- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06104696
Kattava geriatrinen arviointi munuaisensiirrossa (CoGeriaTx)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirto on paras hoitovaihtoehto potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Tällä hetkellä yhä enemmän iäkkäitä potilaita lähetetään munuaisensiirtoon. Potilaiden toiminnallisen tilan on osoitettu liittyvän siirtotuloksiin.
Ikääntyneiden munuaisensiirtoehdokkaiden toiminnallisen ja henkisen tilan kattavalla geriatrisella arvioinnilla (CGA) saattaa olla tärkeä ja tukeva rooli siirtoa edeltävässä arviointiprosessissa, mukaan lukien siirtoon hyväksyminen. Munuaisensiirron saajille tämä tutkimus voi olla hyödyllinen arvioitaessa siirtoa edeltävän tilan vaikutusta siirron jälkeiseen kulumiseen. Myös KTR:ssä CGA voi edistää toiminnallisen tilan ja elämänlaadun paranemista siirteen toiminnasta riippumatta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
- Puhelinnumero: +420 261362223
- Sähköposti: sibl@ikem.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hana Vankova, MD,PhD
- Puhelinnumero: +420 261362223
- Sähköposti: ha.van@seznam.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Praha, Tšekki, 140 21
- Rekrytointi
- Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
-
Alatutkija:
- Silvie Rajnochová Bloudíčkova
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
- Puhelinnumero: +420 26136 2223
- Sähköposti: sibl@ikem.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Hana Vankova, MD, PhD
- Puhelinnumero: +420 726 773 084
- Sähköposti: ha.van@seznam.cz
-
Päätutkija:
- Hana Vankova
-
Alatutkija:
- Michal Schmalz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotiaat munuaisensiirtoehdokkaat
- yli 60-vuotiaat munuaisensiirron saajat
Poissulkemiskriteerit:
- alle 60-vuotiaat munuaisensiirtoehdokkaat
- alle 60-vuotiaat munuaisensiirron saajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei hauras
Potilasryhmä, joka täyttää toiminnallisen tutkimuksen tuloksen perusteella ei-haurastumisen kriteerit.
|
Fyysisen ja henkisen tilan tutkiminen standardoiduilla testeillä.
|
Esihauras
Potilasryhmä, joka täyttää esihaurauden kriteerit toimintatutkimuksen tuloksen mukaan.
|
Fyysisen ja henkisen tilan tutkiminen standardoiduilla testeillä.
|
Hauras
Potilasryhmä, joka täyttää heikkouden kriteerit toimintatutkimuksen tuloksen mukaan.
|
Fyysisen ja henkisen tilan tutkiminen standardoiduilla testeillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Frailty-oireyhtymä (Fried frailty -fenotyyppi)
Aikaikkuna: 2020-2040
|
Munuaisensiirtoehdokkaiden ja vastaanottajien heikkousoireyhtymän geriatrinen arviointi.
Frailty-oireyhtymän arviointi, joka perustuu Friedin heikkouden fenotyyppiin, Short Physical Performance Battery (SPPB) ja monimutkaiseen kattavaan geriatriseen arviointiin, mukaan lukien kognitiivinen heikkous (Montreal Cognitive Assessment MoCA).
|
2020-2040
|
Hyväksyminen munuaisensiirtoon (munuaisensiirtoon merkittyjen potilaiden määrä ja siirrettyjen potilaiden määrä)
Aikaikkuna: 2020-2040
|
Hyväksyminen munuaisensiirtoon perustuu sekä geriatriseen että nefrologiseen arviointiin.
Munuaisensiirtoon merkittyjen potilaiden lukumäärä, siirrettyjen potilaiden lukumäärä ja niiden potilaiden lukumäärä, joita ei hyväksytty siirtoon.
|
2020-2040
|
Munuaisensiirron tulokset (siirteen ja potilaan eloonjääminen, potilaiden määrä, joilla on siihen liittyviä haittavaikutuksia)
Aikaikkuna: 2020-2040
|
Munuaisensiirron tulokset perustuvat sekä geriatriseen että nefrologiseen arviointiin. Potilaan ja siirteen eloonjääminen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä, siirteen toiminta, siirroksen jälkeiset haittatapahtumat (infektioaste, MACE, kuolema, sairaalahoitopäivät). |
2020-2040
|
Toiminnallinen tila on arvioitu kattavalla geriatrialla
Aikaikkuna: 2020-2040
|
Funktionaalinen tila arvioitiin kattavalla geriatrisella arvioinnilla geriatrisilla munuaisensiirtoehdokkailla ja vastaanottajilla, mukaan lukien liikkuvuuden arviointi (Short Physical Performance Battery, SPPB, kävelynopeus m/s, lihasvoima mitattuna kädestä pitäen) ja kognitio (Montreal Cognitive Assessment, MoCA), omavaraisuus ja/tai toimintakyvyttömyys (Activities of Daily Living, ADL, Instrumental Activities of Daily Living, IADL).
|
2020-2040
|
Masennusoireyhtymä (masennusoireiden määrä mitattuna GDS-asteikolla)
Aikaikkuna: 2020-2040
|
Depressio-oireyhtymä geriatrisilla munuaisensiirtoehdokkailla ja vastaanottajilla.
masennusoireiden määrä mitattuna Yesavagen GDS-asteikolla (Geriatric Depression Scale).
|
2020-2040
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD, Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
- Päätutkija: Hana Vankova, MD,PhD, Third Faculty of Medicine Charles University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Kobashigawa J, Dadhania D, Bhorade S, Adey D, Berger J, Bhat G, Budev M, Duarte-Rojo A, Dunn M, Hall S, Harhay MN, Johansen KL, Joseph S, Kennedy CC, Kransdorf E, Lentine KL, Lynch RJ, McAdams-DeMarco M, Nagai S, Olymbios M, Patel J, Pinney S, Schaenman J, Segev DL, Shah P, Singer LG, Singer JP, Sonnenday C, Tandon P, Tapper E, Tullius SG, Wilson M, Zamora M, Lai JC. Report from the American Society of Transplantation on frailty in solid organ transplantation. Am J Transplant. 2019 Apr;19(4):984-994. doi: 10.1111/ajt.15198. Epub 2018 Dec 22.
- Cesari M, Marzetti E, Thiem U, Perez-Zepeda MU, Abellan Van Kan G, Landi F, Petrovic M, Cherubini A, Bernabei R. The geriatric management of frailty as paradigm of "The end of the disease era". Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:11-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.005. Epub 2016 Mar 18.
- Haugen CE, Chu NM, Ying H, Warsame F, Holscher CM, Desai NM, Jones MR, Norman SP, Brennan DC, Garonzik-Wang J, Walston JD, Bingaman AW, Segev DL, McAdams-DeMarco M. Frailty and Access to Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Apr 5;14(4):576-582. doi: 10.2215/CJN.12921118. Epub 2019 Mar 19.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Geriatrics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Frailty-oireyhtymä
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen geriatrinen arviointi
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Alberto PilottoEi vielä rekrytointiaVanhemmat ihmiset | Ei-tarttumattomat krooniset sairaudet
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Multippeli myelooma | Akuutti myelooinen leukemia | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninenEspanja
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliEi vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Maksan metastaasit | EsihoitoEspanja
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute for Medical ResearchAktiivinen, ei rekrytointiTerveet osallistujatYhdysvallat
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
Washington University School of MedicineValmisSyöpä | Geriatrinen arviointiYhdysvallat