Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální a periferní imunitně reagující krajina indukovaná lokální kryoablací u pacientů s plicním adenokarcinomem

24. října 2023 aktualizováno: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Cílem této observační studie je dozvědět se o lokálních a periferních imunitních a metabolických změnách u pacientů s plicním adenokarcinomem podstupujících kryoablaci. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  • lokální a periferní imunitní změny u pacientů s adenokarcinomem plic podstupujících kryoablaci.
  • lokální a periferní metabolické změny u pacientů s adenokarcinomem plic podstupujících kryoablaci.

Periferní krev, bioptické tkáně pacientů budou odebírány na začátku a po kryoablaci. Jednobuněčné sekvenování, jednobuněčná imunitní banka, metabolomika a prostorová metabolomika budou použity ke zkoumání lokálních a periferních imunitních změn a změn metabolitů u pacientů s plicním adenokarcinomem před a po kryoablaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s adenokarcinomem plic, kteří mají náznaky lokální kryoablace bez dalších kontraindikací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Primární nebo metastatický karcinom plic s jednoznačnou patologickou diagnózou.
  2. Pacienti nejsou vhodní k torakotomii z důvodu závažného plicního nebo systémového onemocnění.
  3. Periferní karcinom plic zahrnuje pleuru a hrudní stěnu, které nelze zcela odstranit chirurgickou resekcí.
  4. Existují indikace k chirurgické resekci, ale pacient operaci odmítá.
  5. Jediný nádor, maximální průměr ≤5 cm; Nebo počet nádorů ≤3, maximální průměr ≤3cm.
  6. ECOG-PS skóre ≤2.
  7. Pacienti s očekávaným přežitím delším než tři měsíce.
  8. Pacienti se během 3 měsíců neúčastnili jiné klinické validace.
  9. Subjekty dobrovolně podepisují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné onemocnění srdce a mozku nebo jiné duševní onemocnění.
  2. Těžká plicní fibróza, zejména plicní fibróza vyvolaná léky.
  3. Pacienti s předchozí těžkou plicní dysfunkcí, poruchou plicní ventilace a mnohočetnou plicní bulou.
  4. Anamnéza imunodeficience, včetně pozitivního testu na HIV (imunoanalýza spojená s enzymem a analýza Western spot).
  5. Pacienti léčení chemoterapií, radioterapií, intervenční terapií, ablativní terapií nebo chirurgickým zákrokem do 30 dnů před chirurgickou léčbou.
  6. Existuje vážná tendence ke krvácení, krevní destičky méně než 50×109 /l a koagulační funkce je vážně narušena.
  7. Koagulační index (PT, TT, APTT) > 2,5násobek horní hranice normálu.
  8. Ablace ipsilaterálního maligního pleurálního výpotku není dobře kontrolována.
  9. Špatný celkový stav, multiorgánové selhání, kachexie, těžká anémie a poruchy nutričního metabolismu.
  10. Pacienti s rozsáhlými extrapulmonálními metastázami nejsou vhodní pro ablativní terapii.
  11. Lidé, kteří pravidelně užívají sedativa, prášky na spaní, trankvilizéry nebo jiné návykové látky.
  12. Těhotné nebo kojící ženy.
  13. Pacienti, kteří nemohou zhodnotit účinnost.
  14. Další stavy, které vyšetřovatelé určili jako nevhodné pro zařazení, jako je neschopnost snášet kryoablace, potíže při sledování a další závažná onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s LUAD podstupující kryoablace
Žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dokončení kryoablace
Časové okno: 1 měsíc
pacienti dokončí lokální kryoablace
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenokarcinom plic

Předplatit