Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Tai Chi skoncentrowanych na rodzinie na czynność płuc i zdrowie psychiczne pacjentów po operacji torakoskopowej

20 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital

Zastępca Nadinspektora

Aby zbadać wpływ skupionych na rodzinie, ośmiotygodniowych, progresywnych ćwiczeń Tai Chi z pozycji siedzącej na stojącą na czynność płuc i zdrowie psychiczne pacjentów po operacji torakoskopowej_

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak płuc jest najczęstszą przyczyną zgonów wśród nowotworów na Tajwanie. Chirurgiczne wycięcie tkanki płucnej nie pozwala na regenerację nowej tkanki po lobektomii torakoskopowej, co skutkuje pogorszeniem czynności płuc i pogorszeniem jakości życia związanej ze zdrowiem. 29% pacjentek poddanych operacji klatki piersiowej wykazywało tendencję do odczuwania lęku i depresji, a ponad 60% opiekunów rodzinnych odczuwało łagodne lub umiarkowane obciążenie i niepokój związany z opieką. Ćwiczenia Tai Chi to delikatne ćwiczenia, które mogą skutecznie poprawić czynność płuc. Jednakże brakuje literatury na temat wpływu ćwiczeń Tai Chi na czynność płuc i zdrowie psychiczne po operacji torakoskopowej. Metody: Zastosowany zostanie eksperymentalny, sekwencyjny projekt badania mieszanymi metodami. Pierwsza faza będzie badaniem quasi-eksperymentalnym, w którym metodą celowego pobierania próbek będą rekrutowani pacjenci poddawani zabiegom torakoskopowym i ich opiekunowie rodzinni. Szacuje się, że do badania zostanie włączonych 60 par pacjentów i ich opiekunów rodzinnych. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną, zgodnie z kolejnym czasem przyjęcia. Grupa eksperymentalna po operacji zostanie poddana ćwiczeniom Tai Chi i rutynowemu leczeniu, a po wypisaniu ze szpitala będzie wykonywać ćwiczenia Tai Chi trzy razy w tygodniu po 50 minut, łącznie przez osiem tygodni po wypisaniu; grupa kontrolna otrzyma leczenie konwencjonalne. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (powtarzana ANOVA) zostanie zastosowana do porównania pomiędzy grupą eksperymentalną a grupą kontrolną oraz w obrębie grupy; w przypadku innych czynników zakłócających do analizy zostaną wykorzystane uogólnione równania estymujące (GEE). W drugim etapie, po ośmiu tygodniach ćwiczeń Tai Chi, zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady z około 10 pacjentami i ich opiekunami w celu zebrania ich doświadczeń i odczuć związanych z ćwiczeniami Tai Chi. Dane jakościowe zostaną wykorzystane do zrozumienia danych ilościowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hsin-Yuan Fang, Ph.D
  • Numer telefonu: 12939 04-22052121
  • E-mail: fanghy@cmuh.org.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • North Dist.
      • Taichung, North Dist., Tajwan, 404327
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Hospitalizowany w celu wykonania lobektomii torakoskopowej, resekcji klinowej/częściowej, lobektomii lub resekcji rękawa.
  2. Klasyfikacja stanu fizjologicznego I-II (ASA, 2019) Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA). Stan fizyczny Klasa I: Zdrowa osoba, która jest zdrowa, nie pali i nie pije. Klasa stanu fizycznego ASA II: Osoby z łagodnymi chorobami przewlekłymi, ale brak istotnych ograniczeń funkcjonalnych.
  3. Osoby, które potrafią samodzielnie chodzić bez upośledzenia ruchomości kończyn.
  4. Możliwość porozumiewania się w języku chińskim lub tajwańskim.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby wymagające chemioterapii i radioterapii w przypadku nowotworów złośliwych.
  2. Ci, którzy w ciągu ostatniego roku ćwiczyli Tai Chi, Qigong, ćwiczenia eliksirów zewnętrznych lub ćwiczenia płucne.
  3. Spodziewanie się hospitalizacji lub leczenia chirurgicznego w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
  4. Osoby z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego lub naczyń obwodowych.
  5. Osoby z wadą wzroku, niepełnosprawnością intelektualną lub utratą pamięci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
leczenie konwencjonalne
Eksperymentalny: Grupa Tai Chi
Po rekrutacji uczestnicy otrzymają naukę ćwiczeń Tai Chi. W grupie akupresury uczestnicy zostaną poddani zabiegowi akupresury.
Behawioralne: Ćwiczenia Tai Chi
Grupa eksperymentalna po operacji zostanie poddana ćwiczeniom Tai Chi i rutynowemu leczeniu, a po wypisaniu ze szpitala będzie wykonywać ćwiczenia Tai Chi trzy razy w tygodniu po 50 minut, łącznie przez osiem tygodni po wypisaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pojemność życiowa (VC)
Ramy czasowe: dzień przyjęcia, wypis 1 dzień, 7 dni po wypisie, miesiąc po wypisie, dwa miesiące po wypisie
dane zostaną zebrane poprzez badanie czynności płuc
dzień przyjęcia, wypis 1 dzień, 7 dni po wypisie, miesiąc po wypisie, dwa miesiące po wypisie
wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: dzień przyjęcia, wypis 1 dzień, 7 dni po wypisie, miesiąc po wypisie, dwa miesiące po wypisie
dane zostaną zebrane poprzez badanie czynności płuc
dzień przyjęcia, wypis 1 dzień, 7 dni po wypisie, miesiąc po wypisie, dwa miesiące po wypisie
wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: dzień przyjęcia, wypis 1 dzień, 7 dni po wypisie, miesiąc po wypisie, dwa miesiące po wypisie
dane zostaną zebrane poprzez badanie czynności płuc
dzień przyjęcia, wypis 1 dzień, 7 dni po wypisie, miesiąc po wypisie, dwa miesiące po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompozytowa szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed operacją), bezpośrednio po operacji, wypis 1 dzień, tydzień po wypisie, miesiąc po wypisie, dwa miesiące po wypisie
Skala ta mierzy uczucie niepokoju i stresu, którego doświadczyliśmy w ciągu ostatniego tygodnia. Zawiera w sumie 14 pytań, w tym po 7 pytań dla Skali Lęku (HADS-A) i Skali Depresji (HADS-D). Mierzy się go w 4-punktowej skali Likerta. Metoda punktowa (0-3), łączny wynik każdej pozycji wynosi 0-21 punktów, im wyższy wynik mierzony na skali, tym wyższy stopień lęku i depresji. Współczynniki α Cronbacha rzetelności wewnętrznej zgodności HADS-A i HADS-D wynoszą odpowiednio 0,82-0,74, o dużej spójności wewnętrznej.
Stan wyjściowy (przed operacją), bezpośrednio po operacji, wypis 1 dzień, tydzień po wypisie, miesiąc po wypisie, dwa miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsing-Chi Hsu, Ph.D, HungKuang University, Taiwan
  • Główny śledczy: Kai-yu Tseng, Ph.D, Central Taiwan University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • d17573

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj