Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av en familjecentrerad Tai Chi-övning på lungfunktion och mental hälsa hos patienter efter torakoskopisk kirurgi

20 april 2025 uppdaterad av: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital

Vice intendent

Att utforska effekten av en familjecentrerad, åtta veckor lång, progressiv Tai Chi-övning i sittande och stå på lungfunktion och mental hälsa hos patienter efter torakoskopisk kirurgi_

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungcancer är den vanligaste dödsfallen bland cancersjukdomar i Taiwan. Den kirurgiska excisionen av lungvävnad kan inte regenerera ny vävnad efter torakoskopisk lobektomi, vilket resulterar i nedsatt lungfunktion och påverkar hälsorelaterad livskvalitet. 29 % av de kvinnliga patienterna som genomgick thoraxoperation tenderade att vara oroliga och deprimerade, och mer än 60 % av familjevårdarna upplevde mild till måttlig vårdbörda och ångest. Tai Chi-träning är en skonsam träning som effektivt kan förbättra lungfunktionen. Det finns dock en brist på litteratur om effekterna av Tai Chi-träning på lungfunktion och mental hälsa efter torakoskopisk kirurgi. Metoder: Utforskande sekventiella blandade metoder studiedesign kommer att användas. Den första fasen kommer att vara en kvasi-experimentell studie som kommer att använda målinriktad provtagning för att rekrytera torakoskopiska kirurgiska patienter och deras familjevårdare. Det beräknas att registrera 60 par patienter och deras familjevårdare. Deltagarna kommer att delas in i experiment- och kontrollgrupper enligt den sekventiella intagningstidpunkten. Experimentgruppen kommer att få Tai Chi-träning och rutinbehandling efter operationen, och efter utskrivningen från sjukhuset kommer de att utföra Tai Chi-träning tre gånger i veckan, 50 minuter varje gång, i totalt åtta veckor efter utskrivningen; kontrollgruppen kommer att få konventionell behandling. Variansanalys av upprepade mått (upprepad ANOVA) kommer att användas för jämförelse mellan experimentgruppen och kontrollgruppen och inom gruppen; för andra störande faktorer kommer generaliserade skattningsekvationer (GEE) att användas för analys. I det andra steget, efter åtta veckors Tai Chi-träning, kommer semistrukturerade intervjuer med cirka 10 patienter och deras vårdgivare att genomföras för att samla in deras erfarenheter och känslor relaterade till Tai Chi-övningen. Kvalitativ data kommer att användas för att förstå de kvantitativa uppgifterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
    • North Dist.
      • Taichung, North Dist., Taiwan, 404327
        • Rekrytering
        • China Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inlagd på sjukhus för att få torakoskopisk lobektomi, kil/partiell resektion, lobektomi eller ärmresektion.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiologisk status klassificering I-II (ASA, 2019).ASA Fysisk status Klass I: En frisk person som är frisk och inte röker eller dricker.ASA fysisk status klass II: Personer med lindriga kroniska sjukdomar men inga väsentliga funktionsbegränsningar.
  3. De som kan gå på egen hand utan funktionsnedsättning i armar och ben.
  4. Kunna kommunicera på kinesiska eller taiwanesiska.

Exklusions kriterier:

  1. Individer som behöver kemoterapi och strålbehandling för maligna tumörer.
  2. De som har tränat Tai Chi, Qigong, externa elixirövningar eller lungövningar under det senaste året.
  3. Förutse sjukhusvård eller kirurgisk behandling inom de närmaste tre månaderna.
  4. Individer med muskuloskeletala eller perifera kärlsjukdomar.
  5. Individer med synnedsättning, intellektuella funktionsnedsättningar eller minnesförlust.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
konventionell behandling
Experimentell: Tai Chi grupp
Efter rekrytering kommer deltagarna att få Tai Chi Exercise undervisning. I akupressurgruppen kommer deltagarna att få akupressurbehandling.
Beteende: Tai Chi övning
Experimentgruppen kommer att få Tai Chi-träning och rutinbehandling efter operationen och efter utskrivningen från sjukhuset kommer de att utföra Tai Chi-träning tre gånger i veckan, 50 minuter varje gång, totalt åtta veckor efter utskrivningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vital kapacitet (VC)
Tidsram: intagningsdag, utskrivning 1 dag, 7 dagar efter utskrivning, en månad efter utskrivning, två månader efter utskrivning
data kommer att samlas in genom lungfunktionstest
intagningsdag, utskrivning 1 dag, 7 dagar efter utskrivning, en månad efter utskrivning, två månader efter utskrivning
forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: intagningsdag, utskrivning 1 dag, 7 dagar efter utskrivning, en månad efter utskrivning, två månader efter utskrivning
data kommer att samlas in genom lungfunktionstest
intagningsdag, utskrivning 1 dag, 7 dagar efter utskrivning, en månad efter utskrivning, två månader efter utskrivning
forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: intagningsdag, utskrivning 1 dag, 7 dagar efter utskrivning, en månad efter utskrivning, två månader efter utskrivning
data kommer att samlas in genom lungfunktionstest
intagningsdag, utskrivning 1 dag, 7 dagar efter utskrivning, en månad efter utskrivning, två månader efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus ångest och depression skala sammansatt
Tidsram: Baseline (före operation), omedelbart efter operation, skrivs ut 1 dag, en vecka efter utskrivning, en månad efter utskrivning, två månader efter utskrivning
Denna skala mäter de känslor av ångest och stress som man har upplevt den senaste veckan. Den har totalt 14 frågor, inklusive 7 frågor vardera för Anxiety Scale (HADS-A) och Depression Scale (HADS-D). Det mäts på en 4-gradig Likert-skala. Poängmetoden (0-3), den totala poängen för varje objekt är 0-21 poäng, ju högre poäng som mäts av skalan, desto högre grad av ångest och depression. Cronbachs α-koefficienter för den interna konsistenstillförlitligheten för HADS-A och HADS-D är 0,82-0,74 respektive, med hög intern konsistens.
Baseline (före operation), omedelbart efter operation, skrivs ut 1 dag, en vecka efter utskrivning, en månad efter utskrivning, två månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hsing-Chi Hsu, Ph.D, HungKuang University, Taiwan
  • Huvudutredare: Kai-yu Tseng, Ph.D, Central Taiwan University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • d17573

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera