Влияние семейно-ориентированных упражнений тай-чи на функцию легких и психическое здоровье пациентов после торакоскопической хирургии
20 апреля 2025 г. обновлено: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
Заместитель суперинтенданта
Изучить влияние восьминедельных прогрессивных упражнений Тай Чи, ориентированных на семью, на функцию легких и психическое здоровье у пациентов после торакоскопической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак легких занимает первое место по смертности среди онкологических заболеваний на Тайване.
Хирургическое иссечение легочной ткани неспособно регенерировать новую ткань после торакоскопической лобэктомии, что приводит к снижению функции легких и влияет на качество жизни, связанное со здоровьем.
29% пациенток женского пола, перенесших торакальную операцию, имели тенденцию испытывать тревогу и депрессию, а более 60% членов семьи, осуществляющих уход, испытывали легкую или умеренную нагрузку и тревогу по уходу.
Упражнения Тай Чи — это легкие упражнения, которые могут эффективно улучшить функцию легких.
Тем не менее, существует недостаток литературы о влиянии упражнений Тай Чи на функцию легких и психическое здоровье после торакоскопической хирургии. Методы: Будет использоваться исследовательский последовательный дизайн исследования смешанных методов.
Первым этапом будет квазиэкспериментальное исследование, в котором будет использоваться целенаправленный отбор проб для набора пациентов, перенесших торакоскопическую операцию, и лиц, осуществляющих уход за ними.
Предполагается, что в нем примут участие 60 пар пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними.
Участники будут разделены на экспериментальную и контрольную группы в зависимости от времени поступления.
Экспериментальная группа будет получать упражнения Тай Чи и обычное лечение после операции, а после выписки из больницы они будут выполнять упражнения Тай Чи три раза в неделю по 50 минут каждый раз, в общей сложности восемь недель после выписки; контрольная группа получит обычное лечение.
Дисперсионный анализ повторных измерений (повторный дисперсионный анализ) будет использоваться для сравнения между экспериментальной группой и контрольной группой, а также внутри группы; для анализа других мешающих факторов будут использоваться обобщенные оценочные уравнения (GEE).
На втором этапе, после восьми недель занятий тайцзи, будут проведены полуструктурированные интервью примерно с 10 пациентами и лицами, осуществляющими уход за ними, чтобы собрать их опыт и чувства, связанные с упражнениями тайцзи.
Качественные данные будут использоваться для понимания количественных данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hsin-Yuan Fang, Ph.D
- Номер телефона: 12939 04-22052121
- Электронная почта: fanghy@cmuh.org.tw
Места учебы
-
-
North Dist.
-
Taichung, North Dist., Тайвань, 404327
- Рекрутинг
- China Medical University
-
Контакт:
- Hsin-Yuan Fang, Ph.D
- Номер телефона: 12939 04-22052121
- Электронная почта: fanghy@cmuh.org.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован для проведения торакоскопической лобэктомии, клиновидной/частичной резекции, лобэктомии или рукавной резекции.
- Классификация физиологического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) I-II (ASA, 2019). Класс физического состояния I по ASA: здоровый человек, который здоров, не курит и не пьет. Класс физического статуса II по ASA: люди с легкими хроническими заболеваниями, отсутствие существенных функциональных ограничений.
- Те, кто может ходить самостоятельно без каких-либо нарушений движений конечностей.
- Умеет общаться на китайском или тайваньском языке.
Критерий исключения:
- Лица, нуждающиеся в химиотерапии и лучевой терапии по поводу злокачественных опухолей.
- Те, кто практиковал тайцзи, цигун, упражнения с внешним эликсиром или легочные упражнения в течение последнего года.
- Ожидание госпитализации или хирургического лечения в течение ближайших трех месяцев.
- Лица с заболеваниями опорно-двигательного аппарата или периферических сосудов.
- Лица с нарушениями зрения, умственными отклонениями или потерей памяти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
обычное лечение
|
|
|
Экспериментальный: Группа Тай Чи
После набора участники пройдут обучение упражнениям Тай Чи.
В группе точечного массажа участники получат лечение точечным массажем.
|
Экспериментальная группа будет получать упражнения Тай Чи и обычное лечение после операции, а после выписки из больницы они будут выполнять упражнения Тай Чи три раза в неделю по 50 минут каждый раз, в общей сложности восемь недель после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жизненная емкость (ЖЕЛ)
Временное ограничение: день поступления, выписка 1 день, 7 день после выписки, один месяц после выписки, два месяца после выписки
|
данные будут собраны с помощью функционального теста легких
|
день поступления, выписка 1 день, 7 день после выписки, один месяц после выписки, два месяца после выписки
|
|
форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: день поступления, выписка 1 день, 7 день после выписки, один месяц после выписки, два месяца после выписки
|
данные будут собраны с помощью функционального теста легких
|
день поступления, выписка 1 день, 7 день после выписки, один месяц после выписки, два месяца после выписки
|
|
объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: день поступления, выписка 1 день, 7 день после выписки, один месяц после выписки, два месяца после выписки
|
данные будут собраны с помощью функционального теста легких
|
день поступления, выписка 1 день, 7 день после выписки, один месяц после выписки, два месяца после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составная больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), сразу после операции, выписка через 1 день, через неделю после выписки, через месяц после выписки, через два месяца после выписки.
|
Эта шкала измеряет чувство тревоги и стресса, которые человек испытал за последнюю неделю.
Всего в нем 14 вопросов, в том числе по 7 вопросов по шкале тревоги (HADS-A) и шкале депрессии (HADS-D).
Измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта.
Балльный метод (0-3), общая сумма баллов по каждому пункту составляет 0-21 балл, чем выше балл, измеряемый по шкале, тем выше степень тревоги и депрессии.
Коэффициенты Кронбаха внутренней согласованности надежности HADS-A и HADS-D составляют соответственно 0,82–0,74,
с высокой внутренней согласованностью.
|
Исходный уровень (до операции), сразу после операции, выписка через 1 день, через неделю после выписки, через месяц после выписки, через два месяца после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hsing-Chi Hsu, Ph.D, HungKuang University, Taiwan
- Главный следователь: Kai-yu Tseng, Ph.D, Central Taiwan University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- d17573
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .