- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06104709
Paesaggio di risposta immunitaria locale e periferica indotto dalla crioablazione locale in pazienti con adenocarcinoma polmonare
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere i cambiamenti immunitari e metabolici locali e periferici nei pazienti con adenocarcinoma polmonare sottoposti a crioablazione. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- cambiamenti immunitari locali e periferici in pazienti con adenocarcinoma polmonare sottoposti a crioablazione.
- Cambiamenti metabolici locali e periferici in pazienti con adenocarcinoma polmonare sottoposti a crioablazione.
Sangue periferico e tessuti bioptici dei pazienti verranno raccolti al basale e dopo la crioablazione. Il sequenziamento di singole cellule, la banca immunitaria di singole cellule, la metabolomica e la metabolomica spaziale verranno utilizzati per esplorare i cambiamenti immunitari locali e periferici e i cambiamenti dei metaboliti nei pazienti con adenocarcinoma polmonare prima e dopo la crioablazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mingming Deng, MD
- Numero di telefono: 86 18801336854
- Email: isdeng1017@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma polmonare primitivo o metastatico con diagnosi patologica definitiva.
- I pazienti non sono idonei alla toracotomia a causa di gravi malattie polmonari o sistemiche.
- Il cancro polmonare periferico coinvolge la pleura e la parete toracica, che non possono essere completamente rimosse mediante resezione chirurgica.
- Ci sono indicazioni per la resezione chirurgica, ma il paziente rifiuta l'intervento.
- Tumore singolo, diametro massimo ≤ 5 cm; Oppure il numero di tumori ≤3, il diametro massimo ≤3 cm.
- Punteggio ECOG-PS ≤2.
- Pazienti con una sopravvivenza prevista superiore a tre mesi.
- I pazienti non hanno partecipato ad altre validazioni cliniche entro 3 mesi.
- I soggetti firmano volontariamente il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Gravi malattie cardiache e cerebrali o altre malattie mentali.
- Fibrosi polmonare grave, in particolare fibrosi polmonare indotta da farmaci.
- Pazienti con precedente disfunzione polmonare grave, disturbo della ventilazione polmonare e bolle polmonari multiple.
- Una storia di immunodeficienza, incluso un test HIV positivo (test immunoenzimatico e test Western Spot).
- Pazienti trattati con chemioterapia, radioterapia, terapia interventistica, terapia ablativa o intervento chirurgico entro 30 giorni prima del trattamento chirurgico.
- È presente una grave tendenza al sanguinamento, il numero delle piastrine è inferiore a 50×109 /L e la funzione della coagulazione è gravemente disturbata.
- Indice di coagulazione (PT, TT, APTT) > 2,5 volte il limite superiore della norma.
- L'ablazione del versamento pleurico maligno ipsilaterale non è ben controllata.
- Pessime condizioni generali, insufficienza multiorgano, cachessia, grave anemia e disturbi del metabolismo nutrizionale.
- I pazienti con estese metastasi extrapolmonari non sono idonei alla terapia ablativa.
- Persone che usano regolarmente sedativi, sonniferi, tranquillanti o altri farmaci che creano dipendenza.
- Donne incinte o che allattano.
- Pazienti che non possono valutare l’efficacia.
- Altre condizioni ritenute non idonee all'inclusione dai ricercatori, come l'incapacità di tollerare la chirurgia di crioablazione, la difficoltà nel follow-up e altre malattie gravi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti LUAD sottoposti a crioablazione
Nessun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
completamento della crioablazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
i pazienti completano la crioablazione locale
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZRJY2021-BJ08-02-06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Adenocarcinoma polmonare
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Taichung Veterans General HospitalCompletatoCardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'EgfrTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaReclutamentoCancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italia