Локальный и периферический иммунный ответ, индуцированный локальной криоабляцией у пациентов с аденокарциномой легких
24 октября 2023 г. обновлено: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Цель этого наблюдательного исследования — узнать о местных и периферических иммунных и метаболических изменениях у пациентов с аденокарциномой легких, подвергающихся криоабляции. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- местные и периферические иммунные изменения у больных аденокарциномой легкого, перенесших криоабляцию.
- местные и периферические метаболические изменения у больных аденокарциномой легкого, перенесших криоабляцию.
Периферическая кровь, биоптаты тканей пациентов будут собираться исходно и после криоабляции. Секвенирование отдельных клеток, иммунный банк отдельных клеток, метаболомика и пространственная метаболомика будут использоваться для изучения местных и периферических иммунных изменений и изменений метаболитов у пациентов с аденокарциномой легких до и после криоабляции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mingming Deng, MD
- Номер телефона: 86 18801336854
- Электронная почта: isdeng1017@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аденокарциномой легкого, имеющие показания к местной криоаблации, без других противопоказаний.
Описание
Критерии включения:
- Первичный или метастатический рак легких с определенным патологоанатомическим диагнозом.
- Пациентам не подходит торакотомия из-за серьезного заболевания легких или системного заболевания.
- Периферический рак легких поражает плевру и грудную стенку, которые невозможно полностью удалить хирургическим путем.
- Есть показания к хирургической резекции, но больной отказывается от операции.
- Одиночная опухоль, максимальный диаметр ≤5 см; Либо количество опухолей ≤3, максимальный диаметр ≤3см.
- Оценка ECOG-PS≤2.
- Пациенты с ожидаемой выживаемостью более трех месяцев.
- Пациенты не участвовали в других клинических проверках в течение 3 месяцев.
- Субъекты добровольно подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Серьезное заболевание сердца и мозга или другое психическое заболевание.
- Тяжелый фиброз легких, особенно фиброз легких, вызванный лекарственными препаратами.
- Пациенты с предшествующей тяжелой легочной дисфункцией, нарушением легочной вентиляции и множественными легочными буллами.
- Иммунодефицит в анамнезе, включая положительный тест на ВИЧ (иммуноферментный анализ и вестерн-спот-анализ).
- Пациенты, получавшие химиотерапию, лучевую терапию, интервенционную терапию, абляционную терапию или хирургическое вмешательство в течение 30 дней до хирургического лечения.
- Имеется серьезная склонность к кровотечениям, количество тромбоцитов менее 50×109/л и серьезно нарушена функция свертывания крови.
- Индекс свертываемости крови (ПВ, ТВ, АЧТВ) > 2,5 раз превышает верхнюю границу нормы.
- Абляция ипсилатерального злокачественного плеврального выпота не контролируется должным образом.
- Плохое общее состояние, полиорганная недостаточность, кахексия, тяжелая анемия и нарушения пищевого обмена.
- Пациентам с обширными внелегочными метастазами абляционная терапия не подходит.
- Люди, регулярно употребляющие седативные, снотворные, транквилизаторы или другие препараты, вызывающие привыкание.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты, которые не могут оценить эффективность.
- Другие состояния, которые исследователи определили как непригодные для включения, такие как непереносимость операции криоабляции, трудности в последующем наблюдении и другие серьезные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты LUAD, перенесшие криоабляцию
Никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
завершение криоабляции
Временное ограничение: 1 месяц
|
пациенты выполняют локальную криоабляцию
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZRJY2021-BJ08-02-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .