz
Ubicaciones de estudio
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-
Praha, Chequia, 140 21
- Reclutamiento
- Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
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Sub-Investigador:
- Silvie Rajnochová Bloudíčkova
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Contacto:
- Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
- Número de teléfono: +420 26136 2223
- Correo electrónico: sibl@ikem.cz
-
Contacto:
- Hana Vankova, MD, PhD
- Número de teléfono: +420 726 773 084
- Correo electrónico: ha.van@seznam.cz
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Investigador principal:
- Hana Vankova
-
Sub-Investigador:
- Michal Schmalz
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Candidatos a trasplante de riñón y receptores de trasplante de riñón mayores de 60 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- candidatos a trasplante de riñón mayores de 60 años
- Receptores de trasplante de riñón mayores de 60 años.
Criterio de exclusión:
- Candidatos a trasplante de riñón menores de 60 años.
- Receptores de trasplante de riñón menores de 60 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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No frágil
Grupo de pacientes que cumplirán criterios de no frágiles según el resultado del examen funcional.
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Examen del estado físico y mental mediante pruebas estandarizadas.
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Pre-frágil
Grupo de pacientes que cumplirán criterios de prefrágiles según el resultado del examen funcional.
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Examen del estado físico y mental mediante pruebas estandarizadas.
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Frágil
Grupo de pacientes que cumplirán criterios de frágiles según el resultado del examen funcional.
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Examen del estado físico y mental mediante pruebas estandarizadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síndrome de fragilidad (fenotipo de fragilidad Fried)
Periodo de tiempo: 2020-2040
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Evaluación geriátrica del síndrome de fragilidad en candidatos y receptores de trasplante de riñón.
Evaluación del síndrome de fragilidad basada en el fenotipo de fragilidad de Fried, Short Physical Performance Battery (SPPB) y evaluación geriátrica integral compleja que incluye la fragilidad cognitiva (Montreal Cognitive Assessment MoCA).
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2020-2040
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Aceptación para trasplante de riñón (Número de pacientes listados para trasplante de riñón y número de pacientes trasplantados)
Periodo de tiempo: 2020-2040
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Aceptación para trasplante de riñón basada en evaluación tanto geriátrica como nefrológica.
Número de pacientes listados para trasplante de riñón, número de pacientes trasplantados y número de pacientes no aceptados para trasplante.
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2020-2040
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Resultados del trasplante de riñón (supervivencia del injerto y del paciente, número de pacientes con eventos adversos relacionados)
Periodo de tiempo: 2020-2040
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Resultados del trasplante de riñón basados en evaluación geriátrica y nefrológica. Supervivencia del paciente y del injerto a corto y largo plazo, función del injerto, eventos adversos relacionados con el postrasplante (tasa de infección, MACE, muerte, días de hospitalización). |
2020-2040
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Estado funcional evaluado mediante valoración geriátrica integral
Periodo de tiempo: 2020-2040
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Estado funcional evaluado mediante evaluación geriátrica integral en candidatos y receptores de trasplante de riñón geriátricos, incluida la evaluación de la movilidad (Short Physical Performance Battery, SPPB, velocidad al caminar m/s, fuerza muscular medida con el agarre manual) y cognición (Montreal Cognitive Assessment, MoCA), autosuficiencia y/o discapacidad (Actividades de la Vida Diaria, AVD, Actividades Instrumentales de la Vida Diaria, AIVD).
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2020-2040
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Síndrome depresivo (cantidad de síntomas depresivos medidos por la escala GDS)
Periodo de tiempo: 2020-2040
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Síndrome depresivo en candidatos y receptores de trasplante de riñón geriátricos.
cantidad de síntomas depresivos medidos mediante la escala GDS (Escala de depresión geriátrica) de Yesavage.
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2020-2040
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD, Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
- Investigador principal: Hana Vankova, MD,PhD, Third Faculty of Medicine Charles University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Kobashigawa J, Dadhania D, Bhorade S, Adey D, Berger J, Bhat G, Budev M, Duarte-Rojo A, Dunn M, Hall S, Harhay MN, Johansen KL, Joseph S, Kennedy CC, Kransdorf E, Lentine KL, Lynch RJ, McAdams-DeMarco M, Nagai S, Olymbios M, Patel J, Pinney S, Schaenman J, Segev DL, Shah P, Singer LG, Singer JP, Sonnenday C, Tandon P, Tapper E, Tullius SG, Wilson M, Zamora M, Lai JC. Report from the American Society of Transplantation on frailty in solid organ transplantation. Am J Transplant. 2019 Apr;19(4):984-994. doi: 10.1111/ajt.15198. Epub 2018 Dec 22.
- Cesari M, Marzetti E, Thiem U, Perez-Zepeda MU, Abellan Van Kan G, Landi F, Petrovic M, Cherubini A, Bernabei R. The geriatric management of frailty as paradigm of "The end of the disease era". Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:11-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.005. Epub 2016 Mar 18.
- Haugen CE, Chu NM, Ying H, Warsame F, Holscher CM, Desai NM, Jones MR, Norman SP, Brennan DC, Garonzik-Wang J, Walston JD, Bingaman AW, Segev DL, McAdams-DeMarco M. Frailty and Access to Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Apr 5;14(4):576-582. doi: 10.2215/CJN.12921118. Epub 2019 Mar 19.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
2 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
2 de enero de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- geriatrics
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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