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Paysage immunitaire local et périphérique induit par la cryoablation locale chez les patients atteints d'adénocarcinome du poumon

24 octobre 2023 mis à jour par: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les changements immunitaires et métaboliques locaux et périphériques chez les patients atteints d'adénocarcinome du poumon subissant une cryoablation. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • modifications immunitaires locales et périphériques chez les patients atteints d'adénocarcinome du poumon subissant une cryoablation.
  • changements métaboliques locaux et périphériques chez les patients atteints d'adénocarcinome du poumon subissant une cryoablation.

Le sang périphérique et les tissus biopsiques des patients seront collectés au départ et après cryoablation. Le séquençage unicellulaire, la banque immunitaire unicellulaire, la métabolomique et la métabolomique spatiale seront utilisés pour explorer les changements immunitaires locaux et périphériques et les changements de métabolites chez les patients atteints d'adénocarcinome du poumon avant et après la cryoablation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mingming Deng, MD
  • Numéro de téléphone: 86 18801336854
  • E-mail: isdeng1017@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'adénocarcinome du poumon qui présentent des indications de cryoablation locale sans aucune autre contre-indication.

La description

Critère d'intégration:

  1. Cancer du poumon primitif ou métastatique avec diagnostic pathologique certain.
  2. Les patients ne conviennent pas à une thoracotomie en raison d’une maladie pulmonaire ou systémique grave.
  3. Le cancer périphérique du poumon touche la plèvre et la paroi thoracique, qui ne peuvent pas être complètement éliminées par résection chirurgicale.
  4. Il existe des indications pour une résection chirurgicale, mais le patient refuse l'intervention chirurgicale.
  5. Tumeur unique, diamètre maximum ≤ 5 cm ; Ou le nombre de tumeurs ≤3, le diamètre maximum ≤3 cm.
  6. Score ECOG-PS≤2.
  7. Patients avec une survie attendue de plus de trois mois.
  8. Les patients n'ont pas participé à d'autres validations cliniques dans les 3 mois.
  9. Les sujets signent volontairement leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie cardiaque et cérébrale grave ou autre maladie mentale.
  2. Fibrose pulmonaire sévère, en particulier fibrose pulmonaire d'origine médicamenteuse.
  3. Patients ayant déjà présenté un dysfonctionnement pulmonaire sévère, un trouble de la ventilation pulmonaire et de multiples bulles pulmonaires.
  4. Des antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif (test immunoenzymatique et test Western spot).
  5. Patients traités par chimiothérapie, radiothérapie, thérapie interventionnelle, thérapie ablative ou chirurgie dans les 30 jours précédant le traitement chirurgical.
  6. Il existe une tendance hémorragique importante, le nombre de plaquettes est inférieur à 50×109 /L et la fonction de coagulation est sérieusement perturbée.
  7. Indice de coagulation (PT, TT, APTT) > 2,5 fois la limite supérieure de la normale.
  8. L'ablation de l'épanchement pleural malin homolatéral n'est pas bien contrôlée.
  9. Mauvais état général, défaillance multiviscérale, cachexie, anémie sévère et troubles du métabolisme nutritionnel.
  10. Les patients présentant des métastases extrapulmonaires étendues ne conviennent pas au traitement ablatif.
  11. Les personnes qui consomment régulièrement des sédatifs, des somnifères, des tranquillisants ou d'autres drogues addictives.
  12. Femmes enceintes ou allaitantes.
  13. Patients qui ne peuvent pas évaluer l’efficacité.
  14. Autres conditions déterminées par les enquêteurs comme impropres à l'inclusion, telles que l'incapacité à tolérer la chirurgie de cryoablation, des difficultés de suivi et d'autres maladies graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients LUAD subissant une cryoablation
Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
achèvement de la cryoablation
Délai: 1 mois
les patients terminent une cryoablation locale
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Première publication (Réel)

27 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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