Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa ocena geriatryczna w zakresie przeszczepiania nerek (CoGeriaTx)

23 października 2023 zaktualizowane przez: Silvie Rajnochova Bloudickova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu analizę wyników kompleksowej oceny geriatrycznej i monitorowanie rozwoju stanu funkcjonalnego u geriatrycznych kandydatów i biorców przeszczepu nerki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep nerki stanowi najlepszą opcję terapeutyczną u pacjentów w schyłkowym stadium choroby nerek. Obecnie do przeszczepienia nerki kierowanych jest coraz więcej starszych pacjentów. Wykazano, że stan funkcjonalny pacjentów jest powiązany z wynikami przeszczepu.

Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) stanu funkcjonalnego i psychicznego starszych kandydatów do przeszczepienia nerki może odgrywać ważną i wspierającą rolę w procesie oceny przed przeszczepieniem, w tym akceptacji do przeszczepu. U biorców przeszczepu nerki badanie to może być przydatne do oceny wpływu stanu przed przeszczepieniem na przebieg po przeszczepieniu. Również w KTR CGA może przyczynić się do poprawy stanu funkcjonalnego i jakości życia niezależnie od funkcji przeszczepu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
  • Numer telefonu: +420 261362223
  • E-mail: sibl@ikem.cz

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hana Vankova, MD,PhD
  • Numer telefonu: +420 261362223
  • E-mail: ha.van@seznam.cz

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Praha, Czechy, 140 21
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
        • Pod-śledczy:
          • Silvie Rajnochová Bloudíčkova
        • Kontakt:
          • Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
          • Numer telefonu: +420 26136 2223
          • E-mail: sibl@ikem.cz
        • Kontakt:
          • Hana Vankova, MD, PhD
          • Numer telefonu: +420 726 773 084
          • E-mail: ha.van@seznam.cz
        • Główny śledczy:
          • Hana Vankova
        • Pod-śledczy:
          • Michal Schmalz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kandydaci do przeszczepienia nerki i biorcy przeszczepu nerki w wieku powyżej 60 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kandydatów do przeszczepienia nerki w wieku powyżej 60 lat
  • biorców przeszczepów nerki w wieku powyżej 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • kandydatów do przeszczepienia nerki w wieku poniżej 60 lat
  • biorców przeszczepu nerki w wieku poniżej 60 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nie kruchy
Grupa pacjentów, którzy na podstawie wyniku badania funkcjonalnego będą spełniać kryteria „zdrowego” zespołu kruchości.
Procedura: Funkcjonalna ocena geriatryczna
Badanie stanu fizycznego i psychicznego za pomocą standardowych testów.
Wstępnie kruchy
Grupa pacjentów, którzy na podstawie wyniku badania funkcjonalnego będą spełniać kryteria stanu przed zespołem kruchości.
Procedura: Funkcjonalna ocena geriatryczna
Badanie stanu fizycznego i psychicznego za pomocą standardowych testów.
Wątły
Grupa pacjentów, którzy na podstawie wyniku badania funkcjonalnego będą spełniać kryteria zespołu kruchego.
Procedura: Funkcjonalna ocena geriatryczna
Badanie stanu fizycznego i psychicznego za pomocą standardowych testów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół słabości (fenotyp smażonej słabości)
Ramy czasowe: 2020-2040
Geriatryczna ocena zespołu słabości u kandydatów i biorców przeszczepu nerki. Ocena zespołu słabości w oparciu o fenotyp słabości Frieda, baterię krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) i kompleksową kompleksową ocenę geriatryczną obejmującą słabość poznawczą (Montreal Cognitive Assessment MoCA).
2020-2040
Przyjęcie do przeszczepienia nerki (liczba pacjentów zapisanych do przeszczepienia nerki i liczba pacjentów po przeszczepieniu)
Ramy czasowe: 2020-2040
Akceptacja do przeszczepienia nerki na podstawie oceny geriatrycznej i nefrologicznej. Liczba pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepienia nerki, liczba pacjentów po przeszczepieniu i liczba pacjentów nieprzyjętych do przeszczepienia.
2020-2040
Wyniki przeszczepienia nerki (przeżycie przeszczepu i pacjenta, liczba pacjentów z powiązanymi zdarzeniami niepożądanymi)
Ramy czasowe: 2020-2040

Wyniki przeszczepienia nerki na podstawie oceny geriatrycznej i nefrologicznej.

Krótko- i długoterminowe przeżycie pacjenta i przeszczepu, funkcja przeszczepu, zdarzenia niepożądane po przeszczepieniu (częstotliwość infekcji, MACE, śmierć, liczba dni hospitalizacji).
2020-2040
Stan funkcjonalny oceniany na podstawie kompleksowej oceny geriatrycznej
Ramy czasowe: 2020-2040
Stan funkcjonalny oceniany na podstawie kompleksowej oceny geriatrycznej kandydatów i biorców przeszczepu nerki w starszym wieku, w tym oceny mobilności (Short Physical Performance Battery, SPPB, prędkość chodu m/s, siła mięśni mierzona za pomocą uścisku dłoni) i funkcji poznawczych (Montreal Cognitive Assessment, MoCA), samowystarczalność i/lub niepełnosprawność (czynności życia codziennego, ADL, czynności instrumentalne życia codziennego, IADL).
2020-2040
Zespół depresyjny (ilość objawów depresyjnych mierzona skalą GDS)
Ramy czasowe: 2020-2040
Zespół depresyjny u geriatrycznych kandydatów i biorców przeszczepu nerki. ilość objawów depresyjnych mierzona skalą GDS (Geriatric Depression Scale) firmy Yesavage.
2020-2040

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD, Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Główny śledczy: Hana Vankova, MD,PhD, Third Faculty of Medicine Charles University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 stycznia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • geriatrics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabości

Badania kliniczne na Funkcjonalna ocena geriatryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj