Avaliação Geriátrica Abrangente em Transplante Renal (CoGeriaTx)
23 de outubro de 2023 atualizado por: Silvie Rajnochova Bloudickova, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Este estudo observacional tem como objetivo analisar os resultados da avaliação geriátrica abrangente e monitorar o desenvolvimento do estado funcional em candidatos e receptores de transplante renal geriátrico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante renal representa a melhor opção terapêutica em pacientes com doença renal terminal. Atualmente, um número crescente de pacientes idosos são encaminhados para transplante renal. Foi demonstrado que o estado funcional dos pacientes está associado aos resultados do transplante.
A avaliação geriátrica abrangente (AGA) do estado funcional e mental em candidatos mais velhos a transplante renal pode desempenhar um papel importante e de apoio no processo de avaliação pré-transplante, incluindo a aceitação para transplante. Em receptores de transplante renal, este exame pode ser útil para avaliar o impacto do estado pré-transplante na evolução pós-transplante. Também na RTR, a AGA pode contribuir para a melhoria do estado funcional e da qualidade de vida independentemente da função do enxerto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD
- Número de telefone: +420 261362223
- E-mail: sibl@ikem.cz
Estude backup de contato
- Nome: Hana Vankova, MD,PhD
- Número de telefone: +420 261362223
- E-mail: ha.van@seznam.cz
Locais de estudo
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Praha, Tcheca, 140 21
- Recrutamento
- Department of Nephrology Transplant Centre IKEM
-
Subinvestigador:
- Silvie Rajnochová Bloudíčkova
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Contato:
- Silvie Rajnochova Bloudickova, MD, PhD
- Número de telefone: +420 26136 2223
- E-mail: sibl@ikem.cz
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Contato:
- Hana Vankova, MD, PhD
- Número de telefone: +420 726 773 084
- E-mail: ha.van@seznam.cz
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Investigador principal:
- Hana Vankova
-
Subinvestigador:
- Michal Schmalz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Candidatos a transplante renal e receptores de transplante renal com mais de 60 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- candidatos a transplante renal com mais de 60 anos
- receptores de transplante renal com mais de 60 anos
Critério de exclusão:
- candidatos a transplante renal com idade inferior a 60 anos
- receptores de transplante renal com idade inferior a 60 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Não frágil
Grupo de pacientes que atenderão aos critérios de não frágeis de acordo com o resultado do exame funcional.
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Exame do estado físico e mental por meio de testes padronizados.
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Pré-frágil
Grupo de pacientes que atenderão aos critérios de pré-frágeis de acordo com o resultado do exame funcional.
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Exame do estado físico e mental por meio de testes padronizados.
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Frágil
Grupo de pacientes que atenderão aos critérios de frágeis de acordo com o resultado do exame funcional.
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Exame do estado físico e mental por meio de testes padronizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síndrome de fragilidade (fenótipo de fragilidade frita)
Prazo: 2020-2040
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Avaliação geriátrica da síndrome de fragilidade em candidatos e receptores de transplante renal.
Avaliação da síndrome de fragilidade com base no fenótipo de fragilidade de Fried, Short Physical Performance Battery (SPPB) e avaliação geriátrica abrangente e complexa, incluindo fragilidade cognitiva (Montreal Cognitive Assessment MoCA).
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2020-2040
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Aceitação para transplante renal (Número de pacientes listados para transplante renal e número de pacientes transplantados)
Prazo: 2020-2040
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Aceitação para transplante renal com base na avaliação geriátrica e nefrológica.
Número de pacientes listados para transplante renal, número de pacientes transplantados e número de pacientes não aceitos para transplante.
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2020-2040
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Resultados do transplante renal (sobrevivência do enxerto e do paciente, número de pacientes com eventos adversos relacionados)
Prazo: 2020-2040
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Resultados do transplante renal com base na avaliação geriátrica e nefrológica. Sobrevivência do paciente e do enxerto a curto e longo prazo, função do enxerto, eventos adversos relacionados ao pós-transplante (taxa de infecção, MACE, morte, dias de hospitalização). |
2020-2040
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Estado funcional avaliado por avaliação geriátrica abrangente
Prazo: 2020-2040
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Estado funcional avaliado por avaliação geriátrica abrangente em candidatos e receptores de transplante renal geriátrico, incluindo avaliação de mobilidade (Short Physical Performance Battery, SPPB, velocidade de caminhada m/s, força muscular medida pela preensão manual) e cognição (Montreal Cognitive Assessment, MoCA), autossuficiência e/ou deficiência (Atividades de Vida Diária, AVD, Atividades Instrumentais de Vida Diária, AIVD).
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2020-2040
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Síndrome depressiva (quantidade de sintomas depressivos medidos pela escala GDS)
Prazo: 2020-2040
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Síndrome depressiva em candidatos e receptores de transplante renal geriátrico.
quantidade de sintomas depressivos medidos pela escala GDS (Escala de Depressão Geriátrica) de Yesavage.
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2020-2040
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Silvie Rajnochova Bloudickova, MD,PhD, Department of Nephrology, Institute for Clinical and Experimental Medicine
- Investigador principal: Hana Vankova, MD,PhD, Third Faculty of Medicine Charles University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stuck AE, Siu AL, Wieland GD, Adams J, Rubenstein LZ. Comprehensive geriatric assessment: a meta-analysis of controlled trials. Lancet. 1993 Oct 23;342(8878):1032-6. doi: 10.1016/0140-6736(93)92884-v.
- Kobashigawa J, Dadhania D, Bhorade S, Adey D, Berger J, Bhat G, Budev M, Duarte-Rojo A, Dunn M, Hall S, Harhay MN, Johansen KL, Joseph S, Kennedy CC, Kransdorf E, Lentine KL, Lynch RJ, McAdams-DeMarco M, Nagai S, Olymbios M, Patel J, Pinney S, Schaenman J, Segev DL, Shah P, Singer LG, Singer JP, Sonnenday C, Tandon P, Tapper E, Tullius SG, Wilson M, Zamora M, Lai JC. Report from the American Society of Transplantation on frailty in solid organ transplantation. Am J Transplant. 2019 Apr;19(4):984-994. doi: 10.1111/ajt.15198. Epub 2018 Dec 22.
- Cesari M, Marzetti E, Thiem U, Perez-Zepeda MU, Abellan Van Kan G, Landi F, Petrovic M, Cherubini A, Bernabei R. The geriatric management of frailty as paradigm of "The end of the disease era". Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:11-4. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.005. Epub 2016 Mar 18.
- Haugen CE, Chu NM, Ying H, Warsame F, Holscher CM, Desai NM, Jones MR, Norman SP, Brennan DC, Garonzik-Wang J, Walston JD, Bingaman AW, Segev DL, McAdams-DeMarco M. Frailty and Access to Kidney Transplantation. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Apr 5;14(4):576-582. doi: 10.2215/CJN.12921118. Epub 2019 Mar 19.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
2 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de janeiro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- geriatrics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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