家族中心の太極拳運動が胸腔鏡手術後の患者の肺機能と精神的健康に及ぼす影響
2025年4月20日 更新者：Hsin-Yuan Fang、China Medical University Hospital
副警視
家族中心の8週間にわたる漸進的な座位から立位までの太極拳運動が、胸腔鏡手術後の患者の肺機能と精神的健康に及ぼす影響を調査する。
調査の概要
詳細な説明
台湾における癌による死亡者数のトップは肺癌です。
胸腔鏡下肺葉切除術後の肺組織の外科的切除では新しい組織を再生することができないため、肺機能が低下し、健康関連の生活の質に影響を及ぼします。
胸部手術を受けた女性患者の 29% は不安や抑うつ状態になる傾向があり、家族介護者の 60% 以上が軽度から中等度の介護負担や不安を経験していました。
太極拳の運動は、肺の機能を効果的に高める穏やかな運動です。
しかし、胸腔鏡手術後の肺機能と精神的健康に対する太極拳運動の効果に関する文献は不足しています。方法:探索的な逐次混合法の研究デザインが使用されます。
第 1 段階は、胸腔鏡手術患者とその家族の介護者を募集する目的のサンプリングを使用する準実験研究になります。
60組の患者とその家族の介護者が登録すると推定されている。
参加者は、入場順に応じて実験グループと対照グループに分けられます。
実験グループは手術後に太極拳運動と日常的な治療を受け、退院後は週に3回、1回50分の太極拳運動を合計8週間行う。対照群は従来の治療を受けます。
反復測定分散分析 (反復 ANOVA) は、実験グループと対照グループの間、およびグループ内での比較に使用されます。他の交絡因子については、一般化推定方程式 (GEE) が分析に使用されます。
第2段階では、8週間の太極拳運動の後、約10人の患者とその介護者に半構造化面接を実施し、太極拳運動に関する経験や感情を収集する。
定性データは定量データを理解するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hsin-Yuan Fang, Ph.D
- 電話番号：12939 04-22052121
- メール：fanghy@cmuh.org.tw
研究場所
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North Dist.
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Taichung、North Dist.、台湾、404327
- 募集
- China Medical University
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コンタクト：
- Hsin-Yuan Fang, Ph.D
- 電話番号：12939 04-22052121
- メール：fanghy@cmuh.org.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 胸腔鏡下葉切除術、楔状/部分切除術、葉切除術、または袖状切除術を受けるために入院した。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の生理的状態分類 I-II (ASA、2019)。ASA 身体的状態クラス I: 健康で喫煙も飲酒もしない健康な人。ASA 身体的状態クラス II: 軽度の慢性疾患があるが、実質的な機能制限はありません。
- 手足の運動に障害がなく、自力で歩くことができる方。
- 中国語または台湾語でコミュニケーションが取れる方。
除外基準:
- 悪性腫瘍に対して化学療法および放射線療法を必要とする人。
- 過去1年以内に太極拳、気功、体外功法、肺功法などを行ったことのある方。
- 今後3か月以内に入院または手術を受ける予定。
- 筋骨格系または末梢血管系の疾患のある人。
- 視覚障害、知的障害、または記憶喪失のある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
従来の治療法
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実験的：太極拳グループ
募集後、参加者は太極拳体操の指導を受けます。
指圧グループでは、参加者は指圧治療を受けます。
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実験グループは手術後に太極拳運動と日常的な治療を受け、退院後は週に3回、1回50分の太極拳運動を合計8週間行う。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺活量 (VC)
時間枠：入院日、退院1日、退院7日後、退院1ヶ月後、退院2ヶ月後
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データは肺機能検査を通じて収集されます
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入院日、退院1日、退院7日後、退院1ヶ月後、退院2ヶ月後
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努力肺活量 (FVC)
時間枠：入院日、退院1日、退院7日後、退院1ヶ月後、退院2ヶ月後
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データは肺機能検査を通じて収集されます
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入院日、退院1日、退院7日後、退院1ヶ月後、退院2ヶ月後
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1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：入院日、退院1日、退院7日後、退院1ヶ月後、退院2ヶ月後
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データは肺機能検査を通じて収集されます
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入院日、退院1日、退院7日後、退院1ヶ月後、退院2ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の複合スケール
時間枠：ベースライン（手術前）、手術直後、退院 1 日、退院後 1 週間、退院後 1 ヶ月、退院後 2 ヶ月
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この尺度は、過去 1 週間に経験した不安やストレスの感情を測定します。
不安尺度 (HADS-A) とうつ病尺度 (HADS-D) についてそれぞれ 7 問、合計 14 問あります。
4 点リッカートスケールで測定されます。
採点法（0～3）は、各項目の合計得点が0～21点であり、尺度で測定される得点が高いほど、不安や抑うつの度合いが高いことを示します。
HADS-A と HADS-D の内部整合性信頼性のクロンバックのα係数はそれぞれ 0.82 ～ 0.74 です。
高い内部一貫性を備えています。
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ベースライン（手術前）、手術直後、退院 1 日、退院後 1 週間、退院後 1 ヶ月、退院後 2 ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hsing-Chi Hsu, Ph.D、HungKuang University, Taiwan
- 主任研究者：Kai-yu Tseng, Ph.D、Central Taiwan University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月20日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月26日
最初の投稿 (実際)
2023年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月20日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。