Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení Tai Chi zaměřeného na rodinu na funkci plic a duševní zdraví pacientů po torakoskopické operaci

20. dubna 2025 aktualizováno: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital

Vice superintendent

Prozkoumat účinek osmitýdenního progresivního cvičení Tchaj-ťi ze sedu a vstoje zaměřeného na rodinu na funkci plic a duševní zdraví u pacientů po torakoskopické operaci_

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina plic je nejčastějším úmrtím mezi rakovinou na Tchaj-wanu. Chirurgická excize plicní tkáně není schopna regenerovat novou tkáň po torakoskopické lobektomii, což má za následek snížení funkce plic a ovlivnění kvality života související se zdravím. 29 % pacientek, které podstoupily hrudní operaci, mělo tendenci být úzkostné a depresivní a více než 60 % rodinných pečovatelů pociťovalo mírnou až středně těžkou pečovatelskou zátěž a úzkost. Cvičení Tai Chi je jemné cvičení, které může účinně zlepšit funkci plic. Existuje však nedostatek literatury o účincích cvičení Tai Chi na plicní funkce a duševní zdraví po torakoskopické operaci. Metody: Použije se výzkumný návrh studie sekvenčními smíšenými metodami. První fází bude kvaziexperimentální studie, která bude využívat účelový odběr vzorků k náboru pacientů po torakoskopické operaci a jejich rodinných pečovatelů. Odhaduje se, že zapíše 60 párů pacientů a jejich rodinných pečovatelů. Účastníci budou rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin podle sekvenčního času přijetí. Experimentální skupina dostane cvičení Tai Chi a rutinní léčbu po operaci a po propuštění z nemocnice bude cvičit Tai Chi třikrát týdně, pokaždé 50 minut, celkem osm týdnů po propuštění; kontrolní skupina dostane konvenční léčbu. Analýza rozptylu opakovaných měření (opakovaná ANOVA) bude použita pro srovnání mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou a v rámci skupiny; pro další matoucí faktory budou pro analýzu použity zobecněné odhadovací rovnice (GEE). Ve druhé fázi, po osmi týdnech cvičení Tai Chi, budou provedeny polostrukturované rozhovory s asi 10 pacienty a jejich pečovateli, aby se shromáždily jejich zkušenosti a pocity související s cvičením Tai Chi. K pochopení kvantitativních dat budou použity kvalitativní údaje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hsin-Yuan Fang, Ph.D
  • Telefonní číslo: 12939 04-22052121
  • E-mail: fanghy@cmuh.org.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • North Dist.
      • Taichung, North Dist., Tchaj-wan, 404327
        • Nábor
        • China Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hospitalizován k provedení torakoskopické lobektomie, klínové/částečné resekce, lobektomie nebo rukávové resekce.
  2. Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyziologického stavu I-II (ASA, 2019). Fyzický stav ASA Třída I: Zdravý člověk, který je zdravý a nekouří ani nepije. Fyzický stav ASA třída II: Lidé s mírnými chronickými onemocněními, ale žádné zásadní funkční omezení.
  3. Ti, kteří mohou sami chodit bez jakéhokoli omezení pohybu končetin.
  4. Dokáže komunikovat v čínštině nebo tchajwanštině.

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci vyžadující chemoterapii a radiační terapii pro maligní nádory.
  2. Ti, kteří v posledním roce cvičili Tai Chi, Qigong, externí elixírová cvičení nebo plicní cvičení.
  3. Předpoklad hospitalizace nebo chirurgické léčby během následujících tří měsíců.
  4. Jedinci s onemocněním pohybového aparátu nebo periferních cév.
  5. Jedinci se zrakovým postižením, mentálním postižením nebo ztrátou paměti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
konvenční léčba
Experimentální: Skupina Tai Chi
Po náboru obdrží účastníci výuku cvičení Tai Chi. V akupresurní skupině se účastníkům dostane akupresurní léčby.
Behaviorální: Cvičení Tai Chi
Experimentální skupina dostane po operaci cvičení Tai Chi a rutinní léčbu a po propuštění z nemocnice bude cvičit Tai Chi třikrát týdně, pokaždé 50 minut, celkem osm týdnů po propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vitální kapacita (VC)
Časové okno: den přijetí, propuštění 1 den, 7 dní po propuštění, měsíc po propuštění, dva měsíce po propuštění
údaje budou shromážděny pomocí testu funkce plic
den přijetí, propuštění 1 den, 7 dní po propuštění, měsíc po propuštění, dva měsíce po propuštění
vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: den přijetí, propuštění 1 den, 7 dní po propuštění, měsíc po propuštění, dva měsíce po propuštění
údaje budou shromážděny pomocí testu funkce plic
den přijetí, propuštění 1 den, 7 dní po propuštění, měsíc po propuštění, dva měsíce po propuštění
objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: den přijetí, propuštění 1 den, 7 dní po propuštění, měsíc po propuštění, dva měsíce po propuštění
údaje budou shromážděny pomocí testu funkce plic
den přijetí, propuštění 1 den, 7 dní po propuštění, měsíc po propuštění, dva měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Základní stav (před operací), bezprostředně po operaci, propuštěn 1 den, týden po propuštění, měsíc po propuštění, dva měsíce po propuštění
Tato škála měří pocity úzkosti a stresu, které člověk zažil v posledním týdnu. Má celkem 14 otázek, z nichž každá obsahuje 7 otázek na stupnici úzkosti (HADS-A) a stupnici deprese (HADS-D). Měří se na 4bodové Likertově stupnici. Metoda skóre (0-3), celkové skóre každé položky je 0-21 bodů, čím vyšší skóre naměřené škálou, tím vyšší stupeň úzkosti a deprese. Cronbachovy α koeficienty spolehlivosti vnitřní konzistence HADS-A a HADS-D jsou 0,82-0,74, resp. s vysokou vnitřní konzistencí.
Základní stav (před operací), bezprostředně po operaci, propuštěn 1 den, týden po propuštění, měsíc po propuštění, dva měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsing-Chi Hsu, Ph.D, HungKuang University, Taiwan
  • Vrchní vyšetřovatel: Kai-yu Tseng, Ph.D, Central Taiwan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • d17573

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Tai Chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit