Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalt og perifert immunresponsivt landskab induceret af lokal kryoablation hos patienter med lungeadenokarcinom

24. oktober 2023 opdateret af: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om lokale og perifere immun- og metaboliske ændringer hos patienter med lungeadenokarcinom, der gennemgår kryoablation. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • lokale og perifere immunforandringer hos patienter med lungeadenokarcinom, der gennemgår cryoablation.
  • lokale og perifere metaboliske ændringer hos patienter med lungeadenokarcinom, der gennemgår cryoablation.

Perifert blod, biopsivæv fra patienter vil blive opsamlet ved baseline og efter cryoablation. Enkeltcelle sekventering, enkeltcellet immunbank, metabolomics og spatial metabolomics vil blive brugt til at udforske de lokale og perifere immunændringer og metabolitter ændringer hos patienter med lungeadenokarcinom før og efter kryoablation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lungeadenokarcinom, der har indikationer af lokal kryoablation uden andre kontraindikationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primær eller metastatisk lungekræft med sikker patologisk diagnose.
  2. Patienter er ikke egnede til torakotomi på grund af alvorlig lunge- eller systemisk sygdom.
  3. Perifer lungekræft involverer pleura og brystvæg, som ikke kan fjernes fuldstændigt ved kirurgisk resektion.
  4. Der er indikationer for kirurgisk resektion, men patienten nægter operation.
  5. Enkelt tumor, maksimal diameter ≤5 cm; Eller antallet af tumorer ≤3, den maksimale diameter ≤3cm.
  6. ECOG-PS-score≤2.
  7. Patienter med en forventet overlevelse på mere end tre måneder.
  8. Patienter har ikke deltaget i anden klinisk validering inden for 3 måneder.
  9. Forsøgspersoner underskriver frivilligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig hjerte- og hjernesygdom eller anden psykisk sygdom.
  2. Alvorlig lungefibrose, især lægemiddelinduceret lungefibrose.
  3. Patienter med tidligere alvorlig pulmonal dysfunktion, pulmonal ventilationsforstyrrelse og multipel pulmonal bulla.
  4. En historie med immundefekt, herunder en positiv HIV-test (enzym-linked immunoassay og Western spot assay).
  5. Patienter behandlet med kemoterapi, strålebehandling, interventionel terapi, ablativ terapi eller kirurgi inden for 30 dage før kirurgisk behandling.
  6. Der er en alvorlig blødningstendens, blodplader mindre end 50×109 /L og koagulationsfunktionen er alvorligt forstyrret.
  7. Koagulationsindeks (PT, TT, APTT) > 2,5 gange den øvre normalgrænse.
  8. Ablation af ipsilateral malign pleural effusion er ikke velkontrolleret.
  9. Dårlig almentilstand, multipel organsvigt, kakeksi, svær anæmi og forstyrrelser i ernæringsstofskiftet.
  10. Patienter med omfattende ekstrapulmonal metastaser er ikke egnede til ablativ terapi.
  11. Folk, der regelmæssigt bruger beroligende midler, sovemedicin, beroligende midler eller andre vanedannende stoffer.
  12. Gravide eller ammende kvinder.
  13. Patienter, der ikke kan vurdere effekten.
  14. Andre tilstande, som efterforskerne har fastslået at være uegnede til inklusion, såsom manglende evne til at tolerere kryoablationskirurgi, vanskeligheder med opfølgning og andre alvorlige sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
LUAD-patienter, der gennemgår cryoablation
Ingen indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
færdiggørelse af kryoablation
Tidsramme: 1 måned
patienter fuldfører lokal kryoablation
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge Adenocarcinom

Abonner