Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalt og perifert immunresponsivt landskap indusert av lokal kryoablasjon hos pasienter med lungeadenokarsinom

24. oktober 2023 oppdatert av: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om lokale og perifere immun- og metabolske endringer hos pasienter med lungeadenokarsinom som gjennomgår kryoablasjon. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

  • lokale og perifere immunforandringer hos pasienter med lungeadenokarsinom som gjennomgår kryoablasjon.
  • lokale og perifere metabolske endringer hos pasienter med lungeadenokarsinom som gjennomgår kryoablasjon.

Perifert blod, biopsivev fra pasienter vil bli samlet ved baseline og etter kryoablasjon. Enkeltcellesekvensering, encellet immunbank, metabolomikk og romlig metabolomikk vil bli brukt for å utforske de lokale og perifere immunforandringene og metabolittendringene hos pasienter med lungeadenokarsinom før og etter kryoablasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lungeadenokarsinom som har indikasjoner på lokal kryoablasjon uten andre kontraindikasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primær eller metastatisk lungekreft med sikker patologisk diagnose.
  2. Pasienter er ikke egnet for torakotomi på grunn av alvorlig lunge- eller systemisk sykdom.
  3. Perifer lungekreft involverer pleura og brystvegg, som ikke kan fjernes fullstendig ved kirurgisk reseksjon.
  4. Det er indikasjoner for kirurgisk reseksjon, men pasienten nekter operasjon.
  5. Enkel svulst, maksimal diameter ≤5 cm; Eller antall svulster ≤3, maksimal diameter ≤3cm.
  6. ECOG-PS-score≤2.
  7. Pasienter med forventet overlevelse på mer enn tre måneder.
  8. Pasienter har ikke deltatt i annen klinisk validering innen 3 måneder.
  9. Forsøkspersoner signerer frivillig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig hjerte- og hjernesykdom eller annen psykisk lidelse.
  2. Alvorlig lungefibrose, spesielt legemiddelindusert lungefibrose.
  3. Pasienter med tidligere alvorlig lungedysfunksjon, lungeventilasjonsforstyrrelse og multippel pulmonal bulla.
  4. En historie med immunsvikt, inkludert en positiv HIV-test (enzymkoblet immunoassay og Western spot assay).
  5. Pasienter behandlet med kjemoterapi, strålebehandling, intervensjonsterapi, ablativ terapi eller kirurgi innen 30 dager før kirurgisk behandling.
  6. Det er en alvorlig blødningstendens, blodplater mindre enn 50×109 /L og koagulasjonsfunksjonen er alvorlig forstyrret.
  7. Koagulasjonsindeks (PT, TT, APTT) > 2,5 ganger øvre normalgrense.
  8. Ablasjon av ipsilateral malign pleural effusjon er ikke godt kontrollert.
  9. Dårlig allmenntilstand, multippel organsvikt, kakeksi, alvorlig anemi og forstyrrelser i ernæringsstoffskiftet.
  10. Pasienter med omfattende ekstrapulmonal metastaser er ikke egnet for ablativ terapi.
  11. Personer som regelmessig bruker beroligende midler, sovemedisiner, beroligende midler eller andre vanedannende stoffer.
  12. Gravide eller ammende kvinner.
  13. Pasienter som ikke kan vurdere effekten.
  14. Andre forhold som av etterforskerne ble bestemt til å være uegnet for inkludering, som manglende evne til å tolerere kryoablasjonskirurgi, vanskeligheter med oppfølging og andre alvorlige sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
LUAD-pasienter som gjennomgår kryoablasjon
Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fullføring av kryoablasjon
Tidsramme: 1 måned
pasienter fullfører lokal kryoablasjon
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere