Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowy i obwodowy krajobraz odpowiedzi immunologicznej wywołany miejscową krioablacją u pacjentów z gruczolakorakiem płuc

24 października 2023 zaktualizowane przez: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie lokalnych i obwodowych zmian immunologicznych i metabolicznych u pacjentów z gruczolakorakiem płuc poddawanych krioablacji. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

  • Miejscowe i obwodowe zmiany odporności u pacjentów z gruczolakorakiem płuc poddawanych krioablacji.
  • Miejscowe i obwodowe zmiany metaboliczne u chorych na gruczolakoraka płuc poddawanych krioablacji.

Krew obwodowa, tkanki biopsyjne pacjentów będą pobierane w stanie wyjściowym i po krioablacji. Sekwencjonowanie pojedynczych komórek, bank odporności pojedynczych komórek, metabolomika i metabolomika przestrzenna zostaną wykorzystane do zbadania lokalnych i obwodowych zmian immunologicznych oraz zmian metabolitów u pacjentów z gruczolakorakiem płuc przed i po krioablacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z gruczolakorakiem płuc, którzy mają wskazania do miejscowej krioablacji bez innych przeciwwskazań.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwotny lub przerzutowy rak płuc z określonym rozpoznaniem patologicznym.
  2. Pacjenci nie kwalifikują się do torakotomii ze względu na poważną chorobę płuc lub chorobę ogólnoustrojową.
  3. Rak płuc obwodowych obejmuje opłucną i ścianę klatki piersiowej, których nie można całkowicie usunąć chirurgicznie.
  4. Istnieją wskazania do resekcji chirurgicznej, lecz pacjent odmawia operacji.
  5. Pojedynczy guz, maksymalna średnica ≤5cm; Lub liczba guzów ≤3, maksymalna średnica ≤3cm.
  6. Wynik ECOG-PS ≤2.
  7. Pacjenci z oczekiwanym przeżyciem dłuższym niż trzy miesiące.
  8. Pacjenci nie brali udziału w innej walidacji klinicznej w ciągu 3 miesięcy.
  9. Uczestnicy dobrowolnie podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważna choroba serca i mózgu lub inna choroba psychiczna.
  2. Ciężkie zwłóknienie płuc, szczególnie zwłóknienie płuc wywołane lekami.
  3. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności płuc w przeszłości, zaburzeniami wentylacji płuc i mnogimi pęcherzami płucnymi.
  4. Historia niedoborów odporności, w tym dodatni wynik testu na obecność wirusa HIV (test immunologiczny enzymatyczny i test plamki Western).
  5. Pacjenci leczeni chemioterapią, radioterapią, terapią interwencyjną, terapią ablacyjną lub zabiegiem chirurgicznym w ciągu 30 dni przed leczeniem operacyjnym.
  6. Występuje silna tendencja do krwawień, liczba płytek krwi mniejsza niż 50×109 /l, a funkcja krzepnięcia jest poważnie zaburzona.
  7. Wskaźnik krzepnięcia (PT, TT, APTT) > 2,5-krotność górnej granicy normy.
  8. Ablacja złośliwego wysięku opłucnowego po tej samej stronie nie jest dobrze kontrolowana.
  9. Zły stan ogólny, niewydolność wielonarządowa, wyniszczenie, ciężka niedokrwistość i zaburzenia metabolizmu odżywiania.
  10. Pacjenci z rozległymi przerzutami pozapłucnymi nie nadają się do leczenia ablacyjnego.
  11. Osoby regularnie stosujące środki uspokajające, nasenne, uspokajające lub inne środki uzależniające.
  12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  13. Pacjenci, którzy nie mogą ocenić skuteczności.
  14. Inne stany uznane przez badaczy za nieodpowiednie do włączenia, takie jak nietolerancja operacji krioablacji, trudności w obserwacji i inne poważne choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z LUAD poddawani krioablacji
Żadnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakończenie krioablacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
pacjenci przechodzą miejscową krioablację
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak płuc

Subskrybuj