Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lokale und periphere Immunreaktionslandschaft, induziert durch lokale Kryoablation bei Patienten mit Lungenadenokarzinom

24. Oktober 2023 aktualisiert von: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über lokale und periphere Immun- und Stoffwechselveränderungen bei Patienten mit Lungenadenokarzinom zu erfahren, die sich einer Kryoablation unterziehen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

  • lokale und periphere Immunveränderungen bei Patienten mit Lungenadenokarzinom, die sich einer Kryoablation unterziehen.
  • lokale und periphere Stoffwechselveränderungen bei Patienten mit Lungenadenokarzinom, die sich einer Kryoablation unterziehen.

Peripheres Blut und Biopsiegewebe von Patienten werden zu Beginn und nach der Kryoablation entnommen. Einzelzellsequenzierung, Einzelzell-Immunbank, Metabolomik und räumliche Metabolomik werden verwendet, um die lokalen und peripheren Immunveränderungen und Metabolitenveränderungen bei Patienten mit Lungenadenokarzinom vor und nach der Kryoablation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lungenadenokarzinom, bei denen Hinweise auf eine lokale Kryoablation ohne weitere Kontraindikationen vorliegen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Primärer oder metastasierter Lungenkrebs mit eindeutiger pathologischer Diagnose.
  2. Patienten sind aufgrund einer schweren Lungen- oder systemischen Erkrankung nicht für eine Thorakotomie geeignet.
  3. Peripherer Lungenkrebs betrifft Pleura und Brustwand, die durch eine chirurgische Resektion nicht vollständig entfernt werden können.
  4. Es liegen Indikationen für eine chirurgische Resektion vor, der Patient lehnt die Operation jedoch ab.
  5. Einzelner Tumor, maximaler Durchmesser ≤5 cm; Oder die Anzahl der Tumoren ≤3, der maximale Durchmesser ≤3cm.
  6. ECOG-PS-Score ≤ 2.
  7. Patienten mit einer erwarteten Überlebenszeit von mehr als drei Monaten.
  8. Die Patienten haben innerhalb von 3 Monaten nicht an einer anderen klinischen Validierung teilgenommen.
  9. Die Probanden unterzeichnen freiwillig eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Herz- und Hirnerkrankungen oder andere psychische Erkrankungen.
  2. Schwere Lungenfibrose, insbesondere medikamenteninduzierte Lungenfibrose.
  3. Patienten mit früherer schwerer Lungenfunktionsstörung, Lungenventilationsstörung und multipler Lungenblase.
  4. Eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich eines positiven HIV-Tests (Enzym-Immunoassay und Western-Spot-Assay).
  5. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor der chirurgischen Behandlung mit Chemotherapie, Strahlentherapie, interventioneller Therapie, ablativer Therapie oder Operation behandelt wurden.
  6. Es besteht eine starke Blutungsneigung, die Blutplättchenzahl beträgt weniger als 50×109/L und die Gerinnungsfunktion ist stark gestört.
  7. Gerinnungsindex (PT, TT, APTT) > 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts.
  8. Die Ablation eines ipsilateralen malignen Pleuraergusses ist nicht gut kontrolliert.
  9. Schlechter Allgemeinzustand, Multiorganversagen, Kachexie, schwere Anämie und Störungen des Ernährungsstoffwechsels.
  10. Patienten mit ausgedehnten extrapulmonalen Metastasen sind für eine ablative Therapie nicht geeignet.
  11. Menschen, die regelmäßig Beruhigungsmittel, Schlaftabletten, Beruhigungsmittel oder andere Suchtmittel einnehmen.
  12. Schwangere oder stillende Frauen.
  13. Patienten, die die Wirksamkeit nicht beurteilen können.
  14. Andere Bedingungen, die von den Forschern als für die Aufnahme ungeeignet eingestuft wurden, wie z. B. die Unfähigkeit, eine Kryoablationsoperation zu tolerieren, Schwierigkeiten bei der Nachsorge und andere schwerwiegende Krankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
LUAD-Patienten, die sich einer Kryoablation unterziehen
Keine Eingriffe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Kryoablation
Zeitfenster: 1 Monat
Patienten führen eine lokale Kryoablation durch
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungen-Adenokarzinom

Abonnieren