Paikallinen ja perifeerinen immuuniherkkä maisema paikallisen kryoablaation indusoima potilailla, joilla on keuhkojen adenokarsinooma
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia paikallisista ja perifeerisistä immuuni- ja aineenvaihduntamuutoksista potilailla, joilla on keuhkojen adenokarsinooma, jolle tehdään kryoablaatio. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- paikalliset ja perifeeriset immuunimuutokset potilailla, joilla on keuhkojen adenokarsinooma, joille tehdään kryoablaatio.
- paikalliset ja perifeeriset metaboliset muutokset potilailla, joilla on keuhkojen adenokarsinooma, joille tehdään kryoablaatio.
Potilaiden perifeerinen veri, biopsiakudokset kerätään lähtötilanteessa ja kryoablaation jälkeen. Yksisolusekvensointia, yksisoluista immuunipankkia, metabolomiikkaa ja spatiaalista metabolomiikkaa käytetään paikallisten ja perifeeristen immuunimuutosten ja metaboliittien muutosten tutkimiseen potilailla, joilla on keuhkojen adenokarsinooma ennen ja jälkeen kryoablaation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingming Deng, MD
- Puhelinnumero: 86 18801336854
- Sähköposti: isdeng1017@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keuhkojen adenokarsinooma, joilla on merkkejä paikallisesta kryoablaatiosta ilman muita vasta-aiheita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen tai metastaattinen keuhkosyöpä, jolla on selvä patologinen diagnoosi.
- Potilaat eivät sovellu torakotomiaan vakavan keuhkosairauden tai systeemisen sairauden vuoksi.
- Perifeerinen keuhkosyöpä käsittää keuhkopussin ja rintakehän, joita ei voida kokonaan poistaa kirurgisella resektiolla.
- Leikkaukseen on viitteitä, mutta potilas kieltäytyy leikkauksesta.
- Yksittäinen kasvain, suurin halkaisija ≤5 cm; Tai kasvainten lukumäärä ≤3, suurin halkaisija ≤3cm.
- ECOG-PS-pisteet≤2.
- Potilaat, joiden odotettu eloonjääminen on yli kolme kuukautta.
- Potilaat eivät ole osallistuneet muuhun kliiniseen validointiin 3 kuukauden sisällä.
- Tutkittavat allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydän- ja aivosairaus tai muu mielisairaus.
- Vaikea keuhkofibroosi, erityisesti lääkkeiden aiheuttama keuhkofibroosi.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut vaikea keuhkojen vajaatoiminta, keuhkojen ventilaatiohäiriö ja useita keuhkojen bullaa.
- Anamneesi immuunikato, mukaan lukien positiivinen HIV-testi (entsyymi-immunomääritys ja Western spot -määritys).
- Potilaat, joita on hoidettu kemoterapialla, sädehoidolla, interventiohoidolla, ablatiivisella hoidolla tai leikkauksella 30 päivän sisällä ennen leikkausta.
- On vakava verenvuototaipumus, verihiutaleiden määrä alle 50 × 109 /l ja hyytymistoiminto on vakavasti häiriintynyt.
- Koagulaatioindeksi (PT, TT, APTT) > 2,5 kertaa normaalin yläraja.
- Ipsilateraalisen pahanlaatuisen keuhkopussin effuusion ablaatio ei ole hyvin hallinnassa.
- Huono yleinen kunto, useiden elinten vajaatoiminta, kakeksia, vaikea anemia ja ravitsemukselliset aineenvaihduntahäiriöt.
- Potilaat, joilla on laaja ekstrapulmonaalinen etäpesäke, eivät sovellu ablatiiviseen hoitoon.
- Ihmiset, jotka käyttävät säännöllisesti rauhoittavia lääkkeitä, unilääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä tai muita riippuvuutta aiheuttavia lääkkeitä.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, jotka eivät pysty arvioimaan tehoa.
- Muut olosuhteet, jotka tutkijat ovat todenneet sopimattomiksi sisällyttämiseen, kuten kyvyttömyys sietää kryoablaatioleikkausta, seurantavaikeudet ja muut vakavat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
LUAD-potilaat, joille tehdään kryoablaatio
Ei interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kryoablaation valmistuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
potilaat suorittavat paikallisen kryoablaation
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZRJY2021-BJ08-02-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .