Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava geriatrinen arviointi munuaisensiirrossa (CoGeriaTx)

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Silvie Rajnochova Bloudickova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on analysoida kattavan geriatrisen arvioinnin tuloksia ja seurata ikäihmisten munuaisensiirtoehdokkaiden ja -saajien toiminnallisen tilan kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisensiirto on paras hoitovaihtoehto potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Tällä hetkellä yhä enemmän iäkkäitä potilaita lähetetään munuaisensiirtoon. Potilaiden toiminnallisen tilan on osoitettu liittyvän siirtotuloksiin.

Ikääntyneiden munuaisensiirtoehdokkaiden toiminnallisen ja henkisen tilan kattavalla geriatrisella arvioinnilla (CGA) saattaa olla tärkeä ja tukeva rooli siirtoa edeltävässä arviointiprosessissa, mukaan lukien siirtoon hyväksyminen. Munuaisensiirron saajille tämä tutkimus voi olla hyödyllinen arvioitaessa siirtoa edeltävän tilan vaikutusta siirron jälkeiseen kulumiseen. Myös KTR:ssä CGA voi edistää toiminnallisen tilan ja elämänlaadun paranemista siirteen toiminnasta riippumatta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
  • Puhelinnumero: +420 261362223
  • Sähköposti: sibl@ikem.cz

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hana Vankova, MD,PhD
  • Puhelinnumero: +420 261362223
  • Sähköposti: ha.van@seznam.cz

Opiskelupaikat

      • Praha, Tšekki, 140 21
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
        • Alatutkija:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +420 26136 2223
          • Sähköposti: sibl@ikem.cz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hana Vankova, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +420 726 773 084
          • Sähköposti: ha.van@seznam.cz
        • Päätutkija:
          • Hana Vankova
        • Alatutkija:
          • Michal Schmalz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisensiirtoehdokkaat ja yli 60-vuotiaat munuaisensiirron saajat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 60-vuotiaat munuaisensiirtoehdokkaat
  • yli 60-vuotiaat munuaisensiirron saajat

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 60-vuotiaat munuaisensiirtoehdokkaat
  • alle 60-vuotiaat munuaisensiirron saajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei hauras
Potilasryhmä, joka täyttää toiminnallisen tutkimuksen tuloksen perusteella ei-haurastumisen kriteerit.
Fyysisen ja henkisen tilan tutkiminen standardoiduilla testeillä.
Esihauras
Potilasryhmä, joka täyttää esihaurauden kriteerit toimintatutkimuksen tuloksen mukaan.
Fyysisen ja henkisen tilan tutkiminen standardoiduilla testeillä.
Hauras
Potilasryhmä, joka täyttää heikkouden kriteerit toimintatutkimuksen tuloksen mukaan.
Fyysisen ja henkisen tilan tutkiminen standardoiduilla testeillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frailty-oireyhtymä (Fried frailty -fenotyyppi)
Aikaikkuna: 2020-2040
Munuaisensiirtoehdokkaiden ja vastaanottajien heikkousoireyhtymän geriatrinen arviointi. Frailty-oireyhtymän arviointi, joka perustuu Friedin heikkouden fenotyyppiin, Short Physical Performance Battery (SPPB) ja monimutkaiseen kattavaan geriatriseen arviointiin, mukaan lukien kognitiivinen heikkous (Montreal Cognitive Assessment MoCA).
2020-2040
Hyväksyminen munuaisensiirtoon (munuaisensiirtoon merkittyjen potilaiden määrä ja siirrettyjen potilaiden määrä)
Aikaikkuna: 2020-2040
Hyväksyminen munuaisensiirtoon perustuu sekä geriatriseen että nefrologiseen arviointiin. Munuaisensiirtoon merkittyjen potilaiden lukumäärä, siirrettyjen potilaiden lukumäärä ja niiden potilaiden lukumäärä, joita ei hyväksytty siirtoon.
2020-2040
Munuaisensiirron tulokset (siirteen ja potilaan eloonjääminen, potilaiden määrä, joilla on siihen liittyviä haittavaikutuksia)
Aikaikkuna: 2020-2040

Munuaisensiirron tulokset perustuvat sekä geriatriseen että nefrologiseen arviointiin.

Potilaan ja siirteen eloonjääminen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä, siirteen toiminta, siirroksen jälkeiset haittatapahtumat (infektioaste, MACE, kuolema, sairaalahoitopäivät).

2020-2040
Toiminnallinen tila on arvioitu kattavalla geriatrialla
Aikaikkuna: 2020-2040
Funktionaalinen tila arvioitiin kattavalla geriatrisella arvioinnilla geriatrisilla munuaisensiirtoehdokkailla ja vastaanottajilla, mukaan lukien liikkuvuuden arviointi (Short Physical Performance Battery, SPPB, kävelynopeus m/s, lihasvoima mitattuna kädestä pitäen) ja kognitio (Montreal Cognitive Assessment, MoCA), omavaraisuus ja/tai toimintakyvyttömyys (Activities of Daily Living, ADL, Instrumental Activities of Daily Living, IADL).
2020-2040
Masennusoireyhtymä (masennusoireiden määrä mitattuna GDS-asteikolla)
Aikaikkuna: 2020-2040
Depressio-oireyhtymä geriatrisilla munuaisensiirtoehdokkailla ja vastaanottajilla. masennusoireiden määrä mitattuna Yesavagen GDS-asteikolla (Geriatric Depression Scale).
2020-2040

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD, Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Päätutkija: Hana Vankova, MD,PhD, Third Faculty of Medicine Charles University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 2. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. tammikuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frailty-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen geriatrinen arviointi

3
Tilaa