Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokaal en perifeer immuunresponsief landschap geïnduceerd door lokale cryoablatie bij patiënten met longadenocarcinoom

24 oktober 2023 bijgewerkt door: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over lokale en perifere immuun- en metabolische veranderingen bij patiënten met longadenocarcinoom die cryoablatie ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

  • lokale en perifere immuunveranderingen bij patiënten met longadenocarcinoom die cryoablatie ondergaan.
  • lokale en perifere metabolische veranderingen bij patiënten met longadenocarcinoom die cryoablatie ondergaan.

Perifeer bloed en biopsieweefsels van patiënten zullen worden verzameld bij de basislijn en na cryoablatie. Single-cell sequencing, single-cell immuunbank, metabolomics en ruimtelijke metabolomics zullen worden gebruikt om de lokale en perifere immuunveranderingen en metabolietenveranderingen te onderzoeken bij patiënten met longadenocarcinoom voor en na cryoablatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met longadenocarcinoom die aanwijzingen hebben voor lokale cryoablatie zonder enige andere contra-indicaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Primaire of gemetastaseerde longkanker met duidelijke pathologische diagnose.
  2. Patiënten zijn niet geschikt voor thoracotomie vanwege ernstige long- of systemische ziekten.
  3. Perifere longkanker omvat het borstvlies en de borstwand, die niet volledig kunnen worden verwijderd door chirurgische resectie.
  4. Er zijn indicaties voor chirurgische resectie, maar de patiënt weigert een operatie.
  5. Enkele tumor, maximale diameter ≤5cm; Of het aantal tumoren ≤3, de maximale diameter ≤3cm.
  6. ECOG-PS-score≤2.
  7. Patiënten met een verwachte overleving van meer dan drie maanden.
  8. Patiënten hebben niet binnen 3 maanden deelgenomen aan andere klinische validatie.
  9. Proefpersonen ondertekenen vrijwillig geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige hart- en hersenziekte of andere psychische aandoening.
  2. Ernstige longfibrose, vooral door geneesmiddelen geïnduceerde longfibrose.
  3. Patiënten met eerdere ernstige longdisfunctie, longventilatiestoornis en meerdere longbulla.
  4. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder een positieve HIV-test (enzymgekoppelde immunoassay en Western spot assay).
  5. Patiënten die binnen 30 dagen vóór de chirurgische behandeling worden behandeld met chemotherapie, radiotherapie, interventionele therapie, ablatieve therapie of een operatie.
  6. Er is een ernstige bloedingsneiging, het aantal bloedplaatjes is kleiner dan 50×109/L en de stollingsfunctie is ernstig verstoord.
  7. Stollingsindex (PT, TT, APTT) > 2,5 keer de bovengrens van normaal.
  8. Ablatie van ipsilaterale kwaadaardige pleurale effusie is niet goed onder controle.
  9. Slechte algemene toestand, meervoudig orgaanfalen, cachexie, ernstige bloedarmoede en stoornissen in de voedingsstofwisseling.
  10. Patiënten met uitgebreide extrapulmonale metastasen zijn niet geschikt voor ablatieve therapie.
  11. Mensen die regelmatig kalmerende middelen, slaappillen, kalmerende middelen of andere verslavende medicijnen gebruiken.
  12. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  13. Patiënten die de werkzaamheid niet kunnen beoordelen.
  14. Andere aandoeningen waarvan de onderzoekers hebben vastgesteld dat ze ongeschikt zijn voor opname, zoals het onvermogen om cryoablatiechirurgie te tolereren, moeilijkheden bij de follow-up en andere ernstige ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
LUAD-patiënten die cryoablatie ondergaan
Geen interventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voltooiing van de cryoablatie
Tijdsspanne: 1 maand
patiënten voltooien lokale cryoablatie
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren