- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06104709
Miejscowy i obwodowy krajobraz odpowiedzi immunologicznej wywołany miejscową krioablacją u pacjentów z gruczolakorakiem płuc
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie lokalnych i obwodowych zmian immunologicznych i metabolicznych u pacjentów z gruczolakorakiem płuc poddawanych krioablacji. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Miejscowe i obwodowe zmiany odporności u pacjentów z gruczolakorakiem płuc poddawanych krioablacji.
- Miejscowe i obwodowe zmiany metaboliczne u chorych na gruczolakoraka płuc poddawanych krioablacji.
Krew obwodowa, tkanki biopsyjne pacjentów będą pobierane w stanie wyjściowym i po krioablacji. Sekwencjonowanie pojedynczych komórek, bank odporności pojedynczych komórek, metabolomika i metabolomika przestrzenna zostaną wykorzystane do zbadania lokalnych i obwodowych zmian immunologicznych oraz zmian metabolitów u pacjentów z gruczolakorakiem płuc przed i po krioablacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingming Deng, MD
- Numer telefonu: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotny lub przerzutowy rak płuc z określonym rozpoznaniem patologicznym.
- Pacjenci nie kwalifikują się do torakotomii ze względu na poważną chorobę płuc lub chorobę ogólnoustrojową.
- Rak płuc obwodowych obejmuje opłucną i ścianę klatki piersiowej, których nie można całkowicie usunąć chirurgicznie.
- Istnieją wskazania do resekcji chirurgicznej, lecz pacjent odmawia operacji.
- Pojedynczy guz, maksymalna średnica ≤5cm; Lub liczba guzów ≤3, maksymalna średnica ≤3cm.
- Wynik ECOG-PS ≤2.
- Pacjenci z oczekiwanym przeżyciem dłuższym niż trzy miesiące.
- Pacjenci nie brali udziału w innej walidacji klinicznej w ciągu 3 miesięcy.
- Uczestnicy dobrowolnie podpisują świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba serca i mózgu lub inna choroba psychiczna.
- Ciężkie zwłóknienie płuc, szczególnie zwłóknienie płuc wywołane lekami.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności płuc w przeszłości, zaburzeniami wentylacji płuc i mnogimi pęcherzami płucnymi.
- Historia niedoborów odporności, w tym dodatni wynik testu na obecność wirusa HIV (test immunologiczny enzymatyczny i test plamki Western).
- Pacjenci leczeni chemioterapią, radioterapią, terapią interwencyjną, terapią ablacyjną lub zabiegiem chirurgicznym w ciągu 30 dni przed leczeniem operacyjnym.
- Występuje silna tendencja do krwawień, liczba płytek krwi mniejsza niż 50×109 /l, a funkcja krzepnięcia jest poważnie zaburzona.
- Wskaźnik krzepnięcia (PT, TT, APTT) > 2,5-krotność górnej granicy normy.
- Ablacja złośliwego wysięku opłucnowego po tej samej stronie nie jest dobrze kontrolowana.
- Zły stan ogólny, niewydolność wielonarządowa, wyniszczenie, ciężka niedokrwistość i zaburzenia metabolizmu odżywiania.
- Pacjenci z rozległymi przerzutami pozapłucnymi nie nadają się do leczenia ablacyjnego.
- Osoby regularnie stosujące środki uspokajające, nasenne, uspokajające lub inne środki uzależniające.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci, którzy nie mogą ocenić skuteczności.
- Inne stany uznane przez badaczy za nieodpowiednie do włączenia, takie jak nietolerancja operacji krioablacji, trudności w obserwacji i inne poważne choroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z LUAD poddawani krioablacji
Żadnych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakończenie krioablacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
pacjenci przechodzą miejscową krioablację
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZRJY2021-BJ08-02-06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolakorak płuc
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego | Adenocarcinoma żołądkaChiny
-
Massachusetts General HospitalGateway for Cancer Research; Arcus Biosciences, Inc.WycofaneAdenocarcinoma żołądka | Gruczolak przełykowo-żołądkowyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonInstitute for Prostate Cancer Research (IPCR)Jeszcze nie rekrutacjaRak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Adenocarcinoma gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację | Przerzutowy wrażliwy na kastrację gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy