肺腺癌患者における局所凍結アブレーションによって誘発される局所および末梢免疫応答状況
2023年10月24日 更新者:Gang Hou、China-Japan Friendship Hospital
この観察研究の目的は、冷凍アブレーションを受けている肺腺癌患者における局所および末梢の免疫および代謝の変化について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 冷凍アブレーションを受けている肺腺癌患者における局所および末梢免疫の変化。
- 冷凍アブレーションを受けている肺腺癌患者における局所および末梢の代謝変化。
患者の末梢血、生検組織は、ベースライン時および冷凍アブレーション後に収集されます。 単細胞シークエンシング、単細胞免疫バンク、メタボロミクスおよび空間メタボロミクスを使用して、冷凍アブレーション前後の肺腺がん患者の局所および末梢免疫の変化と代謝物の変化を調査します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mingming Deng, MD
- 電話番号:86 18801336854
- メール:isdeng1017@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
他の禁忌がなく、局所冷凍アブレーションの適応がある肺腺癌患者。
説明
包含基準:
- 明確な病理学的診断が得られた原発性または転移性肺がん。
- 患者は重篤な肺疾患または全身疾患のため、開胸術には適していません。
- 末梢肺がんには胸膜と胸壁が含まれており、外科的切除では完全に除去することができません。
- 外科的切除の適応があるが、患者は手術を拒否する。
- 単一腫瘍、最大直径 ≤ 5cm。または腫瘍の数 ≤ 3、最大直径 ≤ 3cm。
- ECOG-PS スコア≤2。
- 3か月以上の生存が期待される患者。
- 患者は 3 か月以内に他の臨床検証に参加していない。
- 被験者は自発的にインフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 重篤な心臓疾患、脳疾患、またはその他の精神疾患。
- 重度の肺線維症、特に薬剤性肺線維症。
- 過去に重度の肺機能障害、肺換気障害、多発性肺水疱を患った患者。
- HIV検査(酵素免疫測定法およびウェスタンスポットアッセイ)陽性を含む免疫不全の病歴。
- -外科的治療前30日以内に化学療法、放射線療法、介入療法、切除療法または手術による治療を受けた患者。
- 重度の出血傾向があり、血小板が50×109 /L未満であり、凝固機能が著しく障害されています。
- 凝固指数 (PT、TT、APTT) > 正常の上限の 2.5 倍。
- 同側の悪性胸水の切除は十分に制御されていません。
- 全身状態不良、多臓器不全、悪液質、重度の貧血、栄養代謝障害。
- 広範な肺外転移のある患者は切除療法には適していません。
- 鎮静剤、睡眠薬、精神安定剤、またはその他の依存性薬物を定期的に使用している人。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 効果を評価できない患者。
- 冷凍アブレーション手術に耐えられない、経過観察の困難、その他の重篤な疾患など、研究者が含めるのに適さないと判断したその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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冷凍アブレーションを受けているLUAD患者
介入はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冷凍アブレーション完了
時間枠:1ヶ月
|
患者は局所冷凍アブレーションを完了する
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月24日
最初の投稿 (実際)
2023年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月24日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。