Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная гериатрическая оценка при трансплантации почки (CoGeriaTx)

23 октября 2023 г. обновлено: Silvie Rajnochova Bloudickova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Целью настоящего обсервационного исследования является анализ результатов комплексной гериатрической оценки и мониторинг развития функционального статуса у пожилых кандидатов и реципиентов на трансплантацию почки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трансплантация почки представляет собой лучший терапевтический вариант для пациентов с терминальной стадией заболевания почек. В настоящее время все большее число пациентов старшего возраста направляется на трансплантацию почки. Показано, что функциональное состояние пациентов связано с результатами трансплантации.

Комплексная гериатрическая оценка (CGA) функционального и психического статуса у пожилых кандидатов на трансплантацию почки может играть важную и вспомогательную роль в процессе оценки перед трансплантацией, включая принятие на трансплантацию. У реципиентов трансплантата это обследование может быть полезно для оценки влияния состояния до трансплантации на течение посттрансплантационного периода. Также при KTR CGA может способствовать улучшению функционального статуса и качества жизни независимо от функции трансплантата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
  • Номер телефона: +420 261362223
  • Электронная почта: sibl@ikem.cz

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hana Vankova, MD,PhD
  • Номер телефона: +420 261362223
  • Электронная почта: ha.van@seznam.cz

Места учебы

  • Чехия
      • Praha, Чехия, 140 21
        • Рекрутинг
        • Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
        • Младший исследователь:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
        • Контакт:
          • Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
          • Номер телефона: +420 26136 2223
          • Электронная почта: sibl@ikem.cz
        • Контакт:
          • Hana Vankova, MD, PhD
          • Номер телефона: +420 726 773 084
          • Электронная почта: ha.van@seznam.cz
        • Главный следователь:
          • Hana Vankova
        • Младший исследователь:
          • Michal Schmalz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кандидаты на трансплантацию почки и реципиенты трансплантата почки в возрасте 60+ лет.

Описание

Критерии включения:

  • кандидаты на трансплантацию почки в возрасте 60+ лет
  • реципиенты трансплантата почки в возрасте 60+ лет

Критерий исключения:

  • кандидаты на трансплантацию почки в возрасте до 60 лет
  • реципиенты трансплантата почки в возрасте до 60 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нехрупкий
Группа пациентов, которые по результатам функционального обследования будут соответствовать критериям здоровья.
Процедура: Функциональная гериатрическая оценка
Исследование физического и психического статуса с использованием стандартизированных тестов.
Пред-хилой
Группа пациентов, которые по результатам функционального обследования будут соответствовать критериям предослабления.
Процедура: Функциональная гериатрическая оценка
Исследование физического и психического статуса с использованием стандартизированных тестов.
Хрупкий
Группа пациентов, которые по результатам функционального обследования будут соответствовать критериям слабости.
Процедура: Функциональная гериатрическая оценка
Исследование физического и психического статуса с использованием стандартизированных тестов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синдром слабости (фенотип слабости Фрида)
Временное ограничение: 2020-2040 гг.
Гериатрическая оценка синдрома слабости у кандидатов и реципиентов почки. Оценка синдрома слабости на основе фенотипа слабости Фрида, шкалы коротких физических показателей (SPPB) и комплексной комплексной гериатрической оценки, включая когнитивную слабость (Монреальская когнитивная оценка MoCA).
2020-2040 гг.
Прием на трансплантацию почки (количество пациентов, внесенных в список для трансплантации почки, и количество пациентов, которым была произведена трансплантация)
Временное ограничение: 2020-2040 гг.
Согласие на трансплантацию почки основано как на гериатрическом, так и на нефрологическом обследовании. Количество пациентов, внесенных в список для трансплантации почки, количество пациентов, перенесших трансплантацию, и количество пациентов, не принятых на трансплантацию.
2020-2040 гг.
Результаты трансплантации почки (выживаемость трансплантата и пациента, количество пациентов с соответствующими нежелательными явлениями)
Временное ограничение: 2020-2040 гг.

Результаты трансплантации почки основаны как на гериатрической, так и на нефрологической оценке.

Краткосрочная и долгосрочная выживаемость пациентов и трансплантата, функция трансплантата, побочные эффекты, связанные с трансплантацией (уровень инфекции, MACE, смерть, дни госпитализации).
2020-2040 гг.
Функциональный статус оценивается с помощью комплексной гериатрической оценки
Временное ограничение: 2020-2040 гг.
Функциональный статус оценивается с помощью комплексной гериатрической оценки у пожилых кандидатов и реципиентов трансплантата почки, включая оценку подвижности (короткая батарея физических показателей, SPPB, скорость ходьбы м/с, мышечная сила, измеренная с помощью захвата руки) и когнитивных функций (Монреальская когнитивная оценка, MoCA), самодостаточность и/или инвалидность (Повседневная деятельность, ADL, Инструментальная деятельность повседневной жизни, IADL).
2020-2040 гг.
Депрессивный синдром (количество депрессивных симптомов, измеряемое по шкале GDS)
Временное ограничение: 2020-2040 гг.
Депрессивный синдром у пожилых кандидатов и реципиентов трансплантата почки. количество депрессивных симптомов измеряется по шкале GDS (гериатрическая шкала депрессии) Yesavage.
2020-2040 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Следователи

  • Директор по исследованиям: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD, Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Главный следователь: Hana Vankova, MD,PhD, Third Faculty of Medicine Charles University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 января 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • geriatrics

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Плана сделать IPD доступным нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться