폐선암종 환자의 국소 냉동절제술로 유도된 국소 및 말초 면역 반응 환경
2023년 10월 24일 업데이트: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
이 관찰 연구의 목표는 냉동 절제술을 받는 폐 선암종 환자의 국소 및 말초 면역 및 대사 변화에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 냉동절제술을 받는 폐 선암종 환자의 국소 및 말초 면역 변화.
- 냉동절제술을 받은 폐 선암종 환자의 국소 및 말초 대사 변화.
환자의 말초 혈액, 생검 조직은 기준선과 냉동 절제 후에 수집됩니다. 단일 세포 시퀀싱, 단일 세포 면역 은행, 대사체학 및 공간 대사체학은 냉동절제술 전후의 폐 선암종 환자의 국소 및 말초 면역 변화와 대사산물 변화를 탐색하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingming Deng, MD
- 전화번호: 86 18801336854
- 이메일: isdeng1017@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다른 금기사항 없이 국소 냉동절제술의 징후가 있는 폐 선암종 환자.
설명
포함 기준:
- 명확한 병리학적 진단이 있는 원발성 또는 전이성 폐암.
- 심각한 폐질환이나 전신질환으로 인해 개흉술을 시행하기에 적합하지 않은 환자.
- 말초폐암은 흉막과 흉벽을 침범하며 수술적 절제로는 완전히 제거할 수 없습니다.
- 수술적 절제의 적응증이 있으나 환자가 수술을 거부함.
- 단일 종양, 최대 직경 ≤5cm; 또는 종양 수 3cm 이하, 최대 직경 3cm 이하.
- ECOG-PS 점수는 2 이하입니다.
- 3개월 이상 생존이 예상되는 환자.
- 환자는 3개월 이내에 다른 임상 검증에 참여하지 않았습니다.
- 피험자는 사전 동의에 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 심각한 심장 및 뇌 질환 또는 기타 정신 질환.
- 심각한 폐섬유증, 특히 약물 유발성 폐섬유증.
- 이전에 중증의 폐기능장애, 폐환기장애, 다발성 폐수포가 있었던 환자.
- HIV 검사 양성(효소 결합 면역분석 및 웨스턴 스팟 분석)을 포함한 면역결핍 병력.
- 수술적 치료 전 30일 이내에 화학요법, 방사선요법, 중재요법, 절제요법 또는 수술을 받은 환자.
- 심각한 출혈 경향이 있으며, 혈소판 수가 50×109/L 미만이고 응고 기능이 심각하게 손상됩니다.
- 응고지수(PT, TT, APTT) > 정상 상한치의 2.5배.
- 동측 악성 흉막삼출의 절제는 잘 조절되지 않습니다.
- 전신상태 불량, 다장기부전, 악액질, 심한 빈혈 및 영양대사 장애.
- 광범위한 폐외 전이가 있는 환자는 절제 요법에 적합하지 않습니다.
- 진정제, 수면제, 진정제 또는 기타 중독성 약물을 정기적으로 사용하는 사람들.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 효능을 평가할 수 없는 환자.
- 냉동 절제 수술을 견딜 수 없는 상태, 추적 관찰의 어려움, 기타 심각한 질병 등 포함하기에 부적합하다고 조사관이 결정한 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
냉동절제술을 받고 있는 LUAD 환자
개입이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
냉동절제술 완료
기간: 1 개월
|
환자는 국소 냉동절제술을 완료했습니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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