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Os efeitos de um exercício de Tai Chi centrado na família na função pulmonar e na saúde mental de pacientes após cirurgia toracoscópica

26 de outubro de 2023 atualizado por: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital

Vice-Superintendente

Explorar o efeito de um exercício progressivo de Tai Chi sentado e de pé, centrado na família, com duração de oito semanas, na função pulmonar e na saúde mental em pacientes após cirurgia toracoscópica_

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de pulmão é a principal morte entre os cânceres em Taiwan. A excisão cirúrgica do tecido pulmonar é incapaz de regenerar novo tecido após lobectomia toracoscópica, resultando na diminuição da função pulmonar e afetando a qualidade de vida relacionada à saúde. 29% das pacientes do sexo feminino submetidas à cirurgia torácica tenderam a ficar ansiosas e deprimidas, e mais de 60% dos cuidadores familiares experimentaram sobrecarga e ansiedade leves a moderadas no cuidado. O exercício de Tai Chi é um exercício suave que pode efetivamente melhorar a função pulmonar. No entanto, há uma falta de literatura sobre os efeitos do exercício de Tai Chi na função pulmonar e na saúde mental após cirurgia toracoscópica. Métodos: Será utilizado um desenho de estudo exploratório sequencial de métodos mistos. A primeira fase será um estudo quase experimental que utilizará amostragem proposital para recrutar pacientes cirúrgicos toracoscópicos e seus cuidadores familiares. Estima-se a inscrição de 60 duplas de pacientes e seus familiares cuidadores. Os participantes serão divididos em grupos experimental e controle de acordo com o tempo sequencial de admissão. O grupo experimental receberá exercícios de Tai Chi e tratamento de rotina após a operação, e após a alta hospitalar, realizarão exercícios de Tai Chi três vezes por semana, 50 minutos cada vez, num total de oito semanas após a alta; o grupo controle receberá tratamento convencional. Análise de variância de medidas repetidas (ANOVA repetida) será utilizada para comparação entre o grupo experimental e o grupo controle e dentro do grupo; para outros fatores de confusão, equações de estimativas generalizadas (GEE) serão utilizadas para análise. Na segunda etapa, após oito semanas de exercício de Tai Chi, serão realizadas entrevistas semiestruturadas com cerca de 10 pacientes e seus cuidadores para coletar suas experiências e sentimentos relacionados ao exercício de Tai Chi. Dados qualitativos serão utilizados para compreender os dados quantitativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hsin-Yuan Fang, Ph.D
  • Número de telefone: 12939 04-22052121
  • E-mail: fanghy@cmuh.org.tw

Locais de estudo

  • Taiwan
    • North Dist.
      • Taichung, North Dist., Taiwan, 404327
        • China Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Hospitalizado para receber lobectomia toracoscópica, ressecção em cunha/parcial, lobectomia ou ressecção em manga.
  2. Classificação do estado fisiológico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) (ASA, 2019).Estado físico ASA Classe I: Uma pessoa saudável que é saudável e não fuma nem bebe.Estado físico ASA classe II: Pessoas com doenças crônicas leves, mas sem limitações funcionais substanciais.
  3. Aqueles que conseguem andar sozinhos sem qualquer prejuízo no movimento dos membros.
  4. Capaz de se comunicar em chinês ou taiwanês.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos que necessitam de quimioterapia e radioterapia para tumores malignos.
  2. Aqueles que praticaram Tai Chi, Qigong, exercícios de elixir externo ou exercícios pulmonares no último ano.
  3. Antecipar internação ou tratamento cirúrgico nos próximos três meses.
  4. Indivíduos com doenças musculoesqueléticas ou vasculares periféricas.
  5. Indivíduos com deficiência visual, deficiência intelectual ou perda de memória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
tratamento convencional
Experimental: Grupo de Tai Chi
Após o recrutamento, os participantes receberão ensino de exercícios de Tai Chi. No grupo de acupressão, os participantes receberão tratamento de acupressão.
Comportamental: Exercício de Tai Chi
O grupo experimental receberá exercícios de Tai Chi e tratamento de rotina após a operação e, após a alta hospitalar, realizará exercícios de Tai Chi três vezes por semana, 50 minutos cada vez, num total de oito semanas após a alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade vital (CV)
Prazo: dia de admissão, alta 1 dia, 7 dias após alta, um mês após alta, dois meses após alta
os dados serão coletados por meio de teste de função pulmonar
dia de admissão, alta 1 dia, 7 dias após alta, um mês após alta, dois meses após alta
capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: dia de admissão, alta 1 dia, 7 dias após alta, um mês após alta, dois meses após alta
os dados serão coletados por meio de teste de função pulmonar
dia de admissão, alta 1 dia, 7 dias após alta, um mês após alta, dois meses após alta
volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: dia de admissão, alta 1 dia, 7 dias após alta, um mês após alta, dois meses após alta
os dados serão coletados por meio de teste de função pulmonar
dia de admissão, alta 1 dia, 7 dias após alta, um mês após alta, dois meses após alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição da escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base (antes da operação), pós-operatório imediato, alta 1 dia, uma semana após a alta, um mês após a alta, dois meses após a alta
Esta escala mede os sentimentos de ansiedade e estresse que alguém experimentou na última semana. Possui um total de 14 questões, incluindo 7 questões cada para a Escala de Ansiedade (HADS-A) e a Escala de Depressão (HADS-D). É medido em uma escala Likert de 4 pontos. Método de pontuação (0-3), a pontuação total de cada item é de 0-21 pontos, quanto maior a pontuação medida pela escala, maior o grau de ansiedade e depressão. Os coeficientes α de Cronbach da confiabilidade da consistência interna da HADS-A e HADS-D são respectivamente 0,82-0,74, com alta consistência interna.
Linha de base (antes da operação), pós-operatório imediato, alta 1 dia, uma semana após a alta, um mês após a alta, dois meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hsing-Chi Hsu, Ph.D, HungKuang University, Taiwan
  • Investigador principal: Kai-yu Tseng, Ph.D, Central Taiwan University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • d17573

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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