Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een gezinsgerichte Tai Chi-oefening op de longfunctie en de geestelijke gezondheid van patiënten na thoracoscopische chirurgie

20 april 2025 bijgewerkt door: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital

Vice-hoofdinspecteur

Om het effect te onderzoeken van een gezinsgerichte, acht weken durende, progressieve sit-to-stand Tai Chi-oefening op de longfunctie en geestelijke gezondheid bij patiënten na een thoracoscopische operatie_

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker is de grootste sterfte onder de vormen van kanker in Taiwan. De chirurgische excisie van longweefsel is niet in staat nieuw weefsel te regenereren na thoracoscopische lobectomie, wat resulteert in een verminderde longfunctie en een negatieve invloed heeft op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. 29% van de vrouwelijke patiënten die een thoraxoperatie ondergingen, was vaak angstig en depressief, en meer dan 60% van de mantelzorgers ervoer lichte tot matige zorglast en angst. Tai Chi-oefening is een zachte oefening die de longfunctie effectief kan verbeteren. Er is echter een gebrek aan literatuur over de effecten van Tai Chi-oefeningen op de longfunctie en de geestelijke gezondheid na thoracoscopische chirurgie. Methoden: Er zal gebruik worden gemaakt van een verkennend sequentieel gemengd onderzoeksontwerp. De eerste fase zal een quasi-experimenteel onderzoek zijn waarbij gebruik zal worden gemaakt van doelgerichte bemonstering om thoracoscopisch chirurgische patiënten en hun mantelzorgers te rekruteren. Er wordt geschat dat er 60 patiëntenparen en hun mantelzorgers zullen worden ingeschreven. De deelnemers worden verdeeld in experimentele en controlegroepen op basis van het opeenvolgende tijdstip van opname. De experimentele groep krijgt na de operatie Tai Chi-oefeningen en een routinebehandeling, en na ontslag uit het ziekenhuis zullen ze drie keer per week Tai Chi-oefeningen doen, telkens 50 minuten, gedurende een totaal van acht weken na ontslag; de controlegroep krijgt een conventionele behandeling. Variantieanalyse met herhaalde metingen (herhaalde ANOVA) zal worden gebruikt voor vergelijking tussen de experimentele groep en de controlegroep en binnen de groep; voor andere verstorende factoren zullen voor de analyse gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) worden gebruikt. In de tweede fase, na acht weken Tai Chi-oefeningen, zullen semi-gestructureerde interviews met ongeveer 10 patiënten en hun verzorgers worden afgenomen om hun ervaringen en gevoelens met betrekking tot de Tai Chi-oefening te verzamelen. Kwalitatieve gegevens zullen worden gebruikt om de kwantitatieve gegevens te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • North Dist.
      • Taichung, North Dist., Taiwan, 404327
        • Werving
        • China Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Opname in het ziekenhuis voor thoracoscopische lobectomie, wig-/gedeeltelijke resectie, lobectomie of sleeve-resectie.
  2. Fysiologische statusclassificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA) (ASA, 2019).ASA Fysieke status Klasse I: Een gezond persoon die gezond is en niet rookt of drinkt.ASA fysieke status klasse II: Mensen met milde chronische ziekten, maar geen substantiële functionele beperkingen.
  3. Degenen die zelfstandig kunnen lopen zonder enige beperking in de beweging van de ledematen.
  4. In staat om te communiceren in het Chinees of Taiwanees.

Uitsluitingscriteria:

  1. Individuen die chemotherapie en bestraling nodig hebben voor kwaadaardige tumoren.
  2. Degenen die het afgelopen jaar Tai Chi, Qigong, externe elixeroefeningen of longoefeningen hebben beoefend.
  3. Anticiperend op een ziekenhuisopname of een chirurgische behandeling binnen de komende drie maanden.
  4. Personen met aandoeningen van het bewegingsapparaat of perifere bloedvaten.
  5. Personen met een visuele beperking, een verstandelijke beperking of geheugenverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
conventionele behandeling
Experimenteel: Tai Chi-groep
Na rekrutering krijgen de deelnemers Tai Chi Exercise-les. In de acupressuurgroep krijgen de deelnemers een acupressuurbehandeling.
Gedragsmatig: Tai Chi-oefening
De experimentele groep krijgt na de operatie Tai Chi-oefeningen en een routinebehandeling, en na ontslag uit het ziekenhuis zullen ze drie keer per week Tai Chi-oefeningen doen, telkens 50 minuten, gedurende een totaal van acht weken na ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vitale capaciteit (VC)
Tijdsspanne: opnamedag, ontslag 1 dag, 7 dagen na ontslag, één maand na ontslag, twee maanden na ontslag
gegevens worden verzameld via een longfunctietest
opnamedag, ontslag 1 dag, 7 dagen na ontslag, één maand na ontslag, twee maanden na ontslag
geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: opnamedag, ontslag 1 dag, 7 dagen na ontslag, één maand na ontslag, twee maanden na ontslag
gegevens zullen worden verzameld via een longfunctietest
opnamedag, ontslag 1 dag, 7 dagen na ontslag, één maand na ontslag, twee maanden na ontslag
geforceerd uitademingsvolume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: opnamedag, ontslag 1 dag, 7 dagen na ontslag, één maand na ontslag, twee maanden na ontslag
gegevens worden verzameld via een longfunctietest
opnamedag, ontslag 1 dag, 7 dagen na ontslag, één maand na ontslag, twee maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaalcomposiet voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), onmiddellijk na de operatie, 1 dag ontslagen, een week na ontslag, een maand na ontslag, twee maanden na ontslag
Deze schaal meet de gevoelens van angst en stress die iemand de afgelopen week heeft ervaren. Het heeft in totaal 14 vragen, waaronder elk 7 vragen voor de angstschaal (HADS-A) en de depressieschaal (HADS-D). Het wordt gemeten op een 4-punts Likertschaal. Scoremethode (0-3), de totale score van elk item is 0-21 punten, hoe hoger de score gemeten door de schaal, hoe hoger de mate van angst en depressie. De Cronbach's α-coëfficiënten van de interne consistentiebetrouwbaarheid van HADS-A en HADS-D zijn respectievelijk 0,82-0,74, met een hoge interne consistentie.
Basislijn (vóór de operatie), onmiddellijk na de operatie, 1 dag ontslagen, een week na ontslag, een maand na ontslag, twee maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsing-Chi Hsu, Ph.D, HungKuang University, Taiwan
  • Hoofdonderzoeker: Kai-yu Tseng, Ph.D, Central Taiwan University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • d17573

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren