Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalt och perifert immunresponsivt landskap inducerat av lokal kryoablation hos patienter med lungadenokarcinom

24 oktober 2023 uppdaterad av: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om lokala och perifera immunförändringar och metabola förändringar hos patienter med lungadenokarcinom som genomgår kryoablation. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

  • lokala och perifera immunförändringar hos patienter med lungadenokarcinom som genomgår kryoablation.
  • lokala och perifera metabola förändringar hos patienter med lungadenokarcinom som genomgår kryoablation.

Perifert blod, biopsivävnader från patienter kommer att samlas in vid baslinjen och efter kryoablation. Encellssekvensering, encellig immunbank, metabolomik och rumslig metabolomik kommer att användas för att utforska de lokala och perifera immunförändringarna och metaboliterförändringarna hos patienter med lungadenokarcinom före och efter kryoablation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lungadenokarcinom som har indikationer på lokal kryoablation utan några andra kontraindikationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Primär eller metastaserande lungcancer med säker patologisk diagnos.
  2. Patienter är inte lämpliga för torakotomi på grund av allvarlig lung- eller systemisk sjukdom.
  3. Perifer lungcancer involverar pleura och bröstvägg, som inte kan avlägsnas helt genom kirurgisk resektion.
  4. Det finns indikationer för kirurgisk resektion, men patienten vägrar operation.
  5. Enkel tumör, maximal diameter ≤5 cm; Eller antalet tumörer ≤3, den maximala diametern ≤3cm.
  6. ECOG-PS-poäng≤2.
  7. Patienter med en förväntad överlevnad på mer än tre månader.
  8. Patienter har inte deltagit i annan klinisk validering inom 3 månader.
  9. Försökspersoner undertecknar frivilligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig hjärt- och hjärnsjukdom eller annan psykisk sjukdom.
  2. Allvarlig lungfibros, särskilt läkemedelsinducerad lungfibros.
  3. Patienter med tidigare allvarlig lungdysfunktion, lungventilationsstörning och multipel pulmonell bulla.
  4. En historia av immunbrist, inklusive ett positivt HIV-test (enzymkopplad immunanalys och Western spot-analys).
  5. Patienter som behandlas med kemoterapi, strålbehandling, interventionsterapi, ablativ terapi eller kirurgi inom 30 dagar före kirurgisk behandling.
  6. Det finns en allvarlig blödningstendens, blodplättar mindre än 50×109 /L och koagulationsfunktionen är allvarligt störd.
  7. Koagulationsindex (PT, TT, APTT) > 2,5 gånger den övre normalgränsen.
  8. Ablation av ipsilateral malign pleurautgjutning är inte välkontrollerad.
  9. Dåligt allmäntillstånd, multipel organsvikt, kakexi, svår anemi och störningar i näringsmetabolismen.
  10. Patienter med omfattande extrapulmonell metastasering är inte lämpliga för ablativ terapi.
  11. Människor som regelbundet använder lugnande medel, sömntabletter, lugnande medel eller andra beroendeframkallande droger.
  12. Gravida eller ammande kvinnor.
  13. Patienter som inte kan utvärdera effekten.
  14. Andra tillstånd som av utredarna fastställts vara olämpliga för inkludering, såsom oförmåga att tolerera kryoablationskirurgi, svårigheter att följa upp och andra allvarliga sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
LUAD-patienter som genomgår kryoablation
Inga ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
slutförande av kryoablation
Tidsram: 1 månad
patienter fullföljer lokal kryoablation
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera